Zonegran (Zonisamid) ukazuje slib v lécbe cástecné epilepsie u detí

Predbezné výsledky nové fáze III pediatrické studie, kterou oznámil Eisai, ukazují, ze lécba proti epilepsii Zonegran® (zonisamid / ZNS) je úcinnejsí nez placebo a je dobre tolerována u pediatrických pacientu s epileptickými záchvaty s jedním nebo dve dalsí antiepileptika.
Byla provedena studie CATZ, dvojite zaslepená, randomizovaná, multicentrická placebem kontrolovaná studie, která zkoumala úcinnost a bezpecnost / toleranci adjuvantního zonisamidu. Studie byla provedena u 207 pediatrických pacientu ve veku 6 az 17 let se záchvaty s cástecným nástupem, kterí uzívali jeden nebo dva antiepileptiky.
Primárním cílovým ukazatelem studie byl podíl respondentu merený jako "vetsí nebo rovný" 50% snízení frekvence záchvatu po 12 týdnech lécby. Hodnocení bezpecnosti / snásenlivosti zahrnovalo posouzení prípadných nezádoucích úcinku vyvolaných lécbou (TEAE).
Výsledky této studie byly poprvé predstaveny na 29. mezinárodní kongresu epilepsie v Ríme. (28. srpna do 1. zárí 2011).
Profesor Renzo Guerrini z detské nemocnice Anna Meyerová na univerzite ve Florencii v Itálii komentoval studie, která ríká:

"Existuje velká cást detí, které nedostanou kompletní kontrolu záchvatu a potrebují uzít více nez jeden typ antiepileptiky ke snízení záchvatu. Víme, ze zonisamid je jiz úspesnou prídatnou lécbou a je také velmi úcinný v nove diagnostikováni dospelé s epilepsií, vítám tyto studijní výsledky, protoze naznacují, ze pediatrická populace by mohla výrazne prospet. "

Studie rozdelená do dvou skupin s 86,9% pacientu zarazených do skupiny s zonisamidem a 90% pacientu ve skupine s placebem ukázala, ze významne více pacientu reagovalo pozitivne na lécbu zonisamidem (50,5%) ve srovnání s lécbou v placebové skupine (31,0%).

Hodnocení bezpecnosti a snásenlivosti prokázalo podobný celkový výskyt TEAE ve skupine lécené zonisamidem (55,1%) oproti placebu (50,0%). Obe skupiny vykazovaly nízkou míru závazných TEAEs (Zonisamid 3,7% vs. Placebo 2,0%) a TEAEs zpusobily stazení ze studie (0,9% oproti 3,0%). Ve srovnání s placebovou skupinou zaznamenala skupina zonisamidu castejsí pokles chuti k jídlu (6,5% vs. 4,0%), ztrátu hmotnosti (4,7% vs. 3,0%), somnolenci (4,7% vs. 2,0% vs. 2,0%) a prujem (3,7% vs. 1,0%).
O epilepsii
Odhaduje se, ze sest milionu lidí v Evrope zije s epilepsií, jednou z nejcastejsích neurologických stavu na svete, která postihuje priblizne 8 z 1000 Evropanu. Celosvetove se odhaduje, ze epilepsie trpí 50 miliony lidí, z nichz 10,5 milionu tvorí deti mladsí 15 let.

Epilepsie je definována jako abnormální strelba impulsu z nervových bunek v mozku, které zpusobují záchvaty, které v závislosti na typu záchvatu mohou být omezeny na jednu cást tela nebo mohou zahrnovat celé telo.
Dalsími charakteristikami epilepsie muze být zkusenost s abnormálními pocity, zmeneným chováním nebo zmeneným vedomím. Existuje mnoho mozných prícin této poruchy a duvody pro epilepsii casto zustávají neobjevené, avsak nic, co narusuje normální vzorec neuronové aktivity, jako je nemoc, poskození mozku nebo nádory, muze vést k záchvatum.
Napsal Petra Rattue