Alpharadin (radium-223 Chloride) Zlepsuje prezití pacientu s karcinomem prostaty

Bylo zjisteno, ze alfaradin (chlorid radium-223) zlepsuje celkové prezití u pacientu s CRPC (karcinom prostaty rezistentní na kastraci) a symptomatických kostních metastáz - míra prezití se zlepsila o 44%, prednásející vysvetlili na prezidentském zasedání Evropského kongresu multidisciplinárního onkologického roku 2011 Stockholm, Svédsko. Prednásející popsali, jak Fáze 3 ALSYMPCA (ALpharadin in SYMptomatic Prostou CAncer) se setkal s primárním koncovým ukazatelem - coz významne zlepsilo celkové prezití.
Rakovina prostaty rezistentní na kastraci (CRPC) je také známý jako HRPC (hormonálne refrakterní karcinom prostaty). Vetsina pacientu s CRPC má na základe radiologických dukazu kostní metastázy. Kdyz se rakovina ocitá v kostech, podkopává sílu kostí - pacient muze cítit bolest, je mnohem citlivejsí na zlomeniny a jiné komplikace, které mohou znacne poskodit jeho zdraví. Rakovina prostaty, která se sírí do kosti, se obvykle zameruje na bederní páter, pánvi a obratle. Hlavní prícinou invalidity a úmrtí u osob s CRPC jsou kostní metastázy.
Výrobce prípravku Alpharadin spolecnosti Bayer HealthCare vysvetlil, ze byly splneny vsechny sekundární cíle, které zahrnovaly zpozdení v dobe prvních SRE (události související s kostrou).
Podle vedcu, kterí byli v procesu, kterí dostali Alpharadin:

• Bylo prumerné celkové prezití 14 mesícu, oproti 11,2 mesícum u pacientu lécených placebem (falesná droga)
• Mela medián doby do prvních SRE 13,6 mesícu oproti 8,4 mesíci ve skupine s placebem - zlepsení o 64%
• 33% pacientu uzívajících Alpharadin melo normalizaci ALP (alkalické fosfatázy), ve srovnání s pouhým 1% ve skupine s placebem
• Bylo dosazeno zlepsení o 49% v prubehu progrese PSA

Celkove byla Alpharadinova tolerance a bezpecnost podobná zjistením v predchozích studiích.
Nezádoucí úcinky - u 15% se vyskytly nehematologické nezádoucí príhody vcetne bolesti kostí, nevolnosti, prujem, zácpa a zvracení. Anemie byla nejcastejsí hematologickou událostí, která postihla 18% pacientu. Bolest kostí, nejcastejsí nezádoucí príhodnost stupne 3 az 4 zaznamenal 18% pacientu uzívajících Alpharadin.
Hlavní resitel ALSYMPCA, Dr. Chris Parker, z Royal Marsden Hospital, Londýn, rekl:

"Tyto údaje jsou významné, protoze prokazují, ze Alpharadin muze prodlouzit zivot u pacientu s kastracní rezistentní rakovinou prostaty a kostními metastázami. Tyto výsledky a predchozí studie naznacují, ze Alpharadin, nový alfa-farmaceutický prípravek, muze poskytnout novou úroven péce o lécbu kastracne rezistentních pacientu s karcinomem prostaty s kostními metastázami. "

FDA (Food and Drug Administration), USA, nedávno udelila oznacení Alpharadin Fast Track.
Bayer HealthCare uvádí, ze plánuje predlozit Alpharadin ke schválení regulacním orgánum v Evrope a USA v polovine prístího roku - na základe soucasných údaju.

Test ALSYMPCA

Jednalo se o randomizovanou, placebem kontrolovanou, dvojite zaslepenou, mezinárodní studijní studii porovnávající Alpharadin v kombinaci s nejlepsí standardní pécí proti placebu v kombinaci s nejlepsí standardní pécí u muzu se symptomatickou CRPC, která metastázovala kosti. Zahrnovalo 922 pacientu ve více nez 100 strediscích v 19 ruzných zemích. Vsichni byli bud neoprávneni pro docetaxel, nemohli ho tolerovat, nebo nereagovali na lécbu docetaxelem.
Pacienti byli podáváni bud alfaradinem nebo placebem intravenózne az sestkrát, ctyri týdny.
Primárním cílovým ukazatelem studie bylo celkové prezití, sekundární koncové body byly cas na výskyt SRE, zmeny a cas do progrese PSA a ALP, bezpecnost a dopad léku na kvalitu zivota.

Proces byl zahájen spolecností Algeta ASA, Oslo, Norsko, v roce 2008.

Alpharadin

Alpharadin (radium-223 chlorid) je lécivo, které obsahuje alfa-cástic vyzarující nuklid - zkoumaný alfa-farmaceutický prípravek. Je urcen pro pouzití u pacientu s kostními metastázami. Sloucenina napodobuje nekolik chování vápníku v kostech.
Alpharadin vyuzívá alfa zárení (z rozpadu radium-233) k nicení rakovinných bunek. Radium-223 se prirozene zameruje na kostní metastázy v dusledku vlastností, které napodobují vápník. Alfa zárení má mnohem kratsí vzdálenost nez soucasné beta / gamma zárení - zpusobuje mensí poskození okolní tkáne, zejména kostní drene. Jakýkoli alfaradin, který není absorbován kostními metastázami, se okamzite vylucuje strevem.
Napsal Christian Nordqvist