cs.3b-international.com
Informace O Zdraví, Nemoci A Léčby.



Synribo (Omacetaxin Mepesukcinát) pro myelogenní leukémii, schváleno FDA

Synribo (omacetaxin mepesukcinát) byl schválen FDA (US Food and Drug Administration) pro lécbu chronické myelogenní leukémie (CML) u dospelých pacientu.
Chronická myelogenní leukémie je také známý jako chronická myeloidní leukémie.
Ocekává se, ze priblizne v roce 2012 bude diagnostikována CML, nemoc v krvi a kostní dreni, ríká NIH (National Institutes of Health). Synribo je indikován u pacientu, kterí jiz dostali dva typy léciv nazývaných inhibitory tyrosinkinázy (TKI), ale jejich rakovina pokracovala v pokroku.
Odolnost proti lécbe drog je bezná u CML. Výzkumníci na Keckove lékarské fakulte Univerzity Jizní Kalifornie vysvetlili v casopise Bunka ze nalezli vysoké koncentrace specifického mutantního proteinu v bunkách, které vyvíjejí rezistenci na lécbu CML. Protein, nazývaný aktivací indukovaná cytidin deaminasa (AID), který obvykle mutuje protilátkové geny v bunkách B, podporuje rezistenci k standardní lécbe u pacientu s CML (Gleevec).
Synribo, alkaloid z Cephalotaxus harringtonia, inhibuje proteiny, které podporují vývoj rakovinných bunek. Podává se subkutánne (pod kuzi) dvakrát denne po dobu 14 po sobe jdoucích dnu behem 28denního cyklu, dokud nedojde k hematologické odpovedi (normalizace poctu bílých krvinek). Potom se injekce provádí dvakrát denne po dobu sedmi po sobe jdoucích dnu v prubehu 28denního cyklu trvale, dokud pacient trvale uzívá léky.
Richard Pazdur, reditel Úradu pro hematologii a onkologické lécivé prípravky, Centrum pro hodnocení a výzkum drog FDA, uvedl:

"Dnesní schvalování poskytuje novou moznost lécby pacientum, kterí jsou rezistentní vuci jiným lékum schváleným FDA pro chronické nebo akcelerované fáze CML nebo je nemohou tolerovat. Synribo je druhý lék schválený k lécbe CML v posledních dvou mesících."

Bosulif (bosutinib) byl schválen FDA dne 4. zárí 2012 pro lécbu chronické, akcelerované nebo blastické PhM pozitivní chromozomální pozitivní CML u pacientu, kterí nejsou schopni tolerovat dalsí léky nebo terapie.
Schválení spolecnosti Synribo proslo schváleným programem schválení FDA. V akcelerovaných schvalovacích programech muze FDA predat lék, který je indikován k lécbe závazného onemocnení, na základe klinických údaju, které ukazují, ze lécba má úcinek na sekundární nebo náhradní koncový bod, který je s nejvetsí pravdepodobností prospesný pro pacienty.
V rámci zrychleného schvalovacího programu mohou pacienti mít dríve prístup k lécivým prípravkum, zatímco farmaceutická nebo biologická spolecnost provádí dalsí klinické testy, které potvrzují úcinnost a bezpecnost.
Protoze prípravek Synribo je indikován k lécbe vzácných onemocnení, byl také podáván osvedcené oznacení FDA.

FDA vyhodnotil Synribo vyhodnocením výsledku studií, které pouzívaly kombinovanou kohortu pacientu, jejichz CML pokrocila poté, co byli léceni alespon dvema TKI. Vsichni úcastníci obdrzeli Synribo.
Behem chronické fáze CML Synribo snízil procento bunek exprimujících genetickou mutaci chromozómu Philadelphia, která existuje ve vetsine prípadu CML. Ze 76 pacientu bylo 14 (18,4%) dosazeno snízení o 3,5 mesíce (prumer). Strední délka redukce byla 12,5 mesícu.
V on-line komuniké FDA napsal v pátek:
"U akcelerované fáze CML byla úcinnost Synribo urcena poctem pacientu, kterí zaznamenali normalizaci poctu bílých krvinek nebo nemeli zádné dukazy o leukémiích (hlavní hematologická odezva nebo MaHR). Výsledky ukázaly, ze pet z 35 pacientu (14,3% dosáhl MaHR v prumerné dobe 2,3 mesíce. Prumerná doba trvání MaHR u techto pacientu cinila 4,7 mesíce. "

