Vemurafenib úcinný u nekterých pacientu s metastatickým melanomem

Výsledky multicentrické klinické studie fáze II zahrnující 132 pacientu s dríve léceným metastazujícím melanomem BRAF V600 mutanty naznacují, ze vemurafenib (PLX4032) - perorální inhibitor BRAF - ukázal vysoký stupen odezvy u nekterých pacientu. Podle výzkumníku z USA a Austrálie, vcetne vedcu z Moffitt Cancer Center v Tampe ve státe Fla., Více nez 50% úcastníku studie melo pozitivní, prodlouzené odpovedi a medián prezití témer 16 mesícu.
Studie byla publikována v New England Journal of Medicine.
Jeffrey S. Weber, MD, Ph.D., reditel výzkumného strediska Donald A. Adam pro komplexní melanom v Moffittu, ukázal, ze priblizne 50% melanomu obsahuje aktivující (V600) mutantní proteinovou kinázu B-RAF. Pro tyto pacienty jsou vsak moznosti lécby "omezené".
Ve studiích fáze I a fáze III výzkumníci zjistili, ze inhibitor BRAF vemurafenib je úcinný. V této studii navrzené vysokými akademickými autory a zástupci zkusebního sponzora Hoffman-La Roche se tým rozhodl stanovit celkovou míru odpovedi u pacientu s melanomem IV. Stupne, kterí byli léceni dríve. Studie, která zahrnovala 132 pacientu, byla otevrena pro osoby ve veku 18 let a více s histologicky prokázaným melanomem IV, pokrocilým onemocnením, kterí byli dríve léceni systémem.
Weber vysvetlil:

"Málo pacientu s metastazujícím melanomem nesoucím mutaci BRAF V600 má odpoved na systémovou chemoterapii. Navíc vetsina pacientu má strední prezití pouze sest az deset mesícu, avsak tato studie dosáhla celkové odpovedi 56 procent a mediánu prezití témer 16 mesícu. "

Podle vedcu byla tato míra odpovedí vyssí nez dávky predchozí studie hlásené u jiných léciv pro vetsinu úcastníku, jako je monoklonální protilátka impilimumab. Uvádejí, ze u úcastníku studie fáze II s vemurafenibem byla míra odpovedi "rychlá" a ze u 15% úcastníku studie doslo k prvnímu posouzení progrese onemocnení.
Weber dospel k záveru:

"Tato studie ukázala, ze vemurafenib má klinicky prokázanou protinádorovou aktivitu v metastazujícím melanomu a ze míra odpovedí je vyssí nez u pacientu s dríve pouzívanými lécebnými postupy."

Prestoze byly toxické úcinky casté, ve vetsine prípadu nebyly závazné nebo zivot ohrozující. Výzkumní pracovníci poznamenávají, ze stejne jako vetsina cílených léciv urcených k zabránení okonogenu ridice, rakovinové bunky se mohou stát stále rezistentní. Keiran S. Smalley, Ph.D., z Moffitt Cancer Center, stejne jako dalsí instituce, v soucasné dobe zkoumají molekulární mechanismy vemurafenibu, aby získali vetsí prehled o rezistenci.
Napsal Grace Rattue