Statiny: Jak bezpecné jsou?

Navzdory dukazum, jejichz cílem je potlacit spor o bezpecnost a úcinnost statinu, zustává nejistota. Je bezpecnost statinu diskutabilní, jak naznacují nekteré príbehy, nebo je spor za tuto skupinu léku potencionálne poskozující více lidí nez samotná droga? Zjistíme.
Bezpecnost a úcinnost statinu je po desetiletí obklopena diskusí.

Cholesterol je nezbytný pro udrzení tela v provozním stavu. Avsak vysoká hladina "spatného cholesterolu", nazývaného lipoproteiny s nízkou hustotou (LDL), muze v krvi zpusobit tvorbu tukových depozit v tepnách. Nakonec to má za následek zúzení a zpevnení tepen (stav nazývaný ateroskleróza), coz vede k vetsímu riziku srdecního záchvatu a mrtvice.

Statiny jsou bezne predepsané léky, které pomáhají snizovat skodlivé hladiny LDL cholesterolu, aby se zmírnila rizika kardiovaskulárních onemocnení.

Druhy statinu schválených pro pouzití ve Spojených státech zahrnují atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, pravastatin, rosuvastatin, simvastatin a pitavastatin. Vsichni pracují podobným zpusobem tak, ze blokují enzym v játrech - HMG-CoA reduktázu - která produkuje cholesterol.

Srdecní onemocnení je hlavní prícinou úmrtí v USA V roce 2013 zemrelo témer 801 000 lidí v dusledku mrtvice, srdecních onemocnení nebo jiných kardiovaskulárních onemocnení.

Výzkumy zamerené na prevenci kardiovaskulárních onemocnení

Krajinné studie zkoumaly pouzití statinu v sekundární prevenci kardiovaskulárních onemocnení.

Skandinávská studie o prezití simvastatinu (4S) studovala 4 444 osob, které predtím mely srdecní infarkt a vysoký cholesterol. Po období sledování témer 5,5 roku bylo zjisteno, ze simvastatin snizuje celkový cholesterol o 25 procent a LDL cholesterol o 35 procent. Bylo zaznamenáno jen málo nezádoucích úcinku.

Ve skupine s placebem bylo 256 úmrtí (12%) ve srovnání s 182 (8%) ve skupine lécené simvastatinem. Simvastatin v podstate snízil riziko úmrtí o priblizne jednu tretinu. Studie 4S dospela k záveru, ze "dlouhodobá lécba simvastatinem je bezpecná" a zlepsilo prezití u lidí s kardiovaskulární chorobou.

Studie cholesterolu a recidivující události (CARE) zkoumala 4 159 osob s koronární chorobou srdecní a prumernou hladinou cholesterolu, aby prozkoumala úcinek snízení hladiny LDL pri výskytu koronárních príhod.

Snízení hladin LDL cholesterolu z prumerného na nejnizsí s pravastatinem významne snízilo pocet opakujících se koronárních príhod ve srovnání s placebovou skupinou. Behem petiletého sledování pravastatin snizoval celkový cholesterol o 20 procent a LDL cholesterol o 28 procent.

Jedinci léceni pravastatinem meli o 24 procent nizsí pravdepodobnost úmrtí na kardiovaskulární srdecní onemocnení nebo nefatální srdecní záchvat a meli 31 procentní snízení rizika mrtvice. Studie CARE dospela k záveru, ze lécba pravastatinem snizuje zátez kardiovaskulárních onemocnení u jedincu s infarktem v anamnéze.

Dlouhodobá intervence s pravastatinem v ischemické chorobe (LIPID) studie zkoumala 9 014 osob s anamnézou infarktu a sirokou skálou hladin cholesterolu. Výzkumníci se zamerili na vyhodnocení úcinku pravastatinu na úmrtí na kardiovaskulární onemocnení.

Behem prvních 5 let sledování pravastatin snízil celkový cholesterol o 18 procent a LDL cholesterol o 25 procent více nez skupina placeba. Jedinci ve skupine s pravastatinem meli 24% snízené riziko úmrtí na koronární onemocnení srdce nebo nefatální srdecní onemocnení, 29% méne pacientu s infarktem a 19% snízení rizika mrtvice.

