cs.3b-international.com
Informace O Zdraví, Nemoci A Léčby.



Roche pod tlakem uvolnit testovací data Tamiflu

Výrobci prípravku Tamiflu (oseltamivir), Roche, by meli dodrzovat svuj slib provedený pred témer tremi lety a vydat zkusební údaje o Tamiflu pro nezávislou kontrolu, R. Fiona Godlee, BMJ Séfredaktor naléhal.
Dr. Godlee napsal v otevreném dopise profesorovi Sir Johnovi Bellovi, rediteli spolecnosti "Tisíce liber liber byly vynalozeny na Tamiflu a dukazy o jeho úcinnosti a bezpecnosti zustávají skryté pred vhodnou a nezbytnou nezávislou kontrolou."
EMA (Evropská agentura pro lécivé prípravky) jiz zahájila rízení pro porusení práva proti spolecnosti Roche, aby vysetrila selhání pri hlásení bezpecnostních údaju, coz znamená, ze neuvolní 80 000 zpráv o nezádoucích úcincích na léky.
Otevrený dopis byl také zverejnen v roce 2006 Casy (v Londýne) a naléhave vyzývá farmaceutické spolecnosti, aby "prijaly cistotu" a uvolnily vsechny údaje o klinických studiích, které se v soucasné dobe pouzívají k tomu, aby lékari meli otevrený prístup. Dr. Godlee spolu s 27 dalsími podepsali dopis.

Britstí politici také zacínají uplatnovat tlak. Sarah Wollastonová, parlamentní a konzervativní poslankyne (poslankyne parlamentu), vyvolala v Parlamentu chybející údaje. Norman Lamb, britský ministr zdravotnictví se dohodl, ze se setká s odborníky a hovorí o problému prístupu k údajum z klinických studií.
Po velkém vysetrování BMJ, v prosinci 2009, Spolecnost Roche se verejne zavázala k uvolnení úplných údaju o klinických studiích prípravku Tamiflu (oseltamivir), jeho antivirotik. The BMJ vysetrování provedli Tom Jefferson a Peter Doshi z Cochrane Collaboration.
Podle setrení, neexistují zádné presvedcivé dukazy o tom, ze prípravek Tamiflu zabranuje vzniku pneumonie, nebo jiné komplikace u zdravých lidí. Autori vyjádrili vázné znepokojení ohledne prístupu k údajum o drogách, pouzití spisovatelu duchu v lidských studiích a procesu schvalování drog.
Vysetrovatelé spolecnosti Cochrane prohlásili, ze od Rocheu obdrzeli dalsí údaje, ale dosud nebyla úplná, jak bylo slíbeno.
Bylo provedeno alespon 123 klinických studií zahrnujících Tamiflu, tvrdí odborníci z Cochrane. Presto vsak asi 60% údaju o pacientech z dokoncených lécebných studií Roche Phase 3 dosud nebylo uvolneno.
Hodnotitelé se obávají "pravdepodobného nadhodnocení úcinnosti a zjevného podhodnocování potenciálne závazných nezádoucích úcinku".
Tamiflu udelala pro Roche spoustu penez. Je zahrnuta v seznamu WHO (Svetová zdravotnická organizace) o "základních lécích".
Dr. Godlee vyzývá profesora Bell:

„... aby svuj vliv, aby nesl na své kolegy na Roche palube. V odmítla uvolnit tyto údaje obrovského verejného zájmu, dáte Roche mimo okruh odpovedných farmaceutických firem. Uvolnení dat bude delat hodne pro obnovení duvery ve vasem spolecnosti a její správní rade. "

Profesor Bell odpovedel, ze se obrátil na Roche a ceká na odpoved.
V doprovodném redakcním Dr. Godlee vysvetluje, ze open korespondence „si klade za cíl udrzet konkrétní jednotlivce i organizace k úctu. Jejich akce brání nezávislé kontrole výsledku klinických studií a uvedení zivoty pacientu v ohrození. Také doufáme, ze prispeje k morské zmene ve verejné nálade. "
Minulý týden se bmj.com zeptal, kdo si myslí, ze lidé jsou vetsinou viní, protoze popírají prístup k negativním výsledkum klinických pokusu. 569 respondentu hlasovalo takto:
  • Pharma - 69%
  • Regulátory - 13,5%
  • Zákonodárci - 9%
The BMJ ze plánuje zahájit dalsí kampane, které vyzývají k vetsí otevrenosti výsledku klinických hodnocení.
Dr. Godlee otevrený dopis je zverejneno soucasne korespondenci týmu Cochrane s Roche, CDC (Centra pro kontrolu a prevenci nemocí, USA) a Svetovou zdravotnickou organizací, jako soucást otevreného datového kampane naléhá Roche poskytnout lékarum a pacientum prístup k doplnení údaju na Tamiflu.
Napsal Christian Nordqvist

Poporodní deprese postihuje jednu ze sedmi nových matek

Poporodní deprese postihuje jednu ze sedmi nových matek

V prekvapivém výsledku trpí vysoký pocet zen - jeden ze sedmi - postnatální deprese (postnatální deprese) podle nejvetsí studie svého druhu, které bylo dosud publikováno v JAMA Psychiatry. Zjistení také naznacují, ze mezi matkami po roce po porodu následovalo témer 22% deprese.

(Health)

Prípadové studie zpívají zpomalující krevní tlak pacienta pred operací

Prípadové studie zpívají zpomalující krevní tlak pacienta pred operací

Lékari uvádejí, ze zpev snízil krevní tlak 76leté zeny, kterí pred operacní operací pro osteoartritidu (OA) prodelali tezkou predoperacní hypertenzi. Zatímco pacientka nereagovala na agresivní farmakologické intervence, krevní tlak zeny dramaticky poklesl, kdyz zpívala nekolik nábozenských písní.

(Health)