Valdoxan je úcinnejsí u pacientu s depresivní poruchou nez u bezných antidepresiv

Evropská komise pro neuropsychofarmakologii (ECNP) zduraznila nové údaje týkající se vysoké úcinnosti prípravku Valdoxan® (agomelatin) ve srovnání s jinými bezne predepsanými antidepresivy, které ukazují, ze lék je silnejsí, a proto významne príznivejsí pro depresivní pacienty s váznými úzkostnými symptomy. Valdoxan®, dostupný ve více nez 40 zemích sveta, byl v únoru 2009 povolen v EU pro lécbu dospelých pacientu s MDD.
Nové údaje jsou zalozeny na analýze celkového poctu témer 2000 pacientu s tezkou depresivní poruchou (MDD) ze sesti velkých multicentrických studií, z nichz kazdý trvá 6 az 8 týdnu. Úrovne deprese úcastníku byly mereny skóre nejméne 5 bodu na stupnici úzkosti Hamiltonské depresivní stupnice (HAM-D), která identifikovala 900 z celkového poctu pacientu jako velmi znepokojující.
Výzkum byl rozdelen na ruzné studijní skupiny vcetne trí ze sesti studií porovnávajících prípravek Valdoxan se selektantními inhibitory zpetného vychytávání serotoninu (SSRI) sertralinem a fluoxetinem a inhibitorem zpetného vychytávání serotoninu noradrenalinu (SNRI) venlafaxinem se zbývajícími tremi studiemi srovnávajícími prípravek Valdoxan s placebem.
Prof. Dan Stein, profesor a predseda katedry psychiatrie a dusevního zdraví na Univerzite v Kapském Meste v Jizní Africe vysvetlil:

"Tato nová data jsou dulezitá, protoze úzkost v depresi je castá a spojená s horsí prognózou, zvýsenou invaliditou a vyssím uzíváním léku. Tento nový dukaz stanovuje nový antidepresivní agomelatin jako slibnou lécebnou variantu pro lécbu úzkosti u pacientu trpících depresí . "

Výzkumníci zjistili, ze Valdoxan snízil skóre úzkosti v sub-skóre úzkosti HAM-D jiz druhý týden (p
Ve srovnání s jinými lécivy ve studii se Valdoxan ukázal jako úcinnejsí pri snizování symptomu úzkosti a vedl k podstatnému rozdílu ve stupni hodnocení HAM-A o 1,39 bodu (p = 0,006). Ve srovnání s nejcasteji predepsanými antidepresivy byly prospesné úcinky prípravku Valdoxan jeste vyssí u pacientu s vysoce depresivní depresí a zaznamenali rozdíl 1,72 na stupnici HAM-A (p = 0,032).
Prof. Sidney Kennedy, profesor psychiatrie na univerzite v Torontu v Kanade, uvedl:

"Krome silných stávajících dukazu úcinnosti antidepresiva tyto nové údaje posilují úcinnost agomelatinu pri lécbe úzkosti v porovnání s jinými bezne uzívanými antidepresivy. Tato úcinnost je navíc pozorována v klinických podmínkách u pacientu, kterí hlásili" lepsí pocity "a byli "méne znepokojující" jiz v druhém týdnu lécby. "

Jako první antidepresivum soucasne pusobící jako agonista MT1 a MT2 melatonergních receptoru a antagonista 5-HT2C, Valdoxan znovu synchronizuje cirkadiánní rytmy, které jsou tezce naruseny u depresivních pacientu a nabízejí naprosto inovativní alternativu k lécbe deprese.
Lékari mohou dosáhnout vyssí úcinnosti s prípravkem Valdoxan pri snizování deprese a úzkostných symptomu u pacientu trpících depresí, vcetne tech, kterí mají výrazné úzkostné symptomy, protoze Valdoxan je prvním antidepresivum s nemonoaminergní slozkou.

Mezinárodní rozvojový program Valdoxan®

Nekolik klinických testu v mezinárodním vývojovém programu ukázalo úcinnost prípravku Valdoxan pri závazné depresivní poruse (MDD). Tato studie, která se skládala z témer 6 000 depresivních pacientu, naznacila jedinecný klinický podpis Valdoxana a jeho charakteristický profil ve srovnání s placebem, SSRI a lécbou SNRI.
Výsledky studií prokázaly, ze prípravek Valdoxan:

• je úcinnejsí pri lécbe vsech stadií deprese ve srovnání s konvencními antidepresivy a vykazuje vetsí zlepsení u pacientu po prvním týdnu lécby, bez ohledu na intenzitu depresivních symptomu i u pacientu se závaznejsí depresí
• produkuje významné snízení výskytu relapsu u dlouhodobe depresivních pacientu
• neovlivnuje sexuální fungování a váhu a nabízí príznivý profil snásenlivosti, coz vede k lepsímu prilnavosti a remise u depresivních pacientu
• se snadno podává: jedna 25 mg tableta uzívaná pred spaním, bez príznaku prerusení lécby po ukoncení lécby

Napsal Petra Rattue