Studie LIPID dospela k záveru, ze pravastatin je spojen se snízením úmrtnosti na koronární onemocnení srdce a celkovou úmrtností u jedincu, kterí meli dríve infarkt.

Pokyny pro lécbu ke snízení vysokého cholesterolu v krvi

Studie dusledne prokázaly jasnou korelaci mezi snízením LDL cholesterolu a statiny a snízením kardiovaskulárního rizika. Tak proc spor?

Vzhledem k tomu, ze se dukazy hodnotiace statiny rozsirují, mají také náznaky pro danou drogu. Pokyny vydané v roce 2013 Americkou akademickou kardiologií (ACC) a American Heart Association (AHA) doporucily, aby lécba statiny mohla být prínosem pro lidi v následujících ctyrech skupinách:

• lidé s kardiovaskulární chorobou
• lidé, kterí mají vysokou hladinu LDL cholesterolu 190 miligramu na deciliter nebo vyssí
• lidé ve veku 40 az 75 let s diabetes a hladinami LDL 70-189 miligramu na deciliter
• lidé ve veku od 40 do 75 let bez cukrovky, ale s hladinami LDL cholesterolu 70-189 miligramu na deciliter a predvídaným 10letým rizikem kardiovaskulárních onemocnení 7,5 procenta nebo vyssím

Odborníci zpochybnili pokyny pro rok 2013 a tvrdili, ze hranice 7,5 procenta je prílis nízká. Dva výzkumné týmy zkoumaly tuto prahovou hodnotu v roce 2015 a zverejnily své závery v roce 2008 Vestník Americké lékarské asociace.

První dokument vedený Dr. Udo Hoffmannem v Massachusetts General Hospital a Harvard Medical School - v Bostonu - zjistil, ze pokyny pro rok 2013 byly ve srovnání s pokyny z roku 2004 presnejsí pri identifikaci osob s vyssím rizikem kardiovaskulárních onemocnení. Oni odhadli, ze prijetím pokynu pro rok 2013 by bylo mozné zabránit kardiovaskulárním príhodám mezi 41 000 a 63 000 v prubehu 10 let ve srovnání s predchozími pokyny.

Druhý clánek, vedený Dr. Ankur Pandya a Thomas A.Gaziano na Harvardu T.H. Chan School of Public Health - také v Bostonu - zhodnotila nákladovou efektivitu desetiletého prahu kardiovaskulárních chorob. Vedci dospeli k záveru, ze rizikový prah 7,5% nebo vyssí mel prijatelný profil efektivnosti nákladu.

Vzhledem k rozsírení skupin hlásených k uzívání statinu byly vzneseny podezrení ohledne farmaceutického prumyslu a predepisujících zdravotnických pracovníku. Poplachové zvonky zacínaly zvonit, ze lidé byli predávkovaní a vystaveni riziku nezádoucích úcinku. Tyto podezrení mohou být podnecovány cástecne nedorozumením klinických testu a jejich fungováním. Statiny jsou jednou z nejlépe studovaných léku v randomizovaných klinických studiích. Bylo zjisteno, ze snizují pocet mrtvic a srdecních infarktu, a to i u lidí s normální hladinou cholesterolu, a prodlouzit zivot.

Navíc bylo zjisteno, ze statiny zlepsují kardiovaskulární zdraví a predcházejí srdecním onemocnením u osob s vyssím rizikem, a to i v prípade, ze jiz provedli zmeny ve své strave a úrovni cvicení.

Jsou klesání úmrtnosti kardiovaskulárních chorob v dusledku uzívání statinu?

Zatímco zdravá strava, pravidelná fyzická aktivita a udrzování zdravé hmotnosti jsou vsechny slozky, které mohou pomoci snízit hladinu cholesterolu a snízit riziko srdecních onemocnení a cévní mozkové príhody, nekteré faktory nemohou být ovlivneny - jako je genetika. U nekterých lidí zmeny zivotního stylu samy o sobe nestací ke snízení cholesterolu.

Pokyny ACC / AHA z roku 2013 vycházejí z rozsáhlého a konzistentního souboru dukazu, které naznacují úcinnost a bezpecnost pouzívání statinu ke snízení LDL, aby se snízilo riziko kardiovaskulárních onemocnení.

