Test talaktoferinu fáze II v nemalobunecném nádoru plic predstavuje slib

Údaje z randomizované, dvojite zaslepené, placebem kontrolované klinické studie, která hodnotila talaktoferin (perorální imunoterapie) u jedincu, kterí predtím dostávali lécbu nemalobunecného karcinomu plic (NSCLC), byla zverejnena a objeví se v listopadu 1, 2011 tiskové vydání peer-reviewed lékarský casopis, Journal of Clinical Oncology, Agennix AG. Zpráva "Randomizovaná, dvojite zaslepená, placebem kontrolovaná fáze II studie ústního talaktoferinu u pacientu s lokálne pokrocilým nebo metastatickým nemalobunecným karcinomem plic, která pokrocila po chemoterapii" napsal P. Parikh a kolegové.
Setrení provádené u jedincu, u kterých selhalo jeden nebo více predchozích typu protirakovinových lécby NSCLC, dosáhl svého pocátecního cíle zlepsení celkového prezití. Zdá se, ze lék zlepsuje míru prezití u siroké skály podskupin pacientu, vcetne pacientu s histologií bez skvamózních a skvamózních a dalsích rozhodujících prognostických faktoru. Výsledky tohoto setrení vytvorily základ pro proces triazoferrinu III. Fáze FORTIS-M, který je v soucasné dobe v procesu. Studie fáze III se provádí u jedincu, jejichz NSCLC pokrocila po dvou nebo více predchozích metodách lécby. Zápis do setrení FORTIS-M byl dokoncen a výsledky se ocekávají v první polovine roku 2012.
Rajesh Malik, MD, hlavní lékar, vysvetlil:

"Existuje velká potreba úcinných, snadno pouzitelných, dobre tolerovaných lécby u pacientu s refrakterním nemalobunecným karcinomem plic. Slibné výsledky této studie ukazují potenciál talaktoferinu ke zlepsení prezití, kdy predchozí terapie selhala, vcetne úcinky v celé rade klinicky významných podmnozin.
Zdá se, ze talaktoferin poskytuje protinádorovou aktivitu bez mnoha bezných toxicit spojených s jinými lécbami nemalobunecného karcinomu plic. Krome toho je talaktoferin perorální tekutinou, která nabízí pohodlí jak pro pacienty, tak pro lékare. Tesíme se na to, ze jsme v první polovine roku 2012 zaznamenali výsledky horní linie z nasí probíhající fáze III trialovací studie FORTIS-M u pokrocilého nemalobunecného karcinomu plic. "

Fáze II studie zahrnovala 100 jedincu s III. / IV NSCLC, jejichz rakovina pokrocila po selhání jedné nebo více forem protinádorové lécby. Úcastníci, kterí byli zarazeni do dvou skupin, jedna skupina dostávala krome nejlepsí podpurné péce talaktoferin a druhá skupina dostávala placebo plus nejlepsí podpurnou péci.

Po vyhodnocení výsledky odhalily, ze talaktoferin zlepsil medián celkového prezití o 65% ve srovnání s placebem (6,1 mesíce vs. 3,7 mesíce, pomer rizika 0,68, 90% interval spolehlivosti: 0,47-0,98, p = 0,04 test log-rank]), dosáhl úrovne statistické významnosti definované protokolem. U pacientu ve skupine s talaktoferinem bylo sest mesícu celkové prezití 52% ve srovnání s 30% ve skupine s placebem. Pacienti ve skupine s placebem meli jednorocní celkovou míru prezití 16% ve srovnání s 29% u skupiny s talaktoferinem. Byly pozorovány povzbudivé výsledky u sekundárních cílu míry kontroly nemoci a prezití bez progrese. Výse uvedené vysetrení bylo provedeno se zámerem lécit.
Pri vysetrování bylo prokázáno, ze talaktoferin byl velmi dobre tolerován, s méne nezádoucími úcinky ve srovnání s placebem. Dyspnoe (namáhavé dýchání) bylo nejcastejsím nezádoucím úcinkem (stupnem 3 nebo vyssím), který se objevil u 26% pacientu ve skupine s placebem a 15% pacientu ve skupine s talaktoferinem. Nebyly povazovány zádné závazné nezádoucí úcinky spojené s lécbou talaktoferinem.
Napsal Grace Rattue