Kratsí a novejsí antibiotický rezim ukazuje stejnou úcinnost u kozních infekcí

Lécba jednou týdne s antibiotiky tedizolidního fosfátu po dobu sesti dnu je stejne úspesná jako antibiotikum linezolid dvakrát denne po dobu deseti dnu u pacientu s akutní bakteriální infekcí kuze a struktury kuze.
Podle nové studie, publikované v JAMA:

"Antimikrobiální látky dostupné pro lécbu komplikovaných infekcí kuze a kozních struktur (SSSI) jsou obecne úcinné, avsak antimikrobiální rezistence a nezádoucí úcinky omezují jejich pouzití. Linezolid, oxazolidinon [trída antibiotik], je jediným perorálním lékem schváleným pro komplikované SSSI zpusobené methicilinem rezistentním Staphylococcus aureus (MRSA). "

Akutní bakteriální infekce kuze a struktury kuze (ABSSSI) mohou být nebezpecné a mohou vyzadovat chirurgický zákrok a hospitalizaci. ABSSI jsou spojeny s patogenními léky rezistentními vuci lékum a antimikrobiální cinidla mají obecne závazné vedlejsí úcinky, které omezují jejich pouzití.

Tedizolidní fosfát je nové antibiotikum, které se pripravuje k lécbe techto infekcí.
Philippe Prokocimer, M.D., spolecnosti Trius Therapeutics Inc., San Diego a jeho kolegové výzkumníci provedli studii, která ukázala, ze tedizolidní fosfát a linezolid mají stejnou úcinnost pri lécbe ABSSSI. Autori srovnávali bezpecnost obou léciv.
Fáze 3, randomizovaná studie se konala od srpna 2010 do zárí 2011 v 81 strediscích v Latinské Americe, Severní Americe a Evrope. Studie se skládala z 667 dospelých ve veku 18 let nebo starsích, z nichz 332 bylo léceno tedizolidem fosfátem a 335 bylo léceno linezolidem.
Úcastníci, kterým byl podáván tedizolidní fosfát, dostávali 200 mg jednou denne po dobu sesti dnu, zatímco pacienti uzívající linezolid byli podáváni 600 mg kazdých 12 hodin po dobu 10 dnu.
V první analýze úcinnosti lécby intent-to-treat (ITT) byly hladiny odpovedi pri 48- az 72hodinovém vysetrení 79,5% z 332 pacientu v tedizolidové skupine a 79,4% z 335 pacientu ve skupine s linezolidem.

Údaje o udrzované lécbe po lécbe byly v obou skupinách v ITT analýze podobné. Stejne podobná v obou skupinách byla odpoved na klinickou lécbu hodnocená vysetrovatelem v hodnocení po terapii (PTE).
Autori uvedli: "Zvlástní zájem jsou podobné míry odpovedí na lécbu v skupine s tedizolidem fosfátu (78,0%) a v skupine s linezolidem (76,1%) v analýze citlivosti zalozené na doporuceném výsledku Nadace pro národní instituty zdraví (? 20% snízení léze). "
Míra klinické odpovedi na PTE byla vysoká (85%) u 178 pacientu s MRSA a podobne u skupin linezolidu a tedizolidních fosfátu.
Nezádoucí úcinky, které byly vetsinou mírné, se vyskytly u 40,8% pacientu ve skupine s tedizolidem a 43,3% pacientu ve skupine s linezolidem. Celkove, výskyt nezádoucích úcinku byl nízký.
Autori dospeli k záveru:

"Krátký prubeh tedizolidního fosfátu byl statisticky neinferiorní k 10-dennímu kurzu linezolidu jak pro casné, tak pro trvalé klinické odezvy u pacientu s ABSSSI. Výsledky byly konzistentní pro primární a citlivostní analýzy s pouzitím bud objektivních kritérií nebo hodnocení vysetrovatelu a lécby míra odpovedí byla shodná pro pocátecní a pozdní body. "

Doprovodný redaktor

V doprovodném publikaci Shira Doron, MD a Helen W. Boucher, MD, z Tufts Medical Center a Tufts University School of Medicine, Boston, delají nekolik návrhu na zjistení této studie:

"Ve studii Prokocimer et al. Pouze 2,4% respondentu, kterí reagovali na lécbu pri 48- az 72hodinovém hodnocení v skupine s tedizolidem a 2% pacientu ve skupine s linezolidem, zaznamenali selhání lécby v pozdejsích casových bodech a pouze 7,2 procenta a 8 procent predcasne neodpovídajících pacientu na lécbu úspesne reagovali na lécbu v pozdejsím casovém bode. Tato pozoruhodná korelace mezi pocátecními a pozdními konci ukazuje, ze je vhodná bud pro pokusy bez antibiotik, z této jediné studie je zapotrebí, budou studie potrebné k dalsímu osvetlení výberu koncových bodu. "

Napsal Kelly Fitzgerald