Následující nezádoucí úcinky byly nejcasteji hláseny behem klinických studií:
  • Trombocytopenie - nízké hladiny krevních desticek v krvi
  • Anémie - nízké mnozství cervených krvinek
  • Neutropenie - pokles poctu bílých krvinek, které vedou k horecce (febrilní neutropenie) a infekci, prujem, nevolnost, slabost a únava
  • Reakce místa infekce
  • Lymfopenie - pokles poctu lymfocytu v krvi
Jorge E. Cortes, M.D., místopredseda a profesor medicíny na klinice leukémie na MD Cancer Center v Texaské univerzite, rekl:
"Zatímco CML lécba krajiny zaznamenala pokroky s dostupnými léky TKI, stále existují prípady, kdy pacienti nemusí být schopni pokracovat v uzívání TKI kvuli problémum, jako je rezistence, intolerance, suboptimální reakce a progrese onemocnení. S SYNRIBOU budou nyní lékari mají prístup k jiné moznosti a nabízejí potenciální nadeji pacientum, kterí se setkají s selháním lécby. "

Chronická myelogenní leukémie

Chronická myelogenní leukémie, také známý jako Chronická myeloidní leukémie, je rakovinou krve a kostní drene; to je jeden ze ctyr hlavních druhu leukémie.
DNA jednoho chromozomu se translokuje s jiným chromozomem, aby se vytvoril chromozóm Philadelphia. V genetice, do premístit je pohyb chromozomálního segmentu z jedné polohy do druhé bud v rámci stejného chromozomu nebo na jiném chromozomu.
Philadelphia chromozóm obsahuje Bcr-Abl hybridní gen - který zpusobuje nadmernou produkci v kostní dreni tyrosinkinázy. Tyrosin kináza se podílí na premene kmenových bunek na granulocyty nebo blasty (bílé krvinky). Pokud jsou hladiny tyrosin kinázy prílis vysoké, nakonec se vyskytne prílis mnoho bílých krvinek.
Vývoj lécby CML byl za posledních padesát let znacný. V sedesátých letech bylo pet let prezití jen 3% az 5%, dnes ve srovnání s více nez 90%.
Synribo prodává spolecnost Pfizer spolecnosti Teva Pharmaceutical Industries, Ltd a Bosulif.
Napsal Christian Nordqvist

Stítná zláza byla chirurgicky odstranena, ale nebyla nalezena rakovina - argentinský prezident Cristina Fernández De Kirchner

Stítná zláza byla chirurgicky odstranena, ale nebyla nalezena rakovina - argentinský prezident Cristina Fernández De Kirchner

Hned po Vánocích byla prezidentovi Cristine Fernándezové de Kirchnerová informována, ze mela rakovinu stítné zlázy (papilární karcinom), stítná zláza byla chirurgicky odstranena 4. ledna, laboratorní výsledky nyní ukazují, ze neexistují zádné rakovinné bunky - nemela rakovinu. Odborníci tvrdí, ze se to muze objevit v priblizne 2% prípadu a nebyla diagnózní chybou.

(Health)

iPad 2 muze zasahovat do srdecních implantátu, navrhuje studie

iPad 2 muze zasahovat do srdecních implantátu, navrhuje studie

Magnety v tabletách iPad 2 a jejich krytech jsou schopny zasahovat do srdecních implantátu, vcetne kardiostimulátoru, naznacuje nová, malá studie, která byla predstavena ve ctvrtek na 34. výrocních vedeckých zasedáních spolecnosti Heart Rhythm 2013. Výzkum provedla 14letá stredoskolská studentka Gianna Chienová ze Stocktonu, Kalifornie a její kolegové.

(Health)