cs.3b-international.com
Informace O Zdraví, Nemoci A Léčby.



Xarelto vs. Warfarin: Jak FDA vázil v On Stroke Meds

Rada pro kontrolu lécivého prípravku FDA tento týden stanovila zákon ve stanovisku týkajícím se farmaceutického obrího prípravku Johnson a Johnson's Rivaroxaban (Xarelto) a uvedla, ze není tak úcinná jako warfarin pro prevenci mozkových príhod u pacientu s fibrilací síní a nemela by být schválena pro novou indikaci . Zdá se vsak, ze neexistují zádné zvýsené rizikové faktory a správní rada jen zduraznila, ze to není nutne lepsí, zdá se, ze je zámerem stanoviska.
FDA pozaduje, aby léky schválené pro zivot ohrozující stavy, jako je mrtvice, byly prokázány alespon stejne úcinné jako jiné dostupné drogy. Jak vsak zduraznil inspektor FDA, agentura "obecne dává prednost analýze úmyslu k lécbe jako základ nároku na nadrazenost."
Výsledky studie spolecnosti ROCKET-AF sponzorované spolecností prokázaly, ze rivaroxaban (Xarelto) byl alespon stejne dobrý jako warfarin pro prevenci mozkové príhody pri fibrilaci síní s podobnou mírou závazného krvácení a snadnejsím uzíváním. Johnson & Johnson hledá souhlas, který naznacuje, ze jejich lék funguje lépe pri prevenci cév nez warfarinu.
Ve skupine lécené rivaroxabanem vsak doslo k více mrtvici a embolizám nez u skupiny s warfarinem v dobe, kdy pacienti prestali uzívat své studované léky a presli na warfarin nebo jinou vhodnou lécbu pro otevrenou cást studie. Na základe techto údaju "s úmyslem zacházet" nebyl rivaroxaban nadrazen warfarinu. Bylo vsak prokázáno, ze pracuje alespon stejne jako warfarin.
Zpravodaj tretí strany v zásade doporucuje agenture (FDA) vydat úplný dopis spolecnosti, nez schválit novou indikaci. Rivaroxaban je v soucasné dobe schválen pro prevenci DVT u pacientu, kterí podstoupili operaci kloubu.
Navíc, podle recenzenta FDA, analýza podle protokolu, ve které byl rivaroxaban vyhlásen vítezem, je "zavádející", protoze na vine mohlo být nesprávné dávkování warfarinu. Spolecnost neukázala, ze kdyz byl warfarin pouzíván "dovedne", rivaroxaban by fungoval lépe, uvedl recenzent.
Záverem prezkumná spolecnost shrnula:

"Proto údaje presvedcive neprokázaly, ze rivaroxaban je stejne úcinný pri prevenci mrtvice a systémové embolie jako warfarin, pokud je warfarin pouzíván obratne. Pacienti, kterí uzívají rivaroxaban, mohou být vystaveni vetsímu riziku poskození mrtvicí a / nebo krvácení, nez kdyby ze rivaroxaban by nemel být schválen, pokud sponzor neposkytne presvedcivé informace o tom, ze je stejne bezpecný a úcinný pro cílovou indikaci jako warfarin, kdyz je pouzíván obratne nebo ze je stejne bezpecný a úcinný pri lécbe warfarinem. jako dalsí schválený agent, jako je dabigatran. "

Po ponekud pozitivním poznatí ve svých zpravodajských zprávách zduraznila reserse spolecnost snadnost uzívání a rízení rivaroxabanu, která nevyzaduje monitorování INR, ani nevyzaduje dietní omezení, které jsou vyzadovány pri lécbe warfarinem.
Pokracují:

"Dalsí léky, jako je rivaroxaban, poskytnou lékari sirsí skálu lécebných mozností, které mohou být prizpusobeny individuálnímu pacientovi."

Ve skutecnosti je skutecností, ze pacienti léceni rivaroxabanem zaznamenali v porovnání s pacienty lécenými warfarinem numericky méne kritických krvácení z orgánu, intrakraniální krvácení, hemoragické mrtvice a smrtelné krvácení.
Uschovovací dokumenty predstavují soucasné myslení agentury na konkrétní téma. Nevytvárejí ani neposkytují zádná práva pro nebo na zádnou osobu a nefungují tak, aby svazovali FDA nebo verejnost.
Napsal Sy Kraft

Kognitivní behaviorální terapie mení mozky Tourettova syndromu

Kognitivní behaviorální terapie mení mozky Tourettova syndromu

Nová studie zjistila, ze kognitivní behaviorální terapie pouzívaná ke snízení chronických tiku u lidí s Touretteovým syndromem muze také zmenit fungování jejich mozku. Výzkumníci zjistili, ze kognitivní behaviorální terapie normalizovala aktivitu v doplnkové motorické oblasti mozku úcastníku studie s Tourettovým syndromem.

(Health)

Zpívejte spíse nez promluvte s detmi, abyste je udrzeli v klidu

Zpívejte spíse nez promluvte s detmi, abyste je udrzeli v klidu

Kdyz díte projeví známky tísne, muze být prvním instinktem rodicu, aby se snazil uklidnit. Ale podle nové studie muze být zpev mnohem úcinnejsí strategií. Vedci zjistili, ze zpev detem je udrzuje klidne dvakrát tak dlouho, jak s nimi mluví, bez ohledu na to, zda pouzívali detskou mluvu.

(Health)