Vandova porucha spánku Drog Tasimelteon ukazuje slib

Experimentální lék tasimelteon prosel svou druhou pozdní fází studie s prekvapive dobrými výsledky, ukazující úcinnost léciva pri lécbe vzácného onemocnení nazývaného 24-hodinová porucha spánku-bdení (ne 24).
Non-24 je vázná porucha spánku, která je charakterizována hodinovým zpozdením v nástupu spánku a probuzení v dusledku toho, ze telesné hodiny osoby nejsou správne prizpusobené cyklu svetlo / tma. To vede k tomu, ze lidé nemohou spát v noci, a pak pocit únavy a únavy behem dne. Jedná se o ponekud vzácnou poruchu, která postihuje pouze 1 z kazdých 2 000 lidí - ackoli je mezi slepými pomerne castá. Zatím neexistuje schválená forma lécby.
Lék vyvinutý firmou Vanda reguluje cirkadiánní rytmus a pusobí jako agonista melatoninu. Funguje tak, ze se v hypotalamu nastaví hlavní hodiny tela osoby, která stabilizuje rytmy melatoninu a kortizolu na pravidelný denní cyklus 24 hodin.
Studie RESET byla provedena s cílem zhodnotit úcinnost a bezpecnost léku pri lécbe lidí s 24hodinovou lécbou.

Výrazné výsledky testu

V první studii v pozdním stadiu bylo zjisteno, ze tasimelteon je výrazne lepsí nez placebo. Jednalo se o celkem 20 pacientu, kterým bylo podáno 20 mg tasimelteonu po dobu 2 mesícu. Konecné výsledky první studie byly velmi pusobivé a zduraznily, jak úcinná je droga. Bylo zjisteno, ze udrzování strhávání melatoninu bylo mezi skupinou tasimelteonu lepsí.
Druhá studie ukázala podobné výsledky pacienti s tasimelteonem meli významne lepsí udrzení strhávání kortizolového rytmu ve srovnání s pacienty uzívajícími placebo a v dusledku toho doslo k mnohem lepsímu a normálnejsímu spánku.

Podle Stevena W. Lockleyho, Ph.D., Oddelení spánkové medicíny, Brigham a Women's Hospital, ucitelské pobocky Harvardské lékarské skoly:

"Tyto výsledky jasne ukazují, ze tasimelteon muze zachytit cirkadiánní hodiny a pokracující lécba je nezbytná k udrzení strhávání. Studie také ukazuje, ze strhávání je spojeno se smysluplnými klinickými prínosy a ze udrzování strhávání hlavních hodin tela je rozhodující pro lécbu problému zpusobených Non-24. "

Spolecnost Vanda Pharmaceuticals Inc, která v dusledku této zprávy videla, ze její hodnota podílu vystrelila, oznámila, ze zasle zádost o schválení drogy v polovine roku.
Mihael H. Polymeropoulos, prezident a generální reditel Vanda, dospel k záveru:

"Jsme nadsení temito výsledky, jelikoz nás posunuli o krok blíz k poskytování lécby nevidomým osobám s Non-24. Tyto výsledky také zduraznují dulezitost chronické lécby pri lécbe Non-24. Jsme si jisti, ze pokud bude schválen, muze tasimelteon výrazne zlepsit kvalitu zivota osob s Non-24. "

Fáze III studií v roce 2008 ukázala, ze droga také ukazuje slib pro ty, kterí trpí nespavostí.
Napsal Joseph Nordqvist