Vakcína proti rotaviru není spojena s dalsími strevními problémy u kojencu

Po zhodnocení 800 000 dávek pentavalentních rotavirových ockování u kojencu v USA, vedci uvedli ve svém 8. únoru vydání JAMA ze po ockování neexistuje zvýsené riziko intususcepce, prestoze nekteré predchozí údaje naznacují, ze temto kojencum, kterí dostávali vakcínu, existuje potenciální zvýsené riziko. Intususcepce je stav, kdy se cást malého nebo hrubého streva sklouzne dopredu do sebe, jako dalekohled.
Informace o výzkumných pracovnících ríkají, ze:

"V roce 1999 byla vakcína proti rhesus tetravalentnímu rotaviru (RRV, Rotashield) stazena z trhu v USA kvuli výrazne zvýsenému riziku intususcepce po ockování. Od té doby byly pro pouzití ve Spojených státech udeleny 2 vakcíny proti rotavirové infekci: (RV5, RotaTeq) v roce 2006 a monovalentní rotavirové vakcíny (RV1, Rotarix) v roce 2008. "

Vedci provedli rozsáhlé studie predbezné lécby kvuli predchozímu vztahu mezi RRV a intuzuscepcí, ale nepozorovali zádné zvýsené riziko. "Nicméne 2 nedávné mezinárodní postlicensurní hodnocení [provedené v Austrálii, Mexiku a Brazílii] zaznamenaly zvýsené riziko intususcepce v prvním týdnu po podání první dávky rotavirových vakcín. "
Irene M. Shuiová, lékarka z Harvard Medical School a Harvard Pilgrim Health Care Institute v Bostonu a její tým se rozhodli prehodnotit riziko intususcepce ve vztahu k rotavirovému ockování, pricemz se zamerují konkrétne na 1-7 po prvním podání dávky. Studie zahrnovala kojence ve veku od 4 do 34 týdnu, které byly zarazeny do Vaccine Safety Datalink (VSD), které dostávalo RV5 od kvetna 2006 do února 2010.

Výzkumníci mimo jiné analyzovali srovnání rychlosti intususcepce u kojencu, kterí dostali RV5 s mírou intususcepce u kojencu, kterí dostávali jiné doporucené vakcíny bez RV5 behem stejného období. Zahrnovaly údaje o ocekávaném poctu návstev s intuzuscepcí zalozené na mírách pozadí, které byly vysetreny pred vydáním licence RV5 v USA (2001-2005).
Ze 786 725 dávek RV5 podávaných od kvetna 2006 do února 2010 bylo 39% nebo 309,844 ockování slozeno z prvních dávek, 33% druhého a 28% tretích dávek z porovnávací kohorty 389 026 návstev.
Po úprave veku analyzovala kombinovaná dávka nebo analýza specifická pro dávku zádné statisticky významné vyssí riziko intususcepce v obou oknech, 1- az 30-denní a 1- az 7-denní rizikové okno.

Vedci zaznamenali 21 prípadu intususcepce v 1 az 30 dnech po podání vsech dávek RV5 ve srovnání s 20,9 ocekávanými prípady, zatímco u 7 prípadu ve srovnání s 5,7 ocekávanými príhodami po podání první dávky zaznamenali 7 prípadu. V 1- az 7-denním okne po podání vsech dávek RV5 zaznamenaly 4 prípady namísto 4,3 ocekávaných prípadu, zatímco po první dávce zaznamenaly 1 prípad v porovnání s 0,8 ocekávaným prípadem.
Vedci prohlasují:

"Na základe nasí analýzy muze být spolehlive vylouceno nadmerné riziko 1 prípadu intususcepce na 65.287 vakcín RV5 po podání dávky 1, ackoli nelze vyloucit moznost rizika nizsího stupne."

Uvádejí, ze duvody nekonzistentních výsledku mezi ruznými studiemi zustávají nejasné a pokracují:

"Protoze intususcepce je vzácná událost, nemuzeme vyloucit náhodné riziko zjistené v Austrálii a Mexiku, stejne jako moznost, ze v USA a Brazílii nedojde k odhalení rizika nízké úrovne. rotavirovou vakcínou a invazivním syndromem tím, ze se jedná o environmentální nebo genetický faktor, který se lisí mezi populacemi. "

Vedci vedí, ze:

"V této rozsáhlé prospektivní studii sledování bezpecnosti po transplantaci témer 800 000 dávek vakcíny RV5 s více nez 300 000 prvními dávkami jsme nezaznamenali zádné zvýsené riziko intususcepce po ockování proti RV5.
Zavedení rotavirových vakcín melo významný vliv na verejné zdraví na tezkou rotavirovou chorobu u kojencu v USA. Prestoze nemuzeme úplne vyloucit moznost velmi nízkého rizika, zjistení nasí studie posilují dukazovou základnu ve prospech ockování pro úcinnou kontrolu závazné detské rotavirové nemoci. "

Napsal Petra Rattue