cs.3b-international.com
Informace O Zdraví, Nemoci A Léčby.



Xience Prime Eluting Stent schváleno FDA

Americký úrad pro kontrolu léciv (FDA) schválil Xience Prime, novou generaci everolimu eluujícího systém koronárního stentu pro pacienty s ischemickou chorobou srdecní. Podle Abbot Laboratories tento nový stent nabízí lékarum sirsí skálu stentu pro vymývání léku, které pocházejí ze zkousek rodiny SPIRIT. Spolecnost ríká, ze prípravek Xience Prime má vylepsenou konstrukci stentu a flexibilnejsí systém dávkování ve srovnání s systémem Xience V® Everolimus Eluting Coronary Stent System. Rovnez nabízí ideální radiální sílu a presnejsí umístení stentu. Nový stent pouzívá stejný lék a biokompatibilní polymer jako Xience V.
Marco Costa, MD, Ph.D., hlavní resitel globální studie spolecnosti SPIRIT PRIME, uvedl:

"Technologie stentu pro vymývání léku pokracuje v postupu, coz vede ke zlepsení výsledku u pacientu s onemocnením koronárních arterií." XIENCE PRIME, poprvé v USA, má lektori pro sterilní lécbu dlouhých lézí 38 mm sterilní elixír. dosahovatelnost a siroká skála velikostí, vcetne stentu s malým plamenem o prumeru 2,25 mm, zlepsí nasi schopnost prístupu k nárocným, komplexním lézí a tím zlepsí péci o nase pacienty. "

US Food and Drug Administration (FDA) tvrdí, ze jeho schválení bylo zalozeno na výsledcích studie SPIRIT PRIME, otevrené, prospektivní studie zahrnující 500 úcastníku s ischemickou chorobou srdecní. Byl proveden ve více nez 60 centrech v Austrálii a USA.
Byly hodnoceny dve registrované zbrane:
  • Rameno Core Size - stenty Xience Prime byly pouzity, které mely délku 8 mm az 28 mm a prumer od 2,25 mm do 4 mm.
  • Rameno Long Lesion - byly pouzity stenty typu Xience Prime, které mají délku 33 mm nebo 38 mm a prumer 2,5 mm a 4 mm.
Klinická studie splnila svuj primární cíl s nízkou mírou TLF (selhání cílové léze) za jeden rok (kompozitní srdecní úmrtí, infarkt myokardu cílových cév a klinicky indikovaná revaskularizace cílové léze). Sazby trombózy stentu po dvanácti mesících byly také nízké.
Abbot Laboratories ríká, ze výsledky testu budou prezentovány na konferencním vedeckém sympoziu Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) v San Franciscu, který se uskutecní v úterý 8. listopadu.
Spolecnost Xience Prime obdrzela znacku CE v Evrope v roce 2009. Dnes, po nejnovejsím schválení FDA, je také k dispozici ve vetsine cástí Asie, Stredního východu a USA.

Indikace Xience Prime

Podle Abbot Laboratories:
"XIENCE PRIME je indikován pro zlepsení prumeru lumenu koronární arterie u pacientu se symptomatickou srdecní chorobou v dusledku de novo nativní koronární arteriální léze (léze ?32 mm) s prumerem referencní nádoby ?2,25 mm az ? 4,25 mm."



Systém Xience Prime Everolimus vylucující koronární stentový systém. Podle Abbota má následující výhody: Tenké vzpery (0,0032 "tloustka vzpery), Nízká dávka everolimu drogy zmizela za 4 mesíce, Bezpecná a Biocompatible4 technologie potahování (tenká, trvanlivá)
Napsal Christian Nordqvist

FDA schvaluje prípravky Voraxaze na lécbu pacientu s chemoterapeutickou toxicitou

FDA schvaluje prípravky Voraxaze na lécbu pacientu s chemoterapeutickou toxicitou

Voraxaze je enzym, který rychle rozkládá metotrexát chemoterapie na vedlejsí produkt, který telo muze lépe eliminovat. Prípravek Voraxaze se podává intravenózne. Methotrexát byl vyvinut v padesátých letech jako chemoterapie a pouzívá se bud samostatne nebo v kombinaci s jinými léky. Je úcinný pri lécení rady nádoru, vcetne: prsu, hlavy a krku, leukémie, lymfomu, plic, osteosarkomu, mocového mechýre a trofoblastických novotvaru.

(Health)

Riziko úmrtí u starsích muzu se snízilo zvýsením fyzické aktivity

Riziko úmrtí u starsích muzu se snízilo zvýsením fyzické aktivity

Nová studie zverejnená v britském casopise Journal of Sports Medicine spojuje pulhodinu fyzické aktivity, 6 dní v týdnu, s 40% nizsím rizikem úmrtí u starsích muzu. Muzi, kterí uzívali pravidelné mírné az energické cvicení, zili v prumeru o 5 let déle nez sedaví muzi. Výzkumní pracovníci studie z Norské skoly sportovních ved v Oslo v Norsku zkoumali údaje od úcastníku zarazených do studie z Oslo.

(Health)