cs.3b-international.com
Informace O Zdraví, Nemoci A Léčby.



Xalkori schválený pro pozdní stadium rakoviny plic u pacientu s abnormálním genem ALK

Americký úrad pro kontrolu léciv (FDA) schválil prípravek Xalkori (kryzotinib) k lécbe pozdního stadia NSCLC (nemalobunecného karcinomu plic) u pacientu, kterí mají abnormální gen ALK (anaplastické lymfomy kinázy). Pacienti podstoupí genetický test, známý jako Vysis ALK Break Apart FISH Probe Kit, který detekuje abnormální gen. FDA také schválila tento test.
Abnormální gen ALK zpusobuje vývoj a rust rakoviny. Priblizne 1% az 7% pacientu s nemalobunecným karcinomem plic vykazuje tuto genetickou abnormalitu. Jsou to obvykle nefajciari. Xalkori blokuje kinázy, typy proteinu vcetne proteinu, který produkuje abnormální gen ALK.
Ian Read, prezident a generální reditel spolecnosti Pfizer, rekl:

"Obecne platí, ze rakovina plic je celosvetove více úmrtí nez kazdý jiný typ rakoviny." XALKORI je pokrokem v lécbe tohoto nicivého onemocnení a poskytuje novou lécebnou moznost pro podskupinu pacientu s onemocnením. a kritické zamerení klinického vývoje programu XALKORI odrází prístup spolecnosti Pfizer v oblasti presného lékarství k posílení naseho potrubí a posílení naseho inovacního jádra pri poskytování léku, které jsou nejdulezitejsí. "

Pacienti uzívají prípravek Xalkori ve forme pilulky dvakrát denne.
Richard Pazdur, reditel Úradu pro onkologické lécivé prípravky, Centrum pro hodnocení a výzkum drog FDA, rekl:
"Schválení prípravku Xalkori se specifickým testem umoznuje výber pacientu, kterí reagují lépe na lécbu. Cílené terapie, jako je Xalkori, jsou dulezitými moznostmi lécby pacientu s tímto onemocnením a mohou v konecném dusledku znamenat méne nezádoucích úcinku."

FDA (Food and Drug Administration) vyhodnotil dve jednoramenné studie zahrnující 255 pacientu s pozdní fází NSCLC, vsechny byly ALK pozitivní. Pred zarazením byl shromázden a testován vzorek kazdé tkáne rakoviny plic pacienta, aby se zjistilo, zda je prítomen abnormální gen ALK. Cílem studie bylo merit míru objektivní odpovedi a kolik pacientu melo cástecné nebo úplné smrstení rakoviny. Vetsina z nich uz prosla chemoterapií.
Ve dvou studiích:
  • Studie 1
    Cílová míra odpovedi - 50%.
    Strední doba trvání odpovedi - 42 týdnu.
  • Studie 1
    Cílová míra odpovedi - 61%.
    Strední doba trvání odpovedi - 48 týdnu.
Údaje z jiných studií byly pouzity k vyhodnocení a schválení sady Vysis ALK Break Apart FISH Probe Kit.
Spolecnost Xalkori podstoupila program FDA pro prednostní prezkum, coz znamená, ze prezkum léku byl urychlen behem sesti mesícu. Drogy oznacené jako prioritní stav kontroly jsou ty, které mohou nabízet významný pokrok v lécbe nebo které poskytují lécbu, pokud neexistuje soucasná lécba.

Oba Xalkori a spolecník Vysis ALK Break Apart FISH Probe Kit byly schváleny zhruba o ctyri týdny pred ocekávaným datem.
Alberto Gutierrez, Ph.D., reditel Úradu pro vysetrení a bezpecnost diagnostických prístroju in vitro ve stredisku FDA pro zarízení a radiologické zdraví, uvedl:
"Tendence v onkologickém výzkumu pokracuje smerem k cíleným terapiím. Tento test je príkladem dulezité role diagnostiky spolecníku pri urcování toho, ze nejbezpecnejsí a nejúcinnejsí lécba je okamzite podána pacientum zijícím se závaznými a zivot ohrozujícími nemocemi."

Mezi hlásené vedlejsí úcinky prípravku Xalkori patrí zácpa, edém, zvracení, prujem, nevolnost a poruchy videní. Poruchy videní mohou zahrnovat dvojité videní, fotofobii, poruchy viditelného pole, ploutve a rozmazané videní.
Dr. Paul Bunn, profesor medicíny a kreslo Jamese Dudleyho z výzkumu rakoviny na univerzite v Coloradu v Denveru, rekl:
"Díky skutecnému porozumení základním genetickým faktorum NSCLC, jako je ALK, muzeme vybrat pacienty, u nichz je pravdepodobné, ze budou reagovat na lécbu." Xalkori poskytuje model, jak pristupovat k budoucímu vývoji léku a péci o rakovinu. pro rakovinu plic FDA za více nez sest let predstavuje posun paradigmatu v lécbe NSCLC, kde se odkládáme od prístupu, který se hodí vsem na základe biomarkerových lécebných rozhodnutí. "

Pfizer Inc., výrobci a prodejci spolecnosti Xalkori, tvrdí, ze lék je okamzite k dispozici prostrednictvím nekterých specializovaných lékáren. Pokud jste predepsal prípravek Xalkori, muzete zavolat na císlo 1-877-744-5675, kde mu pomuzete získat drogu. Dalsí údaje o testu ALK získáte voláním (855) TEST-ALK (837-8255).
Napsal Christian Nordqvist

Velmi nízká porodní hmotnost muze zvýsit riziko psychiatrických problému pozdejsího zivota

Velmi nízká porodní hmotnost muze zvýsit riziko psychiatrických problému pozdejsího zivota

Deti s velmi nízkou porodní hmotností mohou mít v dospelosti mnohem vyssí riziko deprese, ADHD nebo jiných psychiatrických stavu ve srovnání s temi, kterí se narodili se zdravou hmotností, a uzívání steroidu tesne pred narozením muze toto riziko jeste více zvýsit. To je podle nové studie zverejnené v casopise Pediatrics.

(Health)

První transplantace delohy v USA nabízí nadeji na tehotenství u zen s UFI

První transplantace delohy v USA nabízí nadeji na tehotenství u zen s UFI

Tým kliniky transplantace v Clevelandu a gynekologickí chirurgové provedli první transplantaci delohy v prubehu devítihodinové operace. První zena v USA, která obdrzela transplantovanou delohu, se údajne darí dobre. Image credit: Transplantace kliniky Cleveland je povazována za moznost pro kandidáty s neplodností uterinního faktoru (UFI).

(Health)