cs.3b-international.com
Informace O Zdraví, Nemoci A Léčby.



Lécba kmenových bunek pro slepotu ukazuje slib v klinických studiích

První publikované výsledky pokusu pouzívajících bunky odvozené od lidských embryonálních kmenových bunek ukazují, ze projely pocátecní bezpecnostní prekázkou. v Lancet tento týden výzkumníci uvádejí, ze dva témer nevidomí pacienti, jeden s makulární dystrofií Stargardtovou a druhý se suchou makulární degenerací spojenou s vekem (hlavní prícinou slepoty ve vyspelých zemích), vykazovaly zretelné zlepsení videní, které trvalo více nez ctyri mesíce po kterí dostávají injekce retinálních pigmentových epitelových bunek pocházejících z lidských embryonálních kmenových bunek.
Retinální pigmentový epiteliální bunky (RPE) byly vyvinuty spolecností amerických kmenových bunek Advanced Cell Technology (ACT) a studie byly provedeny v Jules Stein Eye Institute na Kalifornské univerzite v Los Angeles. Zpráva se objevila online v roce 2009 Lancet v pondelí 23. ledna.
Oba studie jsou navrzeny jako prospektivní "otevrené" studie pro testování bezpecnosti a snásenlivosti subretinální transplantace bunek RPE vyrobených z kmenových bunek pocházejících z lidských embryí.
Stejne jako tyto dve studie probíhající v USA, dalsí test na SMD práve zacíná ve Velké Británii a první pacient byl lécen v nemocnici Moorfields Eye v Londýne minulý pátek.
Vedci napsali Lancet:
"Bylo to 13 let od objevení lidských embryonálních kmenových bunek (hESCs). Nase zpráva poskytuje první popis bunek pocházejících z hESC transplantovaných do lidských pacientu."
Zjevný úspech pokusu, které v nejlepsím prípade ukázaly, ze se vize lehce zlepsila, a v nejhorsím prípade, ze se nezhorsila a nedoslo k zádným nepríznivým bezpecnostním problémum, by mohlo znamenat významnou podporu pro výzkum v oblasti kmenových bunek, který se ocitl v nedávno.
A v tomto konkrétním prípade nabízejí nadeji milionum lidí s AMD, jejichz pocet se kazdý rok zvysuje. Jen v USA se pocet osob s AMD odhaduje na 2,95 milionu do roku 2020, podle Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC).
Degenerace makuly, casto nazývaná vekem podmínená makulární degenerace (AMD), je ocní porucha spojená se stárnutím, kdy je lidské videní méne ostrý a postupne ztrácí centrální videní, coz je zásadní kazdodenní úkoly, jako je ctení a rízení.
AMD postihuje makulu, strední cást sítnice, která umoznuje okem videt jemné detaily. Existují dve formy AMD, mokré a suché. A ackoli suchá je zdaleka nejbeznejsí forma AMD, bohuzel drogy jsou dostupné pouze pro mokré AMD.
Dr. Robert Lanza je vedoucím vedeckým pracovníkem ACT a hlavním autorem práce. Rekl tisku, ze "údaje o bezpecnosti a embryích dosud vypadají velmi povzbudive" a ze i pres progresivní povahu Stargardtovy makulární dystrofie (SMD) a AMD:
"Zdá se, ze videní obou pacientu se po transplantaci bunek zlepsilo dokonce i pri nejnizsí dávce."
Zduraznil, ze to bylo zvláste dulezité, protoze chtejí nakonec lécit pacienty v prubehu onemocnení dríve, nez dojde k prílisnému poskození a ocekávají se významnejsí výsledky.
Existují dva hlavní aspekty zkousek: jeden je bezpecnostní aspekt a druhý je, do jaké míry lécba zlepsila vizi pacientu.
Z hlediska bezpecnosti jsou hlavní obavy v souvislosti s pouzíváním bunek odvozených z kmenových bunek zajistit, ze nebudou pokracovat v rustu neorganizovaným zpusobem a chovat se jako nádorové bunky v nádorech ("hyperproliferace" a "tumorigenicita"), ze nová tkán roste na správném míste (bez "ektopické tkáne") a ze imunitní systém pacienta neodmítne.
Vedci zjistili, ze po ctyrech mesících od lécby nejsou k dispozici zádné dukazy o tom:
