cs.3b-international.com
Informace O Zdraví, Nemoci A Léčby.



Transplantacní test infekce cytomegaloviru schválený FDA

FDA schválila test DNA - COBAS AmpliPrep / COBAS TaqMan CMV test - zmerení úcinnosti antivirové lécby u pacientu s transplantovaným transplantátorem, kterí podstupují antivirovou terapii CMV (cytomegalovirus). Z testu virové záteze lze urcit ze vzorku krevní plazmy pacienta hladiny CMV nukleové kyseliny.
Lékar muze zarízení pouzít k provedení série testu, aby zjistil, jaké zmeny se vyskytují v virovém zatízení CMV pajenta behem lécby anti-CMV.
Velký pokles virové záteze mezi testy muze znamenat, ze specifická lécba je úcinná, zatímco zádná zmena nebo zvýsení virové záteze muze znamenat, ze terapie nefunguje a je zapotrebí jiné.
Pokud se plne automatizovaný test COBAS AmpliPrep / COBAS TaqMan CMV pouzívá v kombinaci s jinými laboratorními a klinickými údaji, muze lékar lépe zvládat a optimalizovat péci o pacienta.
CMV muze zpusobit tezké onemocnení u pacientu s naruseným imunitním systémem, vcetne príjemcu transplantovaných transplantátu. Komplikace zahrnují pneumonii, kolitidu a problémy s játry. Transplantace tuhých orgánu se týká transplantací tenkého streva, ledvin, pankreatu, plic nebo srdce. Príjemci tkáne nebo bunek, jako je kuze, svaly nebo kostní dren, nemají tak vysoké riziko.
V roce 2011 probehlo 28 538 postupu transplantace pevných orgánu v USA, jak uvádí agentura pro zadávání orgánu a transplantaci orgánu pro zdravotnictví a sluzby v USA.
Alberto Gutierrez, Ph.D., reditel Úradu pro vysetrení a bezpecnost diagnostických prístroju in vitro ve stredisku FDA pro zarízení a radiologické zdraví, uvedl:

"Testy, jako je test COBAS AmpliPrep / COBAS TaqMan CMV, mohou hrát dulezitou roli pri pomoci zdravotnickým pracovníkum lécit pacienty."

FDA schválil test COBAS AmpliPrep / COBAS TaqMan CMV po prezkoumání údaju o presnosti testu pri merení virové záteze a také jeho schopnosti presne merit odchylky CMV.
FDA prozkoumal data z randomizované studie, která se uskutecnila ve trech místech - byly pouzity zmrazené vzorky plazmy z 211 pacientu s transplantací ledviny s potvrzenou diagnózou CMV, které byly podrobeny 7-týdenní lécbe anti-CMV.
Studie prokázala, ze nizsí výchozí virové zatízení obvykle znamená kratsí cas k vyresení onemocnení CMV, zatímco znacný pokles virové záteze je úzce spojen s vyresením onemocnení CMV.
Test CMB AmpliPrep / COBAS TaqMan CMV není diagnostickým nástrojem pro stanovení toho, zda nekdo má CMV infekci a ani není schválen jako screeningový test na prítomnost CMV DNA v krvi nebo krevních produktech, zduraznil FDA.
Test COBAS AmpliPrep / COBAS TaqMan CMV byl pripraven firmou Roche Molecular Systems v Somerville, N.J.
Paul Brown, Ph.D., vedoucí Roche Molecular Diagnostics, rekl:

"Jsme poteseni, ze nabízíme tento inovativní test k resení klícové lékarské potreby pacientu s imunosuprimovanými transplantacemi pevných orgánu.
S tímto testem mají nyní laboratore moznost FDA schváleného pro standardizované a automatizované testy virového zatízení CMV, které zlepsují pracovní postup laboratore. Poskytuje lékari klinicky uzitecné informace, které pomáhají pri lécbe pacientu s CMV transplantací pevných orgánu. "

Roche ríká, ze její nový test CMV zalozený na polymerázové retezové reakci (PCR) je speciálne vyroben pro pouzití na plne automatizovaném systému COBAS® AmpliPrep / COBAS® TaqMan®, coz spolecnost popisuje jako "zavedenou platformu pro virové zátez monitorování mnoha infekcních onemocnení Systém lze kombinovat s nástrojem cobas p 630, který poskytuje integrované pre-analytické resení pro manipulaci s primárními trubkami. "
V dnes zverejneném komuniké napsal Roche:
"Test COBAS® AmpliPrep / COBAS® TaqMan® CMV je urcen k pouzití jako pomucka pri lécbe pacientu po transplantaci pevných orgánu, kterí podstupují anti-CMV terapii. V této populaci muze být test pouzit k vyhodnocení virologické odpovedi na antivirovou lécbu. Test je sledovatelný na první mezinárodní standard WHO pro lidský cytomegalovir pro techniky amplifikace nukleových kyselin (NIBSC 09/162) a spolehlive sleduje infekce cytomegaloviru (CMV). "

Dodávky nové testovací sady CMV by mely být zahájeny prístí mesíc, ocekává Roche.

O cytomegaloviru

Jak jiz bylo zmíneno dríve, CMV je nejcastejsí virová infekce u pacientu s transplantací SOT (transplantace pevných orgánu); to je také nejdulezitejsí kvuli komplikacím spojeným s ním u nekterých transplantovaných príjemcu. Pacient muze být infikován dárcovským orgánem, který se muze vyvinout do CMV infekce. Nekterí príjemci transplantátu mohou jiz ve svém systému mít CMV z predchozí infekce; virus, který lezel ve spánku znovu reaguje.
Podle spolecnosti Roche se mezi 50% a 80% vsech obcanu USA infikuje CMV.
Vetsina zdravých lidí, kterí mají virus v jejich systému, nemá zádný nebo velmi mírné príznaky. Po infekci zustává virus v tele po zbytek zivota v latentním stavu.
Napsal Christian Nordqvist

Transplantace orgánu v USA "usetrila témer 2,3 milionu let zivota"

Transplantace orgánu v USA "usetrila témer 2,3 milionu let zivota"

Pred více nez 50 lety se uskutecnila první úspesná transplantace ledvin na svete. Nyní se více nez 16 000 transplantací ledvin uskutecní kazdý rok pouze v USA, coz svedcí o tom, jak daleko prichází transplantace orgánu. Nyní výzkumníci analyzovali 25 let údaju o transplantaci, aby zjistili, kolik let zivota bylo procedurou zachráneno.

(Health)

Syndrom náhlého úmrtí detí: vydaly nové pokyny pro bezpecný spánek

Syndrom náhlého úmrtí detí: vydaly nové pokyny pro bezpecný spánek

Syndrom náhlého úmrtí dítete je hlavní prícinou úmrtí detí ve veku do 1 roku. V novém politickém prohlásení aktualizovala Americká pediatrická akademie své doporucení, aby pomohla rodicum a opatrovníkum chránit deti pred neocekávanou smrtí spánku. AAP vydaly nové pokyny pro bezpecný spánek s cílem chránit pred SIDS.

(Health)