Statinový lék rosuvastatin "si nezaslouzí" nejprodávanejsí slot

Nejprodávanejsí statinová léciva, rosuvastatin, který se prodává pod znackou Crestor, "by nemel být pouzíván", podle lékare psaného v BMJ - protoze dukaz o prínosu byl slabý a existují stále vetsí dukazy o vedlejsích úcincích.
Jedním z povolených pouzití rosuvastatinu je zpomalení progrese aterosklerózy (zúzení v tepnách).

Písemne jako zakladatel zdravotnické výzkumné skupiny spotrebitelské skupiny Public Citizen, Dr. Sidney Wolfe ríká, ze doufá, ze Crestorova pozice jako nejpredepsaná znacka drog v USA v roce 2014 "klesá" - protoze, ríká, BMJ, dukaz o klinickém prospechu "padl" spolu s "více dukazy o rizicích".

Dr. Wolfe navrhuje, aby byl Crestoruv rocne úspesný vícebiliardový dolar vysvetlen rosuvastatinem, který je miligramem za miligram, coz je nejlepsí úcinnost vsech statinu na snizování hladiny cholesterolu - "fakt vyuzívaný v reklamních kampaních".

Navzdory jeho úspechu mela být droga stazena, tvrdí clánek, kdyz obcan Citizen poprvé vyzval Úrad pro kontrolu potravin a léciv (FDA) USA, aby zvázil "vázné problémy, které byly identifikovány pred schválením rosuvastatinu [FDA]".

Dr. Wolfe vyjadruje rozcarování nad trvalým uzíváním statinové znacky, která je registrována pro prevenci srdecních onemocnení a mrtvice, stejne jako pro snízení hladiny cholesterolu.

Ptal se: "Vzhledem k dukazum o závaznejsích rizicích a méne klinickém prínosu nez jiné statiny, jak se lék vydal tak dobre tak dlouho?"

Licence FDA pro prípravek Crestor specifikuje preventivní predepisování pro "zpomalení progrese aterosklerózy" krome lécby primární hyperlipidémie a dalsích poruch cholesterolu. V USA v roce 2014 bylo pro tento lék naplneno asi 22,3 milionu receptu.

Licence FDA byla na konci roku 2010 aktualizována tak, aby zahrnovala dalsí preventivní pouzití, ale toto "pozdejsí schválení k prevenci infarktu ve velmi vybrané skupine lidí bylo zalozeno na výsledcích studie, která byla brzy zastavena", ríká BMJ v tiskové zpráve ", vyvolávající obavy, ze úcinky lécby mohou být precenovány."

"Existují také rostoucí dukazy, ze lék nese vyssí riziko nezádoucích úcinku ve srovnání s jinými statiny, jako je zvýsené riziko vzniku cukrovky."

Marketingové kampane ve "statinové válce"

Dr. Wolfe se domnívá, ze bezpecnostní obavy nebyly zohledneny v marketingových aktivitách pro drogu behem tzv. Statinové války.

Popisuje radu, která se odehrála v jiném predním lékarském casopise, Lancet, zda AstraZeneca, farmaceutická spolecnost odpovedná za spolecnost Crestor, "vytlacila svuj marketingový stroj prílis tvrde a prílis rychle".

Tento redaktor byl v roce 2003 a Dr. Wolfe pokracuje v odhalení varování od FDA z roku 2004 proti marketingu firmy AstraZeneca - konkrétne objasnení presnosti reklamy, kterou spolecnost vyloucila v reakci na kampan verejného obcana proti drogy, ríká .

FDA se pri této prílezitosti obávala, jak daleka spolecnost tvrdila, ze její statin je bezpecnejsí nez ostatní drogy ve tríde, a pozdeji spolecnost opet varovala, píse Dr. Wolfe o zpusobu, jakým uplatnil nárok na jiné propagacní akce pro srovnávací úcinnosti prípravku Crestor.

Dr. Wolfe uzavrel svuj argument proti rosuvastatinu tím, ze doufá, ze "nevýhody drogy povede k prudkému poklesu jeho uzívání" predtím, nez patent AstraZeneca pro rosuvastatin vyprsí v roce 2016.

Obává se, ze bez bodu, které vyvolává, kdyz se vyskytnou, muze droga nadále uzívat úspech stejným zpusobem, jakým to ostatní léky statin ucinily po vyloucení patentu. Dr. Wolfe ríká:

"Kdyz patenty vyprsela pro simvastatin, pravastatin a atorvastatin, nárust obecných receptu se rychle vyrovnal nebo prekrocil prudké poklesy receptu na obchodní znacky."

Doktor Wolfe koncí BMJ ze díky tomu, ze "potreba AstraZeneca podporit" by droga v roce 2016 zastavila ztrátu patentu, kampan proti rosuvastatinu by mela vliv "kvuli zdraví verejnosti".

MNT pozádala mluvcí AstraZeneca, aby odpovedela na clánek Dr. Wolfe. Spolecnost Crestor ríká: "Crestor je úcinná lécba ke snízení LDL-cholesterolu a zvysování HDL-cholesterolu ve srovnání s jinými statiny a bylo prokázáno, ze zpomaluje progresi aterosklerózy."

Spolecnost dodala, ze prijala závazek k bezpecnosti pacientu "velmi vázne" a ze spolecnost Crestor "má zavedený bezpecnostní profil." AstraZeneca také odpovedela, ze prípravek Crestor "je schválen zdravotními orgány ve více nez 109 zemích a pouzívá se desítkami milionu pacientu po celém svete."

V dalsích zprávách o lécích snizujících cholesterol tento týden by mohl být nový typ lécby, monoklonální protilátka, úcinnejsí nez statiny. Drog, evolokumab, byl predlozen úradu FDA a britským a evropským regulacním orgánum pri podání zádosti o registraci.

Práce v noci muze zasahovat do opravy DNA

Práce pri nocní smene byly spojeny s radou nepríznivých úcinku na zdraví. Nový výzkum pridává k temto, coz naznacuje, ze schopnost tela napravit poskození DNA muze být potlacena nocními posuny. Nocní posun muze poskodit nase zdraví tím, ze nedovolí nasemu telu opravit svou DNA, tvrdí nový výzkum. Práce v noci souvisí se sirokou skálou negativních úcinku na zdraví, vcetne kognitivních poruch, metabolických poruch a rakoviny prsu.

(Health)

Spatná kontrola glukózy ovlivnuje poznávání

Studie, která se objevila online jako první v archivu neurologie, ukazuje, ze diabetes mellitus (DM) a spatná kontrola glukózy u starsích, dobre fungujících dospelých bez demencí jsou spojeny se snízenou kognitivní funkcí a vyssím kognitivním poklesem. Základní informace ve studii uvádí, ze drívejsí studie naznacovaly vazbu mezi DM a vyssím rizikem kognitivního poskození, stejne jako demence a Alzheimerovy choroby.

(Health)