cs.3b-international.com
Informace O Zdraví, Nemoci A Léčby.



VIVUS ríká, ze rozhodnutí o schválení Qnexa je ceká

Qnexa je experimentální lék uzívaný perorálne k lécbe obezity. V dubnu letosního roku spolecnost Vivus Inc., její výrobce, predlozila svou odpoved na Seznam 180 nejvýznamnejsích otázek. Evropský výbor pro lécivé prípravky pro humánní lécbu (CHMP) Evropské lékové agentury (EMA) naplánoval ústní slysení ohledne léku za zárí tohoto roku a ocekává se, ze stanovisko výboru CHMP k prípravku Qnexa bude zverejneno krátce po zasedání.
Peter Tam, prezident spolecnosti VIVUS, uvedl, ze:

"Ocenujeme flexibilitu CHMP, aby s námi spolupracovala na termínu ústního slysení a plánování v zárí ... Tesíme se na to, ze se budeme prezentovat výboru CHMP v zárí, ale v soucasné dobe se soustredíme na spolupráci s FDA pred 17. cervencem , 2012 PDUFA a potenciální uvedení Qnexa do USA v druhé polovine letosního roku. "

Mezitím Vivus uvedl, ze se zameruje na spolupráci s americkým Úradem pro kontrolu potravin a léciv v dobe, kdy se bude konat 17. cervence. Vivus uvedl, ze ocekává schválení protidrogové lécivé látky a plánuje zahájit plný prodej tohoto léciva v pozdejsí cásti roku 2012. Spolecnost Qnexa je jedním ze trí drog obezity, které byly schváleny poté, co je FDA zpocátku odmítl, na základe skodlivých vedlejsích úcinku, jako je srdecní problémy.
Obezita je povazována za jednu z nejnaléhavejsích otázek verejného zdraví, jejíz výskyt se v posledních deseti letech rychle zvysuje a predpokládá se, ze se urychlí do budoucnosti. Obezita zpusobuje vsemozné zdravotní problémy pro pacienty, vcetne cukrovky druhého typu, kardiovaskulárních problému a obecné ztráty kvality zivota.

Qnexa [kyoo-nek-suh] byl vyvinut k resení ztrát na hmotnosti, diabetu 2. typu a obstrukcní spánkové apnoe. Prípravek Qnexa se uzívá jednou denne jako prostredek s nízkou dávkou fenterminu a topiramátu s rízeným uvolnováním. Tyto léky jsou navrzeny tak, aby snízily chut k jídlu a zvýsily sytost (pocit plnosti), coz jsou dva hlavní mechanismy, které mají vliv na stravovací chování.
Ve fázi 2 a fázi 3 klinických údaju dosud pacienti uzívající prípravek Qnexa prokázali statisticky významnou ztrátu hmotnosti, lepsí glykemickou kontrolu a zlepsení kardiovaskulárních rizikových faktoru, kdyz uzívali toto lécivo v kombinaci s dietou a modifikací zivotního stylu.
Napsal Rupert Shepherd

Stredomorská strava spojená s nizsím rizikem chronického onemocnení ledvin

Stredomorská strava spojená s nizsím rizikem chronického onemocnení ledvin

Nová studie zverejnená v klinickém casopise Americké nefrologické spolecnosti zjistila, ze po stravování ve stredomorském stylu by mohlo dojít k výraznému snízení rizika chronického onemocnení ledvin. Výzkumníci zjistili, ze úcastníci, jejichz strava nejvíce pripomínala stredomorskou stravu, mela o 50% nizsí riziko chronického onemocnení ledvin.

(Health)

Detské mozkové nádory spojené s nove objevenými mutacemi

Detské mozkové nádory spojené s nove objevenými mutacemi

Nedávná studie publikovaná v on-line vydání vedeckého casopisu Nature Genetics o vzácných, letálních detských nádorech v mozku ukázala, ze témer 80% nádoru obsahuje genové mutace, které dríve nebyly spojené s rakovinou. Podle casných dukazu také zmeny genu zahrnují dalsí agresivní pediatrické nádory mozku.

(Health)