Viscerální leishmaniální vakcína zacíná

Výzkumný ústav infekcních onemocnení (IDRI) zahájil první lidský pokus o novou vakcínu pro viscerální leishmaniózu (VL). Pruzkum probíhá ve státe Washington a studie fáze 1 je plánována v Indii, kde je prevládající VL.
IDRI je nezisková organizace se sídlem v Seattle, která vyvíjí produkty na prevenci, odhalování a lécbu nemocí chudoby.
Viscerální leishmanióza je tezká forma leishmaniózy - onemocnení zpusobené protozoálními parazity a prenásené skusem nekterých druhu pískové musky. Ve VL migrují parazité do zivotne dulezitých orgánu a kostní drene, címz nicí bílé a cervené krvinky. VL se nazývá parazitická verze HIV / AIDS, protoze napadá imunitní systém.
Steve Reed, zakladatel IDRI a vedoucí vedecký pracovník, který vedl více nez dvacet let predklinické vakcíny, vysvetlil:

"Viscerální leishmanióza je trvalý a smrtící globální zdravotní problém. Nase partnerství s Indií urychlí vývoj úcinné vakcíny a urychlí kontrolu této nemoci."

VL je nejvíce prevládající v Indii, Bangladési, Nepálu, Brazílii a Súdánu. Navíc VL zpusobuje priblizne 500 000 prípadu a kazdorocne zabije 50 000 lidí. Nejcastejsí formou onemocnení je kozní leishmanióza, která zpusobuje kozní léze a casto zanechává infikované osoby trvale znetvorené. 12 milionu lidí ze 88 zemí je postizeno leishmaniózou.
I kdyz je onemocnení lécitelné, soucasné léky se obtízne podávají, jsou prílis drahé nebo toxické pro rozsáhlé pouzití v rozvojových zemích. Navíc odolnost vuci lécbe je stále vetsí problém, zejména v Indii. 90% lidí s VL zemrou, pokud je infekce ponechána nelécena, a smrt muze dojít behem 2 let, coz je podstatne rychlejsí nez AIDS.
Podle výzkumníku se geografický rozsah leishmaniózy rozsiruje v dusledku masové migrace, rychlé urbanizace a globálního oteplování, pricemz prípady jsou hláseny v oblastech, které dríve nebyly ovlivneny.
Vedci proto verí, ze vakcína je nezbytná pro kontrolu a eliminaci onemocnení.
Franco Piazza, lékarský reditel spolecnosti IDRI a vudce klinického vývoje vakcíny, uvedl:

"S touto klinickou zkouskou doufáme, ze zahájíme novou éru v boji proti viscerální leishmanióze. Poprvé je zkoumána pokroková vakcína proti této nicivé nemoci."

IDRI vakcína, známá jako LEISH-F3 + GLA-SE, je vysoce purifikovaná rekombinantní vakcína. Zahrnuje 2 kondenzované proteiny Leishmaniaparasite a silnou adjuvans, která aktivuje imunitní odpoved proti parazitum.
36 dospelých dobrovolníku se bude úcastnit klinického hodnocení ve státe Washington State Phase 1. Úcastníci budou náhodne zarazeni do 1 ze 3 verzí vakcíny. Kazdá ze trí vakcín se bude lisit v závislosti na mnozství adjuvans. Vedci vyhodnotí kazdou verzi bezpecnosti a imunogenity vakcín.
IDRI prevádí technologii vakcíny na Gennova Biopharmaceuticals a druhá fáze 1 bude provedena v Indii. Gennova nedávno otevrela stredisko pro formulaci vakcín, které bude vyrábet vakcíny pro zanedbávané nemoci v Pune v Indii, kde se spolecnost nachází.
V Indii je VL znám jako kala-azar, coz je hindské slovo, které znamená cerná horecka pojmenovaná po horecce, která zpustosuje postizené jedince, jejichz kuze se stává tmave sedou.
Dr. Sanjay Singh, generální reditel spolecnosti Gennova, uvedl:

"Kala-azar je významným zdravotním problémem v celé severní Indii a v sousedních zemích. Privedení vakcíny do Indie nejen ukoncí úmrtí a nemoci, ale také pomuze mnoha z nejchudsích obcanu vést produktívnejsí zivot a vymanit se z chudoby."

Indický výrobce vakcín bude v roce 2012 vyrábet vakcínu LEISH-F3 + GLA-SE. Vakcína bude poté testována na zdravých dospelých v indickém státe ve spolupráci s univerzitou Banaras Hindu University ve meste Varanasi v Indii.

Dr. Shyam Sundar, profesor medicíny na Ústavu lékarských ved, rekl:

"Jsme velmi poteseni, ze spolupracujeme s IDRI na této vakcíne, která je kriticky dulezitá pro mnoho lidí, kterí trpí touto nemocí v Indii, stejne jako miliony lidí, kterí jsou nakazeni po celém svete."

Vedci provedou následné lidské testy, které budou zahrnovat více úcastníku, kterí jsou ve vysokém riziku VL, protoze jsou casto kousnutí písecnými muchami. Vetsí studie provedené v reálném zivotním prostredí pro expozici onemocnení jsou jediným zpusobem, jak urcit plnou úcinnost vakcíny.
Dr. N. K. Ganguly, vysoce uznávaný profesor a poradce v oblasti biotechnologie v Indii a bývalý generální reditel indické rady lékarského výzkumu (ICMR) v New Delhi rekl:

"Vakcíny mohou delat to, co léky nemohou - zabránit tomu, aby se dokonce vyskytla onemocnení. Pouze s úcinnou vakcínou lze ocekávat, ze budeme kontrolovat leishmaniózu v jizní Asii."

Nadace Bill & Melinda Gates financuje klinické studie první fáze. Nadace nedávno oznámila celosvetové partnerství se Svetovou zdravotnickou organizací a 13 farmaceutickými spolecnostmi za úcelem kontroly nebo odstranení 10 zanedbávaných tropických nemocí, vcetne leishmaniózy.
Napsal Grace Rattue