Navíc následné nezávislé skupiny, které vypracovaly pokyny - jako napríklad doporucení konsenzu Spolecné britské spolecnosti z roku 2014 o prevenci kardiovaskulárních onemocnení, pokyny pro otázky veteránu a ministerstva obrany pro rízení dyslipidémie v roce 2014 a pracovní skupina amerických preventivních sluzeb z roku 2016 doporucení pro prevenci kardiovaskulárních onemocnení - vsichni pouzili srovnatelné prísné prístupy k prezkoumání dukazu, které vedly k podobným doporucením lécby, címz se dále schvaluje smernice ACC / AHA.

Mezi roky 2003 a 2012 se uzívání statinu zvýsilo z 18 procent na 26 procent. V letech 2011-2012 priblizne 93 procent dospelých, kterí uzívali léky na snízení cholesterolu, uzívalo statiny. Mezi lety 1999 a 2012 se lidé s vyssí hladinou cholesterolu v krvi snízili z 18,3% na 12,9%. Mohlo by pokles hladiny cholesterolu v krvi dojít ke zvýsení uzívání statinu?

Podle studie publikované v Vestník Americké lékarské asociace, od roku 1969 do roku 2013 klesly úmrtí na srdecní onemocnení o 68 procent a u mrtvice se vyskytlo o 77 procent méne úmrtí.

Mezi nárustem uzívání statinu a poklesem poctu úmrtí spojených s kardiovaskulárními chorobami muze existovat vazba. Dosazený pokrok vsak lze pripsat "kumulativnímu úcinku lepsí prevence, diagnostiky a lécby", ríká Wayne D. Rosamond, Ph.D., profesor epidemiologie na Univerzite v Severní Karolíne v Chapel Hill.

Úsilí, které muze hrát roli v poklesu míry úmrtí, zahrnuje prestat kourit, zlepsovat reakce na srdecní onemocnení v nouzi, lépe osetrovat a lécit srdce, pokroky ve vedeckém výzkumu, legislativu vytváret zdravejsí prostredí a zvysovat povedomí verejnosti o tom, ze má zdravejsí zivotní styl.

Nezádoucí úcinky statinu

Centrální prístup ACC / AHA k pokynum pro rok 2013 byl myslenkou "cistého prínosu pro snízení rizik ASCVD" - otázka, zda pravdepodobnost prevence závazné kardiovaskulární príhody nebo úmrtí je vetsí nez riziko, ze lécba zpusobí závazné nezádoucí úcinky událost.

Statiny jsou obecne povazovány za bezpecné a dobre tolerované. Nicméne, stejne jako u vsech léku, nekteré statiny mohou mít u nekterých lidí negativní úcinky.

Svalové bolesti a krece jsou nejcasteji hlásenými symptomy a mohou se vyskytnout u 5% jedincu. V tomto prípade muze být predepsán jiný statin nebo nizsí dávka, která je lépe tolerována. Statiny také zvysují riziko vývoje diabetu 2. typu u malého poctu lidí.

Americký úrad pro kontrolu potravin a léciv (FDA) informuje, ze statiny se nedoporucují tehotným zenám.

Nedávný výzkum Národního institutu srdce a plic na Imperial College v Londýne - ve Spojeném království - naznacuje, ze jednotlivci neuvedou zvýsení svalových problému, pokud si nejsou vedomi, ze uzívají statiny.

Výzkum srovnal nezádoucí úcinky hlásené behem randomizovaných kontrolovaných studií (kde pacient neví, zda uzívají placebo nebo lék) a pozorovací studie (kde si pacient uvedomuje, ze uzívá drogu). Výzkumníci zjistili, ze lidé, kterí vedeli, ze uzívají statiny, mají o 41 procent vyssí pravdepodobnost, ze hlásí svalové problémy - jev oznacovaný jako nocebo efekt.

"Víme, ze statiny mohou zabránit významnému poctu srdecních infarktu a mrtvic. Víme, ze existuje malý nárust rizika diabetu, a ve vysokých dávkách dochází k velmi malému nárustu myopatie, ale celkove prínosy znacne prevazují nad poskozením , "ríká Peter Sever, profesor klinické farmakologie a terapeutiky na Imperial College v Londýne. "Siroce rozsírené tvrzení o vysoké míre intolerance statinu stále zabranují prílis mnoho lidí, aby uzívali cenove dostupné, bezpecné a potenciálne zivot zachranující léky."

