cs.3b-international.com
Informace O Zdraví, Nemoci A Léčby.



Dve léky proti rakovine kuze GSK schválené FDA

Dve nové léky GlaxoSmithKline (GSK), Tafinlar (dabrafenib) a Mekinist (trametinib), byly schváleny pro lécbu pacientu s pokrocilým melanomem Úradem pro kontrolu potravin a léciv (US Food and Drug Administration, USA).
Melanom je nejnebezpecnejsí forma rakoviny kuze a nejcastejsí prícinou úmrtí na kozní onemocnení. Podle Národního institutu pro lécbu rakoviny bude v roce 2013 v USA diagnostikováno asi 76 690 lidí s melanomem a z této nemoci zemre kolem 9 480 lidí.
Pacienti s melanomem, jejichz nádory vyjadrují mutaci genu BRAF V600E, mohou nyní uzívat schválený prípravek Tafinlar, inhibitor BRAF, zatímco pacienti, jejichz nádory exprimují mutace genu BRAF V600E nebo V600K, mohou uzívat inhibitor MEK, inhibitor MEK.
Odborníci odhadují, ze 50% melanomu, které se objevují v kuzi, má mutaci genu BRAF. FDA schválila tato dve léciva jako samostatné léky, ne jako kombinovanou lécbu.
Genetická zkouska, známá jako test THxID BRAF, byla také schválena agenturou. Test je doprovodná diagnostika, která urcí, zda bunky melanomové osoby mají mutaci V600E nebo V600K v genu BRAF.
Richard Pazdur, reditel Úradu pro hematologii a onkologické lécivé prípravky ve stredisku pro hodnocení a výzkum drog FDA, uvedl:

"Pokrok v chápání biologických cest dané choroby umoznil vývoj Tafinlar a Mekinist, tretího a ctvrtého léku, který FDA schválila pro lécbu metastatického melanomu v posledních dvou letech."

V roce 2011 byly Zelboraf (vemurafenib) a Yervoy (ipilimumab) schváleny FDA k lécbe metastatického nebo neresekovatelného melanomu - nádoru, který nelze chirurgicky odstranit.
Alberto Gutierrez, Ph.D., reditel Úradu pro in vitro diagnostické prístroje a radiologické zdraví ve stredisku FDA pro prístroje a radiologické zdraví, uvedl:
"Schválení Tafinlar a Mekinist a druhá spolecná diagnostika pro detekci mutací BRAF demonstruje závazek farmaceutických a diagnostických partneru vyvinout produkty, které detekují a zamerují molekulární faktory rakoviny."

Schválení testu THxID BRAF je zalozeno na datech z klinických studií, které podporují schválení spolecností Tafinlar a Mekinist, uvedli odborníci. Za úcelem testování mutace byly odebrány vzorky tkáne melanomu u pacientu.
Prípravek Tafinlar byl analyzován u 250 pacientu s metastazujícím nebo neresekovatelným melanomem s pozitivním pozitivním mutacím v genu BRAF V600E. Úcastníci byli náhodne rozdeleni do dvou skupin: jedna skupina dostávala Tafinlar a druhá dostávala dakarbazin, chemoterapeutickou drogu.
Výsledky ukázaly, ze pacienti, kterí dostávali prípravek Tafinlar, meli zpozdení rustu nádoru o 2,4 mesíce pozdeji nez pacienti uzívající dakarbazin.
Mezi nejváznejsí nezádoucí úcinky hlásené u pacientu uzívajících prípravek Tafinlar patrí zvýsené riziko rakoviny kuze (kozní karcinom spinocelulárních bunek), horecka, která muze být komplikována nízkým krevním tlakem, dehydratací, selháním ledvin, tezkými riorami (trasavými zimami) a zvýsenou hladinou cukru v krvi úrovne, které vyzadují zmeny v lécbe diabetu nebo nutnost zacít uzívat léky na kontrolu diabetu.
Mezi nejcastejsí nezádoucí úcinky u pacientu uzívajících Tafinlar patrí:
  • bolest hlavy
  • bolest kloubu
  • hyperkeratóza (zhrubnutí kuze)
  • ferver
  • syndrom ruky-nohy
  • ztráta vlasu
  • .
  • ne-rakovinných kozních nádoru
Mekinista byl vysetren u 322 jedincu s metastatickým nebo neresekovatelným melanomem s mutací genu BRAF V600E nebo V600K. Úcastníci byli náhodne prideleni k tomu, aby obdrzeli bud Mekinistu nebo chemoterapii.
Vedci to nasli pacienti uzívající Mekinist meli zpozdení rustu nádoru o 3,3 mesíce pozdeji nez pacienti podstupující chemoterapii.

Lidé, kterí uzívali prípravek Tafinlar nebo jiné inhibitory BRAF v minulosti, se vsak z Mekinisty nezdají být prínosem.
Mezi nejváznejsí nezádoucí úcinky hlásené u pacientu uzívajících prípravek Mekinist patrily infekce kuze, ztráta zraku, zánet plic a srdecní selhání.
Mezi nejobtíznejsí nezádoucí úcinky u pacientu lécených prípravkem Mekinist patrilo:
  • prujem
  • vyrázka
  • periferní edém (otok tkáne)
  • kozní výrustky, které vypadají jako akné

Tafinlar a Mekinist - tehotenství a plodnost

Odborníci poznamenali, ze zeny v plodném veku by mely být varovány, ze Tafinlar a Mekinist mohou zpusobit poskození plodu. Muzi a zeny by si meli také uvedomit, ze tyto léky mohou zpusobit neplodnost.
Nedávná zpráva popisuje jednoduché kroky, které mohou lidé v letosním roce prijmout, aby jim pomohla zabránit rakovine kuze, nejcastejsí rakovine v USA.
Napsal Sarah Glynn

Vetsí kousky zpusobí, ze jíst méne, tak jdete na vetsí vidlicka

Vetsí kousky zpusobí, ze jíst méne, tak jdete na vetsí vidlicka

Cím vetsí je vidlice a cím vetsí je kousnutí, kdyz budete jíst, tím méne budete pravdepodobne nakonec jíst, kdyz jste v restauraci, ríkají výzkumníci z University of Utah ve Journal of Consumer Research. Vyuzili dve velikosti vidlicek v oblíbené italské restauraci, aby zjistili, kolik lidí jedli a zjistilo, ze úcastníci, kterí pouzívali vetsí vidlicky, jedli méne, nez ti s mensími.

(Health)

Zoledronic Acid Plus chemoterapie snizuje riziko recidivy karcinomu prsu u pacientu po menopauze

Zoledronic Acid Plus chemoterapie snizuje riziko recidivy karcinomu prsu u pacientu po menopauze

Pacienti po menopauze, kterí dostávají kyselinu zoledronovou vedle chemoterapie, vykazují významne nizsí riziko recidivy rakoviny, informovali výzkumníci z Weston Park Hospital, Sheffield, Anglie, na Evropském multidisciplinárním kongresu proti rakovine 2011 ve Stockholmu ve Svédsku. Prednásející vysvetlili, ze jejich zjistení mohou lépe porozumet mechanismu, který stojí za recidivou rakoviny prsu.

(Health)