Sdílíme vsechny zkusební údaje, ríká GSK

Po ulození pokuty ve Spojených státech ve výsi 3 miliardy dolaru za utajení bezpecnostních otázek uvádí spolecnost GSK (GlaxoSmithKline PLC), ze své údaje z klinických studií zprístupní vedecké komunite v novém opatrení, aby dále podporila svuj závazek k "vetsí otevrenosti, transparentnosti a spolupráci" .
V cervenci 2012 se spolecnost GSK domnívala, ze podporuje dve protidrogové léky - antidepresiva Paxil a Wellbutrin - pro neschválené pouzití, stejne jako uchovává bezpecnostní údaje týkající se léku proti cukrovce, Avandia, od FDA (Food and Drug Administration).
Úhrada ve výsi 3 miliard dolaru mela pokrýt trestní pokuty stejne jako obcanská osada se státní a federální vládou. Prípad zahrnoval 10 léku, vcetne Advair, Avandia, Wellbutrin a Paxil

Spolecnost byla také shledána vinným z podplácení lékaru.
Predseda GSK Sir Andrew Witty vystoupil na schuzce, kterou vcera usporádal Wellcome Trust v Londýne. Rekl, ze spolecnost bude oznamovat nové kroky, které budou vycházet z prístupu "výzkumu a vývoje" otevrené inovace.
Sir Andrew rekl:

"Jako skutecne globální zdravotnická spolecnost se domníváme, ze máme zodpovednost delat vse, co je v nasich silách, k vyuzití nasich zdroju, znalostí a odborných znalostí, které pomohou resit vázné globální zdravotní problémy. znamená, ze tyto problémy nemuzeme vyresit samy. Musíme prijmout jiný prístup - jeden zamerený na partnerství, spolupráci a otevrenost.
Tím, ze jsme otevrenejsí s nasimi údaji z klinických studií, doufáme také, ze pomuzeme dalsímu vedeckému porozumení. Jsem potesen pokrokem, který jsme dosud dosáhli pri vývoji naseho obchodního modelu, ale uznáváme, ze je toho víc, co muzeme udelat, a nové iniciativy nacrtnuté dnes nám umozní stavet na této práci. "

Sirk Walport, reditel spolecnosti Wellcome Trust, uvedl: "Ve svém úsilí o vetsí otevrenost a spolupráci GSK predstavuje príklad toho, jak se farmaceutický prumysl musí prizpusobit, aby pomohl vést pokroky v lékarství. jsou odvedeny od vedcu, kterí si vzájemne sdílejí své znalosti a ucí se. Trzby spolecnosti GSK jsou odvázné a inovativní, coz je velmi pozitivní znamení jejího závazku resit nekteré z nejvetsích zdravotních problému, kterým dnes celí svet. "

Kombinovaná knihovna TB spolecnosti GSK se otevre

Vedci z GSK prohlédli databázi více nez dvou miliónu sloucenin, které mohou mít potenciál stát se léky pro lécbu TBC (tuberkulóza). Výsledky jejich hledání budou brzy zverejneny ve vedeckém casopise.
Spolecnost ríká, ze doposud bylo provedeno zhruba 200 "slibných zásahu".
GSK ríká, ze jde o farmaceutický prumysl jako první. Nikdy predtím nemá výrobce léku svuj seznam vlastních sloucenin, které prokázaly potenciál proti TB zprístupneny verejnosti.

GSK ríká, ze doufá, ze to povzbudí dalsí spolecnosti a laboratore po celém svete, aby ucinily totéz, co se týce nemoci, která zabije priblizne 1,5 milionu lidí rocne.

Celková pruhlednost v klinických studiích

GSK ríká, ze je "plne odhodlána sdílet informace o nasich klinických studiích". Shrnutí kazdé klinické studie, vcetne údaju o zahájení lécby a souhrnných výsledku, bude zverejneno online a bude prístupné vsem, bez ohledu na to, zda jsou to pozitivní nebo negativní informace.
Spolecnost tvrdí, ze internetová stránka - registru klinických studií GlaxoSmithKline (GSK) - jiz obsahuje souhrn výsledku témer 4 500 klinických studií. V soucasné dobe má tato webová stránka kazdý mesíc témer 10 000 návstevníku. Sir Andrew uvedl, ze GSK rovnez zverejní výsledky vsech klinických studií, které vyhodnocují své léky, bez ohledu na to, jaké jsou nálezy, na peer-reviewed odborné casopisy.
Výzkumní pracovníci budou mít také prístup k podrobným anonymizovaným údajum na úrovni pacienta z klinických studií o schválených lécích a zkousených lécích, které byly preruseny.
Napsal Christian Nordqvist