Lécba melanomu na bázi viru ukazuje slib ve zkousce

Poprvé v pozdním stadiu pokusu, rakovina na bázi viru vykazuje slibné pocátecní výsledky. Zpráva, ze amgen melanomový lékový talimogen laherparepvec (TVEC) splnil hlavní cíl studie fáze 3, muze ozivit zájem o to, co se ukázalo jako pomerne nepolapitelná léková technologie.
Spolecnost uvádí, ze 16% pacientu, kterí dostali TVEC, zaznamenalo smrstování nádoru, které pretrvávalo po dobu sesti mesícu, ve srovnání s pouze 2% u kontrolní skupiny, která dostávala lécbu na bázi GM-CSF, coz je protein, který stimuluje imunitní systém.
Tento statisticky významný rozdíl v "míre trvanlivé odpovedi (DRR), definované jako míra úplné nebo cástecné odezvy trvající nepretrzite po dobu nejméne sesti mesícu", znamená, ze studie splnila svuj primární cíl, tvrdí spolecnost ve svém prohlásení vydané tiskové agenture tento týden.
Výsledky, zda lék zlepsuje celkové prezití, klícový sekundární cíl studie, se ocekávají pozdeji v tomto roce, ríká Amgen.
Podle tiskové zprávy New York Times mluvcí farmaceutické spolecnosti tvrdí, ze je prílis brzy na to, aby se vyjádrilo, zda podají zádost o schválení na základe techto výsledku.
Antoni Ribas, odborník na melanom na univerzite v Kalifornii, Los Angeles, rekl novinárum, ze 16% není tak vysoko a lécba, kterou byl nový lécivý prípravek porovnáván, by nebyl obvykle pouzíván k lécbe melanomu.
Dalsím duvodem, proc TVEC pravdepodobne není tak úspesný jako lécivo melanomu, ríká Ribas, je to, ze musí být injektován prímo do nádoru a pouze tretina pacientu s pokrocilými melanomy má nádory na kuzi nebo v jejich blízkosti, kde mohou být injekcne aplikovány, zatímco u vetsiny pacientu se nádory rozsírily na více neprístupná místa, jako je mozek nebo játra.

Melanom

Melanom je zdaleka nejvíce agresivní a nejváznejsí typ rakoviny kuze, z cehoz existuje nekolik.
Ackoli méne nez 5% rakoviny kuze je melanom, predstavuje to preváznou vetsinu úmrtí na rakovinu kuze.
Od pocátku sedmdesátých let výrazne vzrostla incidence maligního melanomu, napríklad v prumeru o 4% kazdý rok ve Spojených státech.
Podle Svetové zdravotnické organizace (WHO) velké mnozství dukazu naznacuje riziko vzniku maligních melanomových vazeb s genetickými a osobnostními charakteristikami a chování cloveka na expozici UV zárení.

Onkolytické viry

TVEC je zalozen na onkolytickém viru. Onkolytické viry cílují a zabíjejí nádorové bunky a zustávají zdravé bunky neporusené.
Jakmile virus vnikne do hostitelské rakovinné bunky, prevezme bunecnou techniku, takze vytvorí kopie viru. Nakonec je tolik kopií viru, které bunku roztrhnou a uvolní je, aby infikovaly ostatní bunky a zpusobily sírení "protirakovinové" infekce.
Výzkumníci se nejprve zacali zajímat o potenciál lécby onkolytických viru témer pred dvema desetiletími.
Ale to, co vypadá slibne na lavici, je obtízné prekládat do klinického úspechu z nekolika duvodu. Jedním z problému je dostat onkolytický virus, aby se dostal do hlubokých nádoru a pronikl dostatecným mnozstvím rakovinných bunek, aniz by opakovane injekcne podával velké mnozství pacientu.

O spolecnosti Talimogene Laherparepvec (TVEC)

TVEC je urcen k útoku melanomu ze dvou úhlu: prímým nicením nádorových bunek a stimulací imunitního systému, aby udelal totéz.
Oncolytický virus TVEC je zalozen na herpes simplex typu, který zpusobuje opary. Tento virus byl geneticky modifikován, aby infikoval pouze rakovinové bunky a nechal zdravé neporusené.
TVEC byl také geneticky modifikován, aby nesl gen pro GM-CSF, coz je protein, který stimuluje rust bílých krvinek v imunitním systému.

Aby byl TVEC úcinný, musí být injekcne aplikován prímo do nádoru.

O zkousce

Studie byla globální, randomizovaná, otevrená, fáze 3 studie urcená k testování bezpecnosti a úcinnosti TVEC v porovnání s kontrolní terapií u více nez 400 pacientu s neresetovaným melanomem IIIB, IIIC nebo IV.
Kontrolní terapií byla lécba s GM-CSF.
Pacienti byli náhodne prideleni 2: 1, aby dostávali bud TVEC, injikovali prímo do lézí kazdé dva týdny nebo GM-CSF vstríkli do kuze behem prvních 14 dnu kazdého 28denního cyklu.
Lécba muze trvat az 18 mesícu.
Amgen ríká, ze dalsí informace o výsledcích studie budou predlozeny na výrocním zasedání ASCO (Americká spolecnost pro klinickou onkologii), která se koná v Chicagu dne 31. kvetna - 4. cervna.
V nedávném online vydání Journal of Virology, výzkumníci uvádejí, ze modifikovaný virus newcastleské choroby má potenciál zabít bunky rakoviny prostaty, zatímco normální bunky zustávají nedotcené. Ríká se, ze modifikovaný virus je pripraven pro predklinické testy na zvíratech a prípadne i lidské studie fáze I.
Napsal Catharine Paddock PhD