Roche Melanoma Drug dostane evropské zelené svetlo

Výbor Evropské lékové agentury pro lécivé prípravky pro humánní pouzití (CHMP) dnes oznámila své doporucení, aby Zelboraf (vemurafenib), inovativní inhibitor protein kinázy, pouzívaný k lécbe metastázující nebo neresekovatelný melanom (pokud to není mozné chirurgicky odstranit, nebo se rozsírila do dalsích cásti tela) s mutacemi BRAF V600, má být udeleno rozhodnutí o registraci.
Melanom má pri lécbe brzy 90% míru prezití a je relativne snadné se vyporádat, cástecne vzhledem k jeho umístení na povrchu pokozky. Jeho invazivní povaha vsak znamená, ze pokud je prílis dlouhá, stává se velmi agresivní.
U pacientu s neresekovatelným nebo metastatickým melanomem trvá pouze ctvrtina pacientu více nez rok, méne nez 15% opustených o pet let pozdeji. Existuje tedy naléhavá potreba léku na lécbu metastatického melanomu, coz je sestá nejcastejsí malignita u muzu a sedmá nejcastejsí u zen, s priblizne 60 000 novými prípady a více nez 15 000 úmrtí rocne pripisovaných tomuto druhu rakoviny.
V klinických studiích byl prípravek Zelboraf porovnáván se standardní lécbou dakarbazinu a bylo prokázáno, ze zlepsuje dobu prezití bez progrese priblizne o ctyri mesíce a celkové doby prezití priblizne o tri mesíce.
Výbor CHMP se zabýval riziky uzívání léku, vcetne moznosti sekundárních novotvaru vcetne karcinomu dlazdicových bunek, ale rozhodl, ze míra rizika je prijatelne nízká. Doporucili také, aby spolecnost Roche zavedla príslusné rízení rizik, takze sance na sekundární rakovinu mohou rídit lékari, kterí mohou provádet rutinní sledování pacientu.
Výbor na svém zasedání v prosinci 2011 dospel k záveru, ze prínosy, které pacientum nabízí Zelboraf, prevysují jeho rizika. Doporucení výboru CHMP se nyní zasle Evropské komisi k prijetí závazného rozhodnutí.
FDA schválila spolecnost Zelboraf jiz v srpnu 2011.
Paul Brown, vedoucí spolecnosti Roche Molecular Systems, rekl:

"Cobas BRAF Mutation Test zlepsil citlivost, presnost a rychlost ve srovnání s jinými bezne pouzívanými, neschválenými metodami detekce ... S dostupným personalizovaným lékarem by mely být testovány vsechny osoby diagnostikované s neoperabilním nebo metastatickým melanomem, aby se zjistily nejlepsí moznosti lécby. "

Alopecie: Rust vlasu obnoven novým lékem

Alopecia areata - autoimunitní kozní onemocnení, které zpusobuje roztrzené vypadávání vlasu na pokozce hlavy, tváre a telo - postihuje az 6,8 milionu lidí ve Spojených státech. Výzkumníci z Columbia University Medical Center identifikovali slibnou lécbu onemocnení, které stimulovalo rust vlasu o 92 procent.

(Health)

11 zdravých výzivových údaju o tapioka

Obsah vlákniny bez cholesterolu bez alergenu Snadné strávení Prírustek vápníku Nízký obsah sodíku Folat Mangan Zelezo Zabranuje prejídání Bottom line Prehled Tapioca je skrobový produkt vyrobený z hlíz kasáje. Tyto hlízy pocházejí z Brazílie a z velké cásti z Jizní Ameriky. Tapioka je dostupná jako mouka, krupice, vlocky a perly.

(Health)