Sanofi zrusí substituci heparinu Semuloparin

Experimentální lék Semuloparin, který pusobí k prevenci vzniku krevních srazenin a byl povazován za alternativu k standardním heparinum, byl jeho evropským výrobcem Sanofi stazen. Oznámili dnes, ze jiz nebudou zádat o souhlas s marketingem experimentálních léku.
Semuloparin je klasifikován jako ultra-LMWH v dusledku jeho nízké molekulové hmotnosti 2000 - 3000 daltonu v prumeru. (Enoxaparin má 4500 daltonu.) Tyto nízké hmotnostní hepariny mají nizsí anti-trombinovou aktivitu nez klasické LMWH a pusobí hlavne na faktor Xa, a tím snizují riziko krvácení, coz bylo nekdy problémem s tradicními herparinem.
Spolecnost Sanofi informovala Evropskou agenturu pro lécivé prípravky (EMA) v pondelí v dopise, ze odvolává zádost podanou v lonském roce. Odbíjí se také aplikace jinde na svete. Schuzka, která rozhodla o antikoagulacním prípravku, mela probehnout prístí týden.
Média informují, ze spolecnost Sanofi nemohla být zaslána k pripomínkám a spolecnost poskytla pouze krátké prohlásení, které uvádí, ze údaje od vládních agentur jsou negativní a rozhodla se, ze spíse vytahuje zádost nez pokracuje.
V USA zádost spolecnosti Sanofi o pouzití prípravku Semuloparin k prevenci zilního tromboembolismu (VTE) u pacientu s rakovinou uzívajících chemo byla FDA odmítnuta, která proti zádosti hlasovala 14-1. Clenové panelu uvedli, ze události a úmrtí s VTE nebyly lepsí nez placebo.
Je to úder do spodního rádu spolecnosti, kdy prodej léku predpokládá, ze do roku 2017 dosáhne priblizne 300 milionu dolaru. Spolecnost ocekává schválení lécivé látky proti roztrousené skleróze Aubagio americkými regulátory, ale Sanofi postrádá hodne ve zpusobu, potrubí a nemel dostatecný souhlas, protoze spolecnost Jetvana byla v roce 2010 schválena pro rakovinu prostaty, která se zacala sírit.
V cervnu letosního roku se ukázalo, ze výsledky studie SAVE-ONCO ukazují príslib pro pacienty s chemoterapií - coz signifikantne snizuje tromboembolické príhody, takze oznámení je zklamáním pro vsechny od zdravotníku az po pacienty a akcionáre spolecnosti.
Napsal Rupert Shepherd

Nanopartikulární nosní sprej muze nabízet rychlé a bezpecné podávání léku do mozku

Prekrocení hematoencefalické bariéry je výzvou pro vývojáre drog. Ted, po testování metody v kobylkách, tým inzenýru ukazuje, jak aerosolový nosní sprej obsahující nanocástice zlata muze nabízet neinvazivní a rychlý zpusob, jak dodat léky do mozku. Vedci tvrdí, ze prenásení léku do mozku pomocí nanocástic v nosním spreji by mohlo být efektivní a rychlou metodou schopnou prekonat problém prekrocení hematoencefalické bariéry.

(Health)

Osteoartróza spojená s dieta s vysokým obsahem tuku

V první studii tohoto druhu je nalezena vazba mezi konzumací zivocisných tuku a zvýseným rizikem osteoartrózy. Výsledky jsou zverejneny tento týden v casopise Scientific Reports. Dieta s vysokým obsahem tuku muze zvýsit riziko vzniku osteoartrózy. Osteoartróza je nejbeznejsím typem artritidy a postihuje miliony lidí po celém svete, vcetne odhadovaných 30 milionu lidí pouze ve Spojených státech.

(Health)