Zoloft není nic lepsího nez dummy, ríká soudní spory

Výrobce prípravku Zoloft (hydrochlorid sertralinu), spolecnost Pfizer Inc., je zalován v zalobe na ochranu spotrebitelu, podané u amerického okresního soudu pro severní okres Kalifornie, divize San Jose, pred soudcem magistrátu Paul Singh Grewalem, který tvrdí, ze pacienti, kterí uzívali antidepresivní lék, nemeli zádnou výhodu, nez by udelali u placeba (dummy pilulky).
Laura Plumleeová, zalobce (osoba, která zaluje) to ríkala Behem trí let, co vzala Zoloft, jí to nepomohlo. Její právník, R. Brent Wisner, tvrdí, ze FDA (Food and Drug Administration) by nemel schválit Zoloft, protoze Pfizer neuverejnil nekteré klinické studie, které prokázaly, ze lék nebyl významne odlisný od placeba.
Baum Hedlund, Aristei & Goldman a Pendley Baudin & Baudin & Coffin podali zalobu jménem zalobce a spotrebitelu v USA a Kalifornii.
A placebo je falesná droga, látka bez aktivní slozky, kterou nekterí úcastníci klinického hodnocení prokázali, zda je cílový lék, v tomto prípade Zoloft, úcinnejsí.
Pfizer je obvinen z podvodného marketingu Zoloft jako "vysoce úcinného lécení deprese", pricemz vedel, ze lék je prakticky nerozeznatelný od cukrovky v nejlepsím prípade.
Stíznost vychází:

• Vetsina klinických studií Zoloftu zamerených na jeho úcinnost se ukázala jako negativní nebo neutrální. Ve vetsine studií úcinnosti nebyl Zoloft významne lepsí nez placebo pri zmírnení symptomu deprese. V nekterých prípadech placebo produkovalo lepsí výsledky nez Zoloft.


• Pfizer vedel o tom, jak efektivní nebo neúcinný byl Zoloft, "jak je zdokumentováno v interních firemních dokumentech, které jsou popsány ve stíznosti."


• Prestoze Pfizer dobre vedel, ze úcinnost prípravku Zoloft je "méne nez hvezdná", pokracovalo v jeho falesném uvádení na trh, jako by to bylo velmi prospesné pro pacienty s depresí.


• Oznacení léku Zoloft bylo úmyslne vytvoreno spolecností Pfizer, aby zavádelo spotrebitele a lékare, aby verili, ze lék je lépe na lécbu deprese, nez je skutecne.


• Presvedcením spotrebitelu a lékaru, ze Zoloft byl vysoce úcinný pri lécbe deprese, Pfizer vedel, ze by to mohlo prinést zisk. Toho nebylo dosazeno pres nepresné a zavádející oznacení léku, ale skrze "komplexní schéma selektivní publikace údaju z klinických studií, ghostwriting pozitivních rukopisu o úcinnosti Zoloftu, placení prominentních lékaru (známých jako Key Opinion Leader nebo" KOLS " ), aby se vyhnula úcinnosti a bezpecnosti spolecnosti Zoloft a klamavé reklame v televizi a v casopisech. "


• Desítky miliard dolaru byly získány ziskem z prodeje spolecnosti Zoloft v dusledku rozsáhlého a klamavého marketingového úsilí spolecnosti.


• Zoloft byl zahájen v roce 1991. Od té doby prinesl prodej spolecnosti více nez 30 miliard dolaru. Pred vyprsením patentu spolecnosti Zoloft v roce 2007, po níz následovala rada méne nákladných generických alternativ k znacce s názvem droga, rocní trzby spolecnosti Zoloft presáhly kazdorocne 3 miliardy dolaru. Dokonce i dnes, po vyprsení patentu, Zoloft prinásí rocne více nez 500 dolaru. Existuje více nez 20 milionu predepsaných prípravku Zoloft a generických sertralinu.

Paní Plumlee ríká, ze její dávka prípravku Zoloft se v prubehu let opakovane zvysovala, protoze nebyla úcinná pri lécbe depresivních príznaku.
Plumlee rekl:

"Byl jsem veden verit tomu, ze tento lék byl velmi úcinný pri lécbe deprese.To jsem dostal tri roky falesných nadejí s vedlejsími úcinky.Vzdy jsem ríkal mému lékari, ze jsem si nemyslel, ze Zoloft mi pomohl, ale on mi stále ríkal jsem se cítil podveden a zrazen Pfizer.Pred mým soudním sporem doufám, ze udelám od spolecnosti Pfizer splacení penez, které vzali ze me a ostatních, kterí si koupili Zoloft.Myslím, ze by to melo dát Pfizerovi a dalsím farmaceutickým spolecnostem nejaký podnet k tomu, aby prestali klamat Verejnost by nemela mít moznost ponechat peníze, které delaly necestnými prostredky. "

Advokát Michael L. Baum rekl:

"Lidé si myslí, ze jestlize droga byla schválena FDA, musí to být v porádku. Ale jak to ukázalo nedávný výskyt prípadu informátoru FDA, tak tomu nutne není." Napríklad Dr. David B. Ross, bývalý lékarský posudek FDA, který vyhodil písen na antibiotik Ketek, vysvetlil v rozhovoru, ze farmaceutický prumysl "se stal klientem FDA. Lidé ve FDA vedí, ze musí být opatrní, prumysl ... i kdyz produkt nefunguje ... existuje tlak na manazery, kterí se prenásejí na recenzenty, aby nasli nejaký zpusob, jak je schválit.
Výrobci, jako je Pfizer, to vedí a vyuzívají ho, a to i presto, ze jejich hlavní odpovedností je rádne informovat lékare a pacienty o výhodách a rizicích drog, které uvádejí na trh. Miliony spotrebitelu ve Spojených státech vynalozily miliardy dolaru na drogu, jehoz prínosy byly pravdepodobne klinicky nevýznamné, a zároven je vystavily nekterým velmi vázným rizikum. "

Dr. Irving Kirsch, reditel programu placebo studia na Harvardské lékarské skole, zmínil se ve své knize Nové císarské drogy "Lékarské spolecnosti vedely, jak malý je úcinek jejich léku ve srovnání s placebem, stejne jako FDA a dalsí regulacní agentury. Spolecnosti nasly ruzné zpusoby, jak ucinit, aby data vypadala prízniveji pro své výrobky ... Muj kolega a já jsme nemeli objevili jsme neco nového, jen jsme odhalili jejich "spinavé malé tajemství". "
Pokud jde o úcinnost trídy Zoloft, Kirsch dodává: "Ve studiích, které Pfizer provedl za úcelem testování úcinnosti prípravku Zoloft pri lécbe deprese, vetsina neprokázala zádný významný rozdíl mezi prípravkem Zoloft a placebem, coz je také obtízné, ze ve dvou studiích, kde se Zoloft objevil ze rozdíl je tak malý, ze je nepravdepodobné, ze bude mít jakýkoli smysluplný klinický prínos pro pacienta. Moje analýzy výzkumu provedeného spolecností Pfizer dokazují, ze vnímaná dávka, kterou pacienti povazují za prospesný, se cítí, ze dostanou Zoloft, je primárne kvuli placebu efekt - víru nebo nadeji, ze uzívají úcinnou medikaci. "
Pfizer ríká, ze klinické studie a údaje o milionech pacientu po dobu více nez dvaceti let dokazují, ze Zoloft je úcinným antidepresivum.
V rozhovoru s The Associated Press, Pfizer a ctyri odborníci v psychiatrii volali zalobu "frivolní".
Napsal Christian Nordqvist