Statiny - bezpecnostní zmeny stítku schválené FDA

Zmeny stítku pro statiny, coz je typ léku snizující hladinu cholesterolu, byly schváleny Úradem pro kontrolu potravin a léciv (FDA) v USA. Etikety obsahují více údaju o nezádoucích úcincích, interakcích mezi lécivy a kontrole jaterních enzymu. FDA ríká, ze tyto zmeny poskytnou pacientum více informací, aby mohly pouzívat statiny bezpecneji a efektivneji.

Monitorování jaterních enzymu

Potreba pravidelného sledování jaterních enzymu u pacientu, kterí uzívají statiny, byla na etikete revidována. Aktualizované informace doporucují testování jaterních enzymu pred zacátkem uzívání statinu "a jak je dále klinicky indikováno".
FDA informuje, ze vázné poskození jater zpusobené statiny je velmi neobvyklé a také tezko predvídatelné na pacienta-pacienta. Pravidelné sledování jaterních enzymu nemá zrejme vliv na závazné riziko poskození jater, ani úcinne neodhalí vázná zranení.

Údaje týkající se nezádoucích úcinku

Údaje o pouzití statinu a odkaz na ztrátu pameti, zmatenost (kognitivní vedlejsí úcinky) byly pridány k informacím o oznacování. FDA vysvetluje, ze tyto potenciální kognitivní dusledky jsou reverzibilní. Aktualizovaný stítek také informuje o hláseních o zvýsených hladinách HbA1c (glykosylovaného hemoglobinu) a hladine cukru v krvi. Agentura vsak zduraznuje, ze prínosy, které nabízí statiny, prevysují mírne zvýsená rizika techto nezádoucích úcinku.

Lékové interakce

Léková interakce se týká fyziologické nebo chemické reakce, ke které muze dojít, kdyz se soucasne uzívají dve ruzné léky. Jednoduse receno - jak jedna droga muze zmenit úcinek jiné drogy; jako je tomu, ze jeho aktivní slozka je mnohem silnejsí, méne výkonná / úcinná nebo zbytecná.
Oznacení lovastatinu obsahuje údaje o nových kontraindikacích a omezeních dávky, jestlize se uzívá v kombinaci s jinými léky - v nekterých prípadech muze být vyssí pravdepodobnost svalového poskození.

Pri predepisování statinu by lékari meli odkazovat na stítky s léky, vyzývá FDA. Jakékoli obavy pacientu ohledne pouzití stanovení by mely být predány svým lékarum

Co jsou statiny?

Statiny jsou trídou léku, které snizují hladinu cholesterolu. FDA dodává, ze k tomu dochází úcinneji v kombinaci se zdravou stravou a cvicením. Statiny snizují hladiny cholesterolu LDL (lipoprotein s nízkou hustotou) v krvi, známé také jako spatný cholesterol.

Statiny jsou léky na predpis a jsou uvádeny na trh jako jednorázové nebo kombinované produkty.
Príklady statinu s jednou slozkou zahrnují:

• Altoprev (lovastatin s prodlouzeným uvolnováním)
• Crestor (rosuvastatin)
• Lescol (fluvastatin)
• Lipitor (atorvastatin)
• Livalo (pitavastatin)
• Pravachol (pravastatin)
• Mevacor (lovastatin)
• Zocor (simvastatin)

Príklady statinu jako kombinacních produktu zahrnují:

• Advokát (lovastatin / niacin s prodlouzeným uvolnováním)
• Simcor (simvastatin / niacin s prodlouzeným uvolnováním)
• Vytorin (simvastatin / ezetimib)

Napsal Christian Nordqvist