Trial se Salbutamolem pro syndrom akutní respiracní tísne se zastavil - mortalita Rose, výsledky nejsou lepsí

Studie hodnotící intravenózní infuzi salbutamolu u pacientu se syndromem akutní respiracní tísne (ARDS) byla zastavena poté, co pacienti uzívající lék meli zvýsenou úmrtnost a neukázali zádné zlepsení výsledku. Podle zjistení studie BALTI-2 hlásené on-line v clánku publikovaném Online Online v roce 2006 Lancet, autori profesor Fang Gao Smith a profesor Gavin D Perkins z University of Warwick ve Velké Británii a jejich tým uvedli, ze rutinní lécbu ARDS pomocí této trídy léku (?-2 agonistu) nelze doporucit.
Priblizne 14% mechanicky vetraných pacientu trpí syndromem akutní respiracní tísne. Vedle úmrtnosti v rozmezí od 40 do 60% zpusobuje ARDS také významné snízení kvality zivota pozustalých. Podle predchozí studie BALTI-1 intravenózní salbutamol u pacientu s ARDS snízil tlak cévních vod a plazmatických dýchacích cest. Studie BALTI-2 byla urcena k posouzení úcinku salbutamolu na klinické výsledky, vcetne úmrtnosti, u mnohem vetsí populace pacientu.
Ve své randomizované kontrolované studii na 326 intubovaných a mechanicky vetraných pacientech s nástupem ARDS do 72 hodin vedci randomizovali 162 pacientu, kterí dostávali salbutamol, a 164 pacientu dostalo placebo po dobu az 7 dnu. Pacienti byli ve veku 16 let a starsí a obe skupiny ztratila 1 pacienta, aby následne sledovala.
Primární výsledek byl definován jako úmrtí behem 28 dnu po randomizaci. Nábor byl vsak zastaven kvuli bezpecnostním obavám po druhé prozatímní analýze. Výzkumníci zaznamenali zvýsenou úmrtnost ve skupine s salbutamolem, pricemz ve skupine lécené salbutamolem uhynulo 55 (34%) 161 pacientu ve srovnání s 38 (23%) ze 163 pacientu ve skupine s placebem. To znamená zvýsení rizika úmrtí o 47% u pacientu ve skupine obsahujících salbutamol. Vedci také zjistili, ze ve skupine obsahujících salbutamol byly ve srovnání s placebovou skupinou snízeny dny bez ventilátoru a dny bez orgánového selhání.
Výzkumníci uvádejí:

"Nase nálezy ukazují, ze intravenózní salbutamol podávaný pacientum se vcasným ARDS významne zvýsil 28denní úmrtnost a snízil pocet dnu bez ventilátoru a trvání podpory orgánu ve srovnání s dárci s placebem.
Lécba byla spatne tolerována z duvodu tachykardie, arytmií a laktátové acidózy. Tyto nálezy byly neocekávané ... Rutinní uzívání agonisty ?-2 u mechanicky ventilovaných pacientu s ARDS nelze doporucit. "

Dr. B Taylor Thompson v Massachusetts General Hospital a Harvard Medical School v Bostonu, MA, USA, ríká v pridruzeném komentári ve stejném casopise:

"Prozatím jsou výsledky zkrácené studie BALTI-2 dostatecné k tomu, aby zmenily praxi. Lécba agonisty beta-2 u pacientu s ARDS by mela být omezena na lécbu klinicky významné obstrukce obstrukce dýchacích cest a nemela by být soucástí rutinní péce."

Napsal Petra Rattue