"Tam jsou lidé, kterí umírají, protoze nemají statiny a císla jsou obrovská - císla jsou desítky tisíc, ne-li stovky tisíc, a oni umírají kvuli nocebo efektu, podle mého názoru."

Peter Sever

Tento výzkum odrází studie z roku 2014, publikovaná v roce 2009 European Journal of Preventive Cardiology, která analyzovala výsledky 29 studií zahrnujících více nez 80 000 lidí. Studie dospela k záveru, ze statiny mají minimální vedlejsí úcinky a jedinci uzívající statiny vykazují méne nezádoucích príznaku nez ti, kterí uzívali placebo.

Výhody statinu prevazují nad obavami z vedlejsích úcinku

Recenze z roku 2016 zverejnena v roce 2008 Lancet tvrdí, ze vedlejsí úcinky uzívání statinu jsou znacne prehnané a ze léky jsou bezpecné a úcinné. Prezkum dospel k záveru, ze prínosy statinu prevazují nad rizikem nezádoucích úcinku.

V roce 2015 zkoumali výzkumníci z Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) údaje z národních studií o zdravotních a výzivových zkouskách za období 2005-2012 a zjistili, ze témer polovina lidí, kterí mají nárok na léky snizující hladinu cholesterolu, je neuzívá.

Statiny byly zkoumány pro pouzití v jiných podmínkách. Nedávný výzkum ukazuje, ze statiny mohou snízit riziko zilní tromboembolie o 15 az 25 procent a Alzheimerovu chorobu o 12 az 15 procent.

Zdá se, ze se zdá, ze se zdá, ze se zdá, ze se zdá, ze výzkumy zamerené na rozmazání otázek narusují diskusi o statinových látkách a snazí se uklidnit lékare a pacienty, ze rizika neprijetí statinu - srdecní záchvaty nebo mrtvice - daleko prevazují nad obavami z nezádoucích úcinku spojených s tímto lékem. Vázné nezádoucí úcinky jsou vzácné. Autori studie souhlasí s tím, ze podstatné prokázané prínosy statinu byly ohrozeny "váznými zkreslenými dukazy o jeho bezpecnosti".

Dukazy ukazují, ze na úrovni populace jsou statiny bezpecné a úcinné. Pokud máte v minulosti onemocnení srdce nebo cévní mozkovou príhodu, je pravdepodobné, ze Vám bude predepsán statin bez ohledu na hladinu cholesterolu. U osob, které nemají zádné známé kardiovaskulární onemocnení, lékar posoudí vase 10leté a celozivotní riziko srdecního záchvatu a mrtvice pomocí validovaného modelu rizika.

Zmeny v zivotním stylu - vcetne odvykání kourení, po zdravé strave a úcasti na pravidelné fyzické aktivite - mohou pomoci pri prevenci nebo zpozdení kardiovaskulárních onemocnení.

Pred zahájením lécby statinem je dulezité s lékarem projednat potenciální prínosy, rizika, plány monitorování a rízení dalsích rizikových faktoru.

Nové malé molekuly cílovou mutaci v ALS a formu demence

Poprvé výzkumníci úspesne sestavili strategii zamerenou na specifickou genetickou mutaci, která zpusobuje amyotrofickou laterální sklerózu a typ demence. A vzrusující zprávou je, ze jejich zjistení ukazují, ze je mozné lécit velké mnozství pacientu, kterí mají tato dve onemocnení.

(Health)

Klícové proteiny, které jsou kritické pro virus Ebola, mohou být podle nové studie zablokovány

Vedci úspesne zablokovali infekci Ebola v experimentech bunecné kultury, v kritickém casném kroku k vývoji vakcíny pro zivot ohrozující virus. Dve biochemické cesty, které jsou kritické pro infekci viru Ebola, byly blokovány v experimentech bunecné kultury. Epidemie virem Ebola v západní Africe, nejvetsí v historii, stále zustává ve zprávách dnes.

(Health)