Tessalon Tekuté kapsle proti kaslu pro deti Upozornení FDA

FDA varuje, ze tekuté kapsle Tessalon (benzonatate) mohou mít závazné a nekdy i smrtelné následky u detí mladsích 10 let, kterí je náhodne pozívají. Léky by mely být uchovávány v detských kontejnerech a mimo dosah detí.
Prípravek Tessalon je schválen pro zmírnení symptomu kasle u pacientu starsích 10 let. FDA (Food and Drug Administration) varuje, ze mladsí deti mohou být pritahovány kvuli své kulaté zelatinové tobolce plnené kapalinou, coz jí dává bonbónový vzhled.
Bezpecnost a úcinnost spolecnosti Tessalon pro deti do 10 let nebyla stanovena, dodává agentura.
Carol Holquist, reditel útvaru FDA pro prevenci a analýzu chyb léciv, uvedl:

"Benzonát by mel být uchováván v kontejneru, který je odolný proti otevrení detí a uchováván mimo dosah detí. FDA vyzývá zdravotnické pracovníky, aby mluvili se svými pacienty a temi, kdo pecují o deti, o riziku náhodného pozití nebo predávkování."

Sedm prípadu náhodného pozití u detí do deseti let veku bylo hláseno od roku 1982, podle agentury Systém hlásení nezádoucích událostí databáze. Pet z nich, vsichni ve veku do dvou let, zemreli. Díte pod dvema jedinými potrebuje pozívat jednu nebo dve kapsle benzonatátu pro riziko úmrtí, aby se stalo realitou.

Následující nezádoucí úcinky byly hláseny u predávkovaných detí - krece, kóma a zástava srdce.
Behem 15 az 20 minut po podání léku bude mít predávkované díte príznaky a príznaky. Nekteré z detí, které zemrely, udelaly tak behem nekolika hodin náhodného uzívání léku.
K etikete benzonatate je pridán nový oddíl Varování a varování. Cílem je varovat lékare a dalsí odborníky ve zdravotnictví pred nebezpecím náhodného predávkování a pozití u mladsích detí.
Zdravotnictí odborníci i spotrebitelé jsou vyzýváni, aby hlásili nezádoucí vedlejsí úcinky nebo chyby léku související s uzíváním benzonatridu v programu FDA pro hlásení nezádoucích úcinku v MedWatch.
Zdroj: FDA
Napsal Christian Nordqvist