Zákony o konfliktu zájmu vedcu zprísneny americkými úrady

Úrady USA snízily mnozství penez, které predstavují financní konflikt, a rozsírily pozadované informace pro lékarské vedce. Aby Ministerstvo zdravotnictví a humanitních sluzeb (HHS) USA vydalo aktualizované konecné pravidlo, rídilo, identifikovalo a nakonec vyloucilo financní konflikty zájmu výzkumných pracovníku. HHS a NIH (Národní instituty zdraví), které také prispely k aktualizovanému pravidlu, ríkají, ze narízení z roku 1995 byly revidovány na "aktualizovat a zvýsit objektivitu a integritu výzkumného procesu."
Narízení z roku 1995 uvalilo odpovednost za kontrolu financních stretu zájmu výzkumných pracovníku na univerzitách, kde pracovali. S aktualizovaným pravidlem budou muset vedci zverejnit svuj stret zájmu se svými institucemi (univerzity) a instituce pak musí NIH informovat o tom, ze je omezena, odstranena nebo rízena. Vedci budou nyní muset poskytnout podrobnosti o hodnote a povaze konfliktu a vysvetlit, proc je to konflikt a jaký dopad muze mít na výzkum.
HHS tajemník Kathleen Sebelius rekl:

"Lékarský výzkum provádený a financovaný federální vládou je uz dávno zlatým standardem vedeckého výzkumu. Nase pravidla financního konfliktu zájmu musí drzet krok s casem, abychom udrzeli nasi vedoucí úlohu v globální vedecké komunite."

SFI (významný financní zájem) má novou definici, která byla pridána k pravidlum. Jiné zmeny zahrnují rozsah odhalení výzkumného pracovníka, údaje poskytnuté federální agenture pro udelování grantu, informace, které jsou zprístupneny verejnosti, a výcvik výzkumného pracovníka.
E.G., aktualizované predpisy:

• Výzkumní pracovníci musí svým institucím zverejnit vsechny své SFÚ spojené s jejich institucionálními povinnostmi
• Prahová hodnota, na kterou musí být SFI zverejnena, klesne z 10 000 na 5 000 dolaru.
• Instituce budou muset informovat federální grantovou agenturu o jakýchkoli dalsích informacích o zjistených financních konfliktech zájmu ao tom, co se s tím delá.
• Identifikované SFÚ v drzení senioru nebo klícových pracovníku musí být verejne zprístupneny verejnosti *.
• Výzkumní pracovníci musí absolvovat skolení související s predpisy a politikou financního stretu zájmu jejich institucí.

* Instituce nebudou muset zverejnovat informace o stretu zájmu online. Budou tyto informace uchovávat v rezimu offline a poskytují je pouze na vyzádání. Jedná se o zmenu z navrhovaných pravidel, která byla oznámena minulý rok.
Reditel NIH Dr. Francis S. Collins rekl:

"NIH se zavázala chránit duveru verejnosti v federálne podporovaný výzkum, který je prováden v souladu s nejvyssími vedeckými a etickými standardy. Posílení klícových ustanovení narízení s vetsí transparentností vysílá jasnou zprávu, ze NIH se zavázala podporovat objektivitu pri výzkumu prostredky. "

Pridáno:

"Predpisy budou provedeny nejpozdeji 365 kalendárních dnu po zverejnení konecného pravidla ve federálním rejstríku."

NIH uvedla, ze bude postizeno priblizne 2 000 organizací, které kazdorocne dostávají financní prostredky na vedu v oblasti verejného zdraví a priblizne 40 000 výzkumníku, kterí se podílejí na financovaném výzkumu a mají SFI.
Dalsí podrobnosti o hlavních zmenách predpisu naleznete zde (PDF).
Napsal Christian Nordqvist