cs.3b-international.com
Informace O Zdraví, Nemoci A Léčby.



Zytiga® pro lécbu metastatického kastracního karcinomu prostaty schváleného v Evrope

Tento týden spolecnost Janssen-Cilag International NV oznámila, ze po zrychleném procesu regulacního prezkumu ze strany Evropské agentury pro lécivé prípravky (EMA) a po kladném stanovisku Výboru pro humánní lécivé prípravky ze dne 22. cervence 2011 o registraci prípravku ZYTIGA® (abirateron acetát) jednou denne byl orální inhibitor biosyntézy androgenu schválen Evropskou komisí. Abirateronacetát je schválen ve spojení bud s prednisonem nebo prednizolonem pro lécbu metastatické kastracní rezistentní karcinom prostaty (mCRPC) u dospelých muzu, jejichz onemocnení pokrocilo v rezimu chemoterapie na bázi docetaxelu nebo po ní.
Profesor Karim Fizazi, oddelení rakovinné medicíny, Institut Gustave Roussy, Francie, který byl výzkumníkem ve fázi vysetrování fáze 3 abirateron acetátu, vysvetlil:

"Schválení abirateron acetátu v Evropské komisi dává novou nadeji muzum, kterí trpí tímto pozdním stárím rakoviny prostaty s velmi málo mozností lécby.
Úcinnost, bezpecnost a snadné uzívání abirateronacetátu, léku, který lze uzívat doma, se zamerí na dulezitou nesplnenou lékarskou potrebu mnoha pacientu a pomáhá jim zít déle s vyssí kvalitou zivota a méne bolesti. "

Komplex enzymu CYP17 je nezbytný pro tvorbu androgenu a abirateronacetát je inhibitor biosyntézy androgenu, který toto omezuje. Androgeny (napríklad testosteron) jsou hormony, které podporují vývoj a udrzování muzských pohlavních znaku. Avsak, androgeny mohou urychlit rychlost rustu nádoru v rakovine prostaty. Semenum a nadledvinkám se vyskytuje zejména produkce androgenu, avsak u muzu trpících rakovinou prostaty je nádorová tkán pridaným zdrojem androgenu. Abirateron acetát je první orální lécbou pro metastatickou kastraci rezistentní karcinom prostaty, která omezuje tvorbu androgenu v testech, adrenálních zláz a nádorových tkání.

Výsledky hlavního, randomizovaného, ??placebem kontrolovaného multicentrického setrení ve fázi 3 ukázaly, ze po predbezném prozatímním vysetrení po 12,8 mesících lécby abirateron acetátem ve spojení s prednisonem nebo prednizolonem bylo dosazeno snízení o 35,4% v riziku úmrtí [pomer rizika (HR) = 0,65; 95% CI: 0,54, 0,77; pplacebo plus prednison nebo prednisolon. V revidovaném vysetrení (s následným sledovacím obdobím 20,2 mesícu) byly výsledky shodné s výsledky z prubezné analýzy s 4,6 mesícním zlepsením mediánu celkového prezití mezi obema rameny (15,8 mesícu vs. 11,2 mesícu [HR = 0,74] ) ve prospech abirateron acetátu. Ve vsech podskupinách byl vliv abirateron acetátu a prednisonu na celkové prezití konzistentní.
Výzkumníci merili hladinu bolesti u pacientu s pouzitím struktury krátké formy inventáre krátké bolesti (BPI-SF) od 0 do 10 s výchozí hodnotou bolesti 4 nebo více. Úleva od bolesti byla definována jako snízení o 30% oproti výchozím hodnotám ve skóre BPI-SF nejhorsí intenzity bolesti v prubehu 24 hodin bez zvýsení uzívání analgetik. Úcastníci podstoupili dve po sobe jdoucí hodnocení ve 4 týdenních intervalech. U pacientu trpících znacnou bolestí s post-baseline skóre bolesti nejméne 1, 44% pacientu ve skupine s abirateron acetátem melo úlevu od bolesti ve srovnání s 27% (p = 0,002) ve skupine s placebem.
Byla popsána událost související s kostrou jako patologická zlomenina (zlomená kosti zpusobená onemocnením kostí), komprese míchy, paliativní zárení kostí (uzívané ke zmírnení bolesti kostí) nebo operace kostí. Ve srovnání s pacienty, kterým byl podáván placebo, mel nizsí podíl pacientu uzívajících abirateron acetát prípady související s kostrou (18% vs. 28% za sest mesícu, u 30% proti 40% u 12 mesícu a u 35% proti 40% po 18 mesících).
Profesor Johann S. de Bono, MD, FRCP, MSc, PhD, Institut výzkumu rakoviny, Royal Marsden NHS Foundation Trust a jeden z vedoucích výzkumných pracovníku pro klinické vysetrení fáze 3 uvedl:
"U pacientu, kterí vycerpali standardní moznosti lécby, vcetne chemoterapie, obsahuje abirateronacetát novou, dobre tolerovanou moznost lécby této nicivé nemoci.
V Evrope je rakovina prostaty tretí nejcastejsí prícinou úmrtí na rakovinu, takze je nezbytné, aby se vyvinuly nové moznosti lécby, jako je abirateron acetát. "

Obecne platí, ze dohoda s lécbou abirateron acetátem byla vysoká a navzdory pokrocilému veku a slabosti tech, kterí se úcastnili vysetrování, byly vedlejsí úcinky snadno zvládnutelné a reverzibilní. Mezi nejcastejsí nezádoucí úcinky pozorované pri abirateron acetátu patrí periferní edém, hypokalémie, hypertenze a infekce mocových cest.
Lék by mel být podáván jednou denne na prázdný zaludek, nejméne po dvou hodinách po konzumaci jídla a zádná jídla by nemela být konzumována po dobu alespon jedné hodiny po podání tablet.
Napsal Grace Rattue

Ulcerózní kolitida: definování a lécba bolesti

Ulcerózní kolitida: definování a lécba bolesti

Obsahy Príciny bolesti ulcerózní kolitidy Diagnóza Jak castá je bolest ulcerózní kolitidy? Kontrola bolestí kolitidy Ulcerózní lécba bolesti proti kolitide Kdy je treba vyhledat lékare Ulcerózní kolitida je chronický zánetlivý stav dolního gastrointestinálního traktu. Je spojena s obdobím, kdy se príznaky zhorsují, coz zpusobuje prujem, nadýmání, nepohodlí a bolest.

(Health)

Primární rakovina tlustého streva - technologie FDG PET-CT není nákladove efektivní

Primární rakovina tlustého streva - technologie FDG PET-CT není nákladove efektivní

Podle studie zverejnené ve Zdravotnickém posouzení v oblasti zdraví existuje jen málo dukazu, které by podporily pouzití zobrazovacího zarízení PET-CT v predoperacním stagingu rakoviny tlustého streva. Více nez jeden milion lidí je kazdorocne diagnostikován s rakovinou tlustého streva na celém svete, coz z nej ciní tretí nejcastejsí rakovinu v UK po rakovine plic a prsu.

(Health)