Remicade (infliximab): Pouzití a varování

Obsah

1. Autoimunitní onemocnení a TNFa
2. Jak to funguje
3. Pouzití
4. Upozornení a nezádoucí úcinky

Prípravek Remicade je lécba pouzívaná k zmírnení príznaku bolesti a zánetu v rozsahu autoimunitních zánetlivých onemocnení, zejména psoriatické artritidy a ruzných typu psoriázy, vcetne chronické psoriázy plaku.

Jiné pouzití zahrnují revmatoidní artritidu, Crohnovu chorobu, ankylozující spondylitidu a ulcerativní kolitidu.

Je to inhibitor nádorového nekrotického faktoru alfa (TNFa).

I kdyz je úcinná proti radu autoimunitních stavu, pusobení léku muze zpusobit zhorsení nekterých závazných infekcí, proto je pri jeho uzívání nutná opatrnost.

Autoimunitní onemocnení a TNFa

Prípravek Remicade nebo infliximab je biologický prípravek pouzívaný k autoimunitním onemocnením.

Vedci a specialisté stále jeste zcela nerozumí, proc se autoimunitní onemocnení vyskytují. Stávají se, kdyz imunitní systém tela mylne vnímá zdravé bunky jako spatné, a proto se je snazí znicit.

TNF a poskytuje zprávy mezi bunkami v tele. Nadmerné hladiny TNFa mohou zpusobit, ze imunitní systém napadá zdravé tkáne a zpusobí zánet.

Kdyz je imunitní systém aktivován, zdá se, ze TNFa zpusobuje zánet.

Studie naznacují, ze TNFa hraje hlavní roli pri zánetu spojeném s vetsinou autoimunitních onemocnení, vcetne Crohnovy choroby, ankylozující spondylitidy a revmatické artritidy.

Tyto stavy jsou prospesné z lécby prípravkem Remicade.

Jak prípravek Remicade pusobí?

Remicade patrí do trídy léku známých jako biologové. Jedná se o terapie zalozené na bílkovinách, které jsou obvykle protilátky.

Proteiny byly vyvinuty pomocí genetického inzenýrství.

Remicade je typ bílkoviny, zcela lidské monoklonální protilátky. Je to TNF inhibitor a pusobí proti bílkovine známé jako faktor nekrotizující nádory alfa (TNFa).

Vysetruje, zjistuje a váze se na TNFa a blokuje jeho zánetlivý úcinek.

Tato aktivita snizuje zánet a bolesti u pacientu s autoimunitními chorobami.

Prípravek Remicade se u nekterých pacientu projeví do 48 hodin, zatímco jiní mozná budou muset cekat nekolik týdnu.

Pro dosazení nejlepsích výsledku je dulezité být trpelivý a dodrzovat rezim lécby.

Protoze prípravek Remicade snizuje cinnost imunitního systému, muze také podkopat schopnost tela infekce. Pacienti, kterí uzívají prípravek Remicade, musí okamzite informovat svého lékare, pokud si myslí, ze mohou mít infekci.

Prípravek Remicade nebo infliximab se podává prímo do zíly. Toto se nazývá intravenózní infuze. To se provádí v nemocnici nebo na klinice.

Nemuze být uzíván ústne, protoze úcinná slozka léciv by byla znicena trávicí soustavou.

Pouzití prípravku Remicade

Prípravek Remicade lze predepisovat k lécbe rady stavu.

Akutní psoriatická artritida: Asi 15 az 30 procent pacientu s psoriázou na kuzi také prozívá zánet kloubu.

Mírná az závazná revmatoidní artritida (RA) nebo revmatoidní onemocnení: RA je chronické progresivní autoimunitní onemocnení, které zpusobuje zánety a bolest v kloubech a v okolní tkáni a nekdy iv jiných orgánech. RA muze být tezce zakázáno. Pri lécbe metotrexátem muze Remicade pomoci snízit príznaky a symptomy RA.

Aktivní ankylozující spondylitida: Jedná se o dlouhodobý zánet sakroilických kloubu a pátere. Sacroiliakální klouby se pripojují k bokum k páteri. Muze se jednat o bolest a tuhost v oblasti pátere a kolem ní. Stavovce se mohou eventuálne spojit v procesu známém jako ankylóza. Nekterí pacienti s Crohnovou chorobou a psoriázou mají také ankylozující spondylitidu.

Prípravek Remicade muze pomoci lidem s revmatoidní artritidou, kterí neodpovídají na jiné lécby.

Jedna klinická studie ukázala, ze pacienti s ankylozující spondylitidou, kterí uzívali prípravek Remicade po dobu 24 mesícu, meli významné zlepsení mobility v oblasti spinálu a trvalé snízení zánetu pátere.

Strední az tezká Crohnova nemoc: Jedná se o dlouhodobý stav zahrnující zánet v zazívacím traktu. Zánet muze nastat v jakékoli cásti streva, ale je castejsí v dolní cásti tenkého streva nebo v ileu. Bolest a prujem jsou spolecnými rysy Crohnovy nemoci.

Mírná az závazná ulcerózní kolitida: Relativne bezné chronické onemocnení, které zpusobuje zánet tlustého streva nebo tlustého streva. Ulcerózní kolitida je formou zánetlivého onemocnení strev. V tezkých prípadech se mohou objevit bolestivé vredy, které mohou krvácet a vyvolat hnis a hlen.

