cs.3b-international.com
Informace O Zdraví, Nemoci A Léčby.



Trastuzumab Emtansine (T-DM1) výrazne zlepsuje prezití rakoviny prsu

Zkoumaný lék Trastuzumab Emtansine (T-DM1) zlepsuje prezití pacientu s metastazujícím HER2-pozitivním karcinomem prsu "významne", Dnes zverejnila spolecnost Genentech Inc., která zverejnila nejdulezitejsí výsledky studie EMILIA ve fázi III. T-DM1 byl srovnáván s kombinovanou terapií lapatinib a Xeloda (kapecitabin). Studie EMILIA splnila oba své primární cíle: prezití bez progrese a významné zlepsení celkového prezití, dodala spolecnost.
Genentech, se sídlem v Kalifornii, USA, je soucástí skupiny Roche. Obe spolecnosti oznámily, ze úplná studie budou brzy predstavena na lékarské schuzce.
BDA (Biologics License Application) byla predlozena americkému FDA (Food and Drug Administration) spolecnosti Genentech. Roche ríká, ze brzy uciní totéz s EMA (Evropská agentura pro lécivé prípravky).
Hal Barron, MD, vedoucí lékar a reditel spolecnosti Global Product Development, rekl:

"Jsme nesmírne poteseni, ze lidé, kterí byli léceni trastuzumabem emtansinem, prezili mnohem déle nez pacienti, kterí dostávali standardní moznost této agresivní pokrocilé rakoviny prsu. Veríme, ze konjugáty protilátka-lék mají potenciál zmenit budoucí lécbu rakoviny. tesíme se na spolupráci s regulacními orgány v nadeji, ze prinese dalsí potenciální moznost lécby lidem s HER2-pozitivním metastatickým karcinomem prsu. "

Úcastníci studie v laboratorích s lapatinibem a Xelodou ve studii budou moci prejít na trastuzumab emtansin, pokud si to prejí. Genentech ríká, ze v USA existují plány na zahájení programu EAP (Expanded Access Progam) v USA, takze za urcitých okolností mohou pacienti s HER2-pozitivním metastazujícím karcinomem prsu mít prístup k lécenému léku pred jeho konecným schválením.
Trastuzumab emtansin, konjugát protilátka a lécivo, byl studován spolecností Genentech u pacientu s HER2-pozitivním karcinomem. Jedná se o kombinaci chemoterapie DM1 a protilátky trastuzumabu; byl pouzit stabilní linker pro spojení techto dvou dohromady.
Vedci navrhli, aby trastuzumab emtansin cíloval a inhiboval signalizaci HER2 a poskytl DM1 chemoterapii prímo v HER2-pozitivních nádorových bunkách.
Genentech ríká, ze jeho vedci zkoumají cestu HER2 jiz více nez tricet let. Spolecnost ríká, ze "vývoj terapií zamerených na HER2 predstavuje jeden z prvních úspesných príkladu personalizované zdravotní péce".

Studie EMILIA

Jedná se o otevrenou, randomizovanou studii fáze III, která porovnává samotný trastuzumab emtansin s kombinací lapatinib / Xeloda. Vsichni 911 úcastníci meli HER2-pozitivní lokálne pokrocilý nebo metastatický karcinom prsu. Uz dostali Herceptin a chemoterapii na bázi traxanu.
EMILIA má dva (ko-primární) koncové body: 1. Prezití bez progrese a 2. Celkové prezití. Mezi dalsí koncové body patrí kvalita zivota, míra prezití jednoho ci dvou let, bezpecnostní profil, doba trvání odpovedi a míra objektivní reakce.
Celosvetove je rakovina prsu nejcastejsí rakovinou postihující dospelé zeny. 229 000 pacientu bude diagnostikováno s rakovinou v roce 2012 a 40 000 z ní zemre, tvrdí americká rakovinová spolecnost.
Vyssí hladiny HER2 ( Hlidské Epidermálním rustovým faktorem Receptor 2) jsou prítomny na povrchu nádorových bunek u pacientu s HER2-pozitivním karcinomem prsu.
Priblizne 1 z kazdých 4 prípadu rakoviny prsu je typu HER2-pozitivní.
Roche, hlavní hrác na trhu s rakovinovými léky, hledá náhradu za Herceptin, jeho tretí nejprodávanejsí drogu. V roce 2015 bude Herceptin celit konkurenci od "biosimilárních" generických výrobcu. Spolecnost doufá, ze T-DM1 dokáze vykompenzovat ocekávaný pokles prodeje prípravku Herceptin v roce 2015.
Napsal Christian Nordvist

Mezoteliom ukazuje slibnou odezvu na stávající imunoterapii

Mezoteliom ukazuje slibnou odezvu na stávající imunoterapii

Existující lécba imunoterapie nazývaná pembrolizumab se jeví jako úcinná pri lécbe maligního pleurálního mezoteliomu, vzácného a agresivního karcinomu plic, který je primárne zpusoben expozicí azbestu. Psaní v Lancetove onkologii popisuje první studie, která ukazuje pozitivní výsledek pouzití protilátky proti této vzácné rakovine.

(Health)

Cannabis ulehcuje stres, ale pouze v nízkých dávkách

Cannabis ulehcuje stres, ale pouze v nízkých dávkách

Jedním z nejcastejsích tvrzení o konopí je to, ze uvolnuje stres a pomáhá cloveku uvolnit se. Nová studie ukazuje, ze to muze být pravda, ale pouze pri nizsích dávkách. Výsledky jsou publikovány v závislosti na drogách a alkoholu. Výzkum osvetluje schopnost konopí snízit stres. Zákony o uzívání marihuany pro lékarské úcely se v posledních letech dramaticky zmenily.

(Health)