Zytiga Prednisone Combo metastatický kastracní rezistentní karcinom prostaty, pokus odlepený

Nové prohlásení spolecnosti Janssen Research & Development, LLC informuje o tom, ze odmítli studii ve studii Fáze 3, COU-AA-302, která ukazuje, ze Zytiga (abirateron acetát), uzívaný podávaný soucasne s prednisonem, je úcinný pri lécbe mírne symptomatických nebo asymptomatických pacientu trpí metastatickou kastracní rezistentní rakovinou prostaty (CRPC) a neprosli chemoterapií.
Pokud jde o prípravek Zytiga, který byl v roce 2011 schválen Úradem pro kontrolu potravin a léciv (FDA) v USA, Dr. William H. Hait, reditel spolecnosti Global Head, Janssen R & D uvedl:

"Od svého prvního schválení v USA v roce 2011 byl prípravek Zytiga schválen ve 39 dalsích zemích, s ním bylo léceno mnoho tisícu muzu a rychle se stává jedním ze základních kamenu nasí onkologické nabídky."

COU-AA-302, coz je dvojite zaslepená randomizovaná mezinárodní placebem kontrolovaná studie, zahrnovala 1 088 dobrovolníku, kterým byl podáván bud Zytiga 1000 mg jednou denne, stejne jako prednison 5 mg dvakrát denne nebo prednison 5 mg dvakrát den, stejne jako placebo.
Výbor pro nezávislý monitorování údaju (IDMC) doporucil, aby studie byla odhalena po analýze dukazu - porovnání celkových pomeru prezití s ??lidmi, kterí uzívali prípravek Zytiga a prednison, ve srovnání s poctem pacientu, kterí uzívali placebo. IDMC dodal, ze pacienti, kterí uzívali placebo, by se nyní meli lécit prípravkem Zytiga.
Výsledky studie budou v blízké budoucnosti ukázány na lékarské schuzce a budou publikovány v recenzovaném casopise.

Hait vysvetluje:

"Studie COU-AA-302 byla pro nás klícovou prioritou pri rozsírení naseho chápání uzitecnosti prípravku Zytiga u metastatického karcinomu prostaty. Jsme rádi, ze tyto údaje budou brzy pridány k rostoucímu mnozství literatury o tomto dulezitém léky."

Napsal Christine Kearney