cs.3b-international.com
Informace O Zdraví, Nemoci A Léčby.



Prípravek Venetoclax poskytuje vysokou odpoved u pacientu s CLL

U pacientu s ultra-vysokou rizikovou chronickou lymfocytovou leukémií s delettem genu 17p, experimentální látka venetoklax dosáhla vysokých odpovedí, uvedla jednoramennou fázi 2 studie. Studie - predstavená jako pozdní abstrakt na výrocním zasedání Americké hematologické spolecnosti - která se konala v období od 5. do 8. prosince 2015 v Orlandu, FL - ukázala prijatelnou toxicitu.
Leukémie je rakovina krevních bunek, které se tvorí v kostní dreni. V leukémii rakovinné krvinky vylucují zdravé krevní bunky v kostní dreni.

"Venetoklax muze být atraktivní slozkou pro zaclenení do nových kombinací nebo pro sekvenci u pacientu s tímto vysoce rizikovým onemocnením charakterizovaným 17p delecí," uvedl vedoucí autor Stephan Stilgenbauer z univerzity v Ulmu v Nemecku.

Priblizne 3-10% pacientu s chronickou lymfocytovou leukémií (CLL) má 17p delece (del17p) pri diagnóze (kde chybí cást chromozomu 17), pricemz delece se vyskytla u 30-50% pacientu s relapsem / refraktorem CLL.

Pacienti s 17p delecemi mají rychleji se pohybující onemocnení s mediánem prezití bez progrese méne nez 12 mesícu s primární chemoterapií. "Jedná se o velmi zvlástní populaci, která má nejhorsí výsledek," rekl Stilgenbauer.

Venetoklax je perorálne biologicky dostupný selektivní inhibitor proteinu BCL-2, který prímo indukuje apoptózu v bunkách CLL nezávisle na p53. Protein BCL-2 je významný, nebot zabranuje apoptóze nekterých bunek, vcetne lymfocytu, a muze být v nekterých typech rakoviny nadmerne exprimován.

Ve studii byla hodnocena monoterapie venetoklaxem u 107 relabujících nebo refraktérních pacientu s CLL del17p, prumerného veku 67 let, kterí dostali medián trí predcházejících rezimu (1-10).

Celková odpoved byla 79,4%

Pacienti dostávali venetokolax jednou denne s plánovaným zvysováním dávky týdne (20, 50, 100, 200 a 400 mg) po dobu 5 týdnu s profylaxií syndromu lýzy tumoru (TLS). Pacienti i nadále dostávali denne venetoklasu az do progrese onemocnení nebo neprijatelné toxicity.

Výsledky prokázaly, ze celková odpoved byla 79,4% (85/107) (95% CI, 70,5-86,6), jak ji hodnotila nezávislá revizní komise. Dále to zahrnovalo osm pacientu (7,5%) s úplnou odpovedí (CR) nebo CR s neúplnou rekonstrukcí (Cri). O rok pozdeji byla odpoved u 84,7% pacientu.

Z 45 pacientu testovaných na minimální reziduální onemocnení (MRD) bylo dosazeno 18 MRD negativních stavu v periferní krvi a 25 z 48 pacientu, kterí byli vysetreni, také nemeli CLL v kostní dreni, coz bylo stanoveno imunohistochemií.

U 103 hodnotitelných pacientu se 96% vyskytlo nezádoucí príhoda vyvolaná lécbou (AE) jakéhokoli stupne, vcetne 76% u událostí stupne 3/4. Mezi nejcastejsí nezádoucí úcinky patrí neutropenie (43%), prujem (29%) a nevolnost (29%).

Infekce se vyskytly u 72% pacientu (77), ale pouze u 15% (16) se vyskytly infekce horních cest dýchacích v jakémkoli stupni, vcetne 2% (2) infekcí horních cest dýchacích. Výskyt neutropenie a infekce, komentoval Stilgenbauer, byl podobný chemoterapii na prední strane.

Údaje z fáze 2 byly prezentovány ve stejnou dobu, kdy byly výsledky první studie dávkování ve fázi 1 o zvýsení dávky venetoklaxu u CLL publikovány v New England Journal of Medicine.

Ve studii fáze 1 zahrnující 116 pacientu s CLL, které byly refrakterní k poslední lécbe (ale neomezené na pacienty s delécí 17p), byla celková odpoved 79% vcetne úplné odpovedi u 20% úcastníku. Navíc 15 mesícní odhad prezití bez progrese u pacientu, kterí dostávali nejvyssí dávku 400 mg denne, byl 69%.

Venetoclax jiz obdrzel prulomovou lécbu od Úradu pro kontrolu potravin a léciv (FDA) pro pacienty s recidivující nebo refrakterní CLL obsahujícími 17p delece a výsledky klinické studie byly predlozeny jako soucást nových zádostí o lécivé prípravky Evropské agenture pro lécivé prípravky a FDA.

Cyklistika do práce muze snízit riziko onemocnení srdce

Cyklistika do práce muze snízit riziko onemocnení srdce

Cyklistika do práce je dulezitou strategií prevence kardiovaskulárních rizikových faktoru, které by mohly vést ke vzniku srdecních onemocnení, najít dve samostatné studie zverejnené soucasne v casopise Circulation of American Heart Association a Journal of the American Heart Association. Prechod z jízdy na cyklus do práce muze snízit riziko srdecních onemocnení.

(Health)

Rakovina vajecníku - nejlepsí zobrazovací technika odhalená

Rakovina vajecníku - nejlepsí zobrazovací technika odhalená

Podle studie zverejnené v casopise Radiology výzkumníci z Cambridge Experimental Cancer Medicine Centre Cancer Research v Cambridgi zjistili, ze nejlepsím zpusobem, jak sledovat, jak zeny s pozdním stárím rakovinou vajecníku reagují na lécbu, muze být magnetická rezonancní imaging (MRI).

(Health)