Klinické studie ukazují, ze prípravek Remicade muze zvýsit kvalitu zivota u pacientu s ulcerózní kolitidou.

Strední az tezká chronická psoriatická plaketa: Jedná se o nejcastejsí typ psoriázy. Symptomy zahrnují velmi suchou kuzi a dobre definované skvrny cervené zvýsené pokozky, nebo plaky, zejména kolem kolen, loktu, pokozky hlavy, kmene a nehtu. Míra se na deskách akumuluje a pak se odvíjí. Kuze muze být svedivá a bolestivá a muze snadno praskat.

Studie z roku 2008 ukázala, ze pacienti po rychlém a výrazném zlepsení psoriázy v kritických oblastech tela po pouzití Remicadu.

Upozornení a nezádoucí úcinky

Prípravek Remicade muze snízit schopnost pacienta bojovat s infekcemi.

Starsí lidé uzívající prípravek Remicade mohou vyvinout závazné virové, bakteriální nebo plísnové infekce, které se pak mohou sírit po celém tele. Mezi ne patrí tuberkulóza (TB) a histoplazmóza.

Zrídka mohou být fatální.

Je dulezité, aby pacienti byli vysetrováni na príznaky TBC pri uzívání prípravku Remicade.

Zvýsení nekterých typu nádorových onemocnení bylo zaznamenáno pri pouzití prípravku Remicade a americký úrad pro kontrolu potravin a léciv (FDA) na to upozornuje.Nekterí lidé na lécbe TNF-blokátory vyvinuli neobvyklé typy rakoviny.

Prípady vzácné a smrtelné formy lymfomu, hepatosplenického T-bunecného lymfomu, byly hláseny u malého poctu vetsinou muzských pacientu mladsích 18 let s Crohnovou chorobou nebo ulcerativní kolitidou. Pacienti uzívali kombinaci prípravku Remicade a azathioprinu nebo 6-merkaptopurinu.

Pacienti musí informovat svého lékare, pokud mají nebo meli tuberkulózu, nebo byli v úzkém kontaktu s kazdým, kdo má TBC.

Prípravek Remicade musí být podán injekcne.

Meli by také informovat lékare, pokud:

• Zijí nebo zijí v oblasti, kde je vyssí pravdepodobnost histoplasmózy, kokcidioidomykózy nebo blastomykózy, vcetne Ohio a údolí reky Mississippi
• Zazijte opakující se infekce
• Máte problém s imunitním systémem
• Máte cukrovku
• Byla nebo mela rakovinu
• Máte nejaký rizikový faktor rakoviny, jako je CHOPN, nebo nekteré typy fototerapie psoriázy
• Meli nebo meli nejaké srdecní onemocnení
• Mají infekci virem hepatitidy B (HBV) nebo mohou být nosicem
• Máte poruchu nervového systému, jako je roztrousená skleróza (MS)

Lékar potrebuje vedet o vsech soucasných lécích pred tím, nez rozhodne, zda predepisovat prípravek Remicade, obzvláste Kineret (anakinra), Orencia (abatacept) nebo Actemra (tocilizumab), který lze pouzít k lécbe stejných stavu jako Remicade. Vzhledem k tomu, ze biologové jsou drahí, lékar je obvykle predepisuje osobám, které neodpovedely na jiné lécby.

Zeny musí sdelit lékari, pokud jsou tehotné nebo plánují otehotnet nebo kojí.

Pacienti by nemeli uzívat zivou vakcínu behem uzívání prípravku Remicade.

Zeny, které uzívaly prípravek Remicade behem tehotenství, musí pediatrum a sestrickám ríkat, nez deti dostanou pediatrické vakcíny.

Mezi bezné nezádoucí úcinky spojené s prípravkem Remicade patrí:

• Kasel
• Vyrázka
• Sinusové infekce
• Bolest krku
• Bolest bricha

Nekteré závaznejsí nezádoucí úcinky musí být okamzite hláseny lékari.

Tyto zahrnují:

• Kazdá infekce, únava, horecka, chripka nebo zmeny pokozky a cokoliv, co muze naznacovat, ze je infekce
• Jakékoliv príznaky rakoviny
• Problémy s játry, vcetne zloutenky
• Pocit únavy, spatné chuti, spatná chut k jídlu, kozní vyrázka nebo bolesti kloubu. Mohlo by to znamenat reaktivaci viru hepatitidy B
• Jakékoliv príznaky poruchy krve, jako je pretrvávající horecka, krvácení, bledost nebo podlitiny
• Jakékoli príznaky poruchy nervového systému, vcetne slabosti, brnení, necitlivosti, zmen ve zraku nebo záchvaty
• Jakékoli reakce behem nebo po infuzi, jako jsou problémy s dýcháním, bolesti na hrudi, zmeny krevního tlaku, otoky rukou nebo obliceje, zimnice nebo horecky
• Syndrom podobný lupus, pretrvávající bolest nebo nepohodlí v hrudi, bolest kloubu, kozní vyrázka na pazích nebo na tvárích, které se zhorsují pri vystavení slunecnímu zárení
• Zhorsení nebo nové symptomy psoriázy

Prípravek Remicade není vhodný pro pouzití u lidí se srdecním selháním, pokud to není výslovne povoleno lékarem nebo temi, kterí predtím meli alergickou reakci na ne.

Mezi príznaky alergické reakce patrí koprivka, potíze s dýcháním, bolest na hrudi, vysoký nebo nízký krevní tlak, horecka a zimnice.