"V prvních 4 mesících jsme nezjistili príznaky hyperproliferace, abnormálního rustu nebo imunitní zprostredkované odmítnutí transplantátu u jednoho pacienta."
Na strane zlepsení videní jsou výsledky méne presvedcivé, protoze neexistuje shoda o tom, jak merit zlepsení videní.
Autori to ve své zpráve uznávají:
"Prestoze mezi pacienty s nízkým zrakem neexistuje zádná dohoda mezi vysetrovateli o vizuálních koncových bodech, je povzbudivé, ze behem pozorování zádný pacient neztratil zraku."
Popisují zlepsení, která zmerili následovne:
"Nejlépe korigovaná zraková ostrost se zlepsila z rucních pohybu na 20/800 (a vylepsila se od 0 do 5 písmen ve studii Diabetická retinopatie [Early Treatment Diabetic Retinopathy Study [ETDRS] vizuální ostrost grafu) v ocní studii pacienta s makulární dystrofií Stargardt a vizí také zdá se, ze se u pacienta zlepsuje suchá makulární degenerace související s vekem (od 21 dopisu ETDRS po 28). "
Navrhují, ze jejich výsledky znamenají, ze vzhledem k tomu, ze RPE bunky odvozené od kmenových bunek lidského embrya "nevykazují zádné známky hyperproliferace, tumorigenicity, ektopické tkáne ani zjevné odmítnutí po 4 mesících", pak "budoucí terapeutický cíl bude lécení pacientu dríve chorobný proces, potenciálne zvysující pravdepodobnost fotoreceptoru a centrální vizuální záchranu ".
Hlavním výzkumným pracovníkem studie a vedoucím autorkou zprávy je Dr. Steven Schwartz, profesor oftalmologie Ahmanson na Lékarské fakulte David Geffen v UCLA a vedoucí oddelení sítnice na Jules Stein Eye Institute. Rekl:
"Je pro nás ctí zahájit proces translacního výzkumu, kdyz zacneme odebírat biologii kmenových bunek z laboratore do operacního sálu."
Rekl, ze pozitivní pocátecní výsledky techto predbezných bezpecnostních studií a náznaky by mohly být prínosem pro pacienty z hlediska zlepsení zraku, "je to vzrusující doba pro oftalmologii a regeneracní medicínu".
Oba studie mají být hláseny výsledky za 12 mesícu, coz je primární koncový bod. Kazdá studie zaznamená 12 pacientu: to je 12 s SMD a 12 se suchým AMD. K dispozici budou tri dávky RPE. Oba pacienti SMD a suché AMD v soucasné zpráve dostali nejmensí dávku (50 000 bunek) plne diferencovaných RPE bunek odvozených od hESCs.
Lanza podekoval dobrovolníkum jak v USA, tak ve Velké Británii:
"Rádi bychom podekovali pacientum za jejich ochotu úcastnit se techto studií bezpecnosti, poskytli vedecké komunite dulezité údaje a zkusenosti, které pomohou pokrocit v úsilí v oblasti regeneracní medicíny."
Dalsí informace o technologii AMD naleznete v tomto manuálu od Národního ocního institutu v USA.
Napsal Catharine Paddock PhD

Clovek má dvojí rucní transplantaci

Clovek má dvojí rucní transplantaci

Richard Mangino, 65 let z Revere, MA, USA, absolvoval dvanácthodinový dvoustranný (dvojitý) rucní transplantacní postup, který mu provedl tým více nez 40 zdravotníku, vcetne lékaru, anesteziologu, obyvatel, radiologu, zdravotních sester a lékare asistenti. V roce 2002 Mangino uzavrel sepsu a musel mít amputované obe paze (pod loket) a nohy (pod kolenem).

(Health)

Lécba hepatitidy C muze zpusobit fatální kozní reakce

Lécba hepatitidy C muze zpusobit fatální kozní reakce

Orální lék proti hepatitide C telaprevir (Incivek) nyní prijde s varovným upozornením ohledne potenciálne smrtelných tezkých kozních reakcí, které se mohou objevit u pacientu. Spolecnost Vertex Pharmaceuticals uvedla, ze byly hláseny prípady smrtelných prípadu u pacientu s nepretrzitou vyrázkou a systémovými príznaky, kterí po rozpoznání závazné kozní reakce uzívali kombinovanou lécbu prípravkem INCIVEK.

(Health)