Regorafenib má dobre v metastatické kolorektální studii

Nejnovejsí výsledky studie Bayer HealthCare zkousené slouceniny regorafenib (BAY 73-4506) z mezinárodní, multicentrické, randomizované, dvojite zaslepené, placebem kontrolované studie fáze III CORRECT (kolorektální karcinom lécené regorafenibem nebo místo po selhání standardní terapie) oznámila spolecnost Bayer HealthCare.
Studie provedená v Severní Americe, Evrope, Austrálii, Japonsku a Cíne zahrnovala 760 jedincu s metastazujícím kolorektálním karcinomem (mCRC), jejichz onemocnení pokrocilo behem 3 mesícu od posledního podání schválených standardních terapií, jako je oxaliplatin, bevacizumab a cetuximab , irinotekan, fluropyrimidin a pantiumumab.
Úcastníci byli randomizováni do dvou skupin. Jedna skupina dostávala krome nejlepsí podpurné péce regorafenib (BSC), zatímco druhá skupina dostávala placebo krome BSC. Úcastníci podali 160 mg regorafenibu (nebo 160 mg placeba) jednou denne po dobu trí týdnu, v jednom týdnu mimo dalsí, krome BSC.
Jednotlivci, kterí ukoncili standardní lécbu kvuli neprijatelné toxicite a predcházeli predbeznému osetrení, se stejným agensem pred progresí onemocnení, bylo umozneno úcastnit se vysetrování.
Studie fáze III CORRECT splnila svuj primární cíl, ukazující statisticky významné zlepsení celkového prezití (OS) o 29% (HR = 0,77, p = 0,0052). Medián OS pro regorafenib plus úcastníky BSC byl 6,4 mesícu, ve srovnání s 5,0 mesíci u pacientu, kterí dostávali placebo plus BSC.
Sekundární koncové body studie ukázaly statisticky významné zlepsení v prezití bez progrese onemocnení (PFS) (HR = 0,49, p
Nejcasteji se vyskytující nezádoucí úcinky související s lécbou mezi úcastníky lécené regorafenibem ve srovnání s placebem zahrnovaly:

• prujem - 33,8% oproti 8,3%
• únavu - 47,4% oproti 28,1%
• anorexie - 30,4% oproti 15,4%
• reakce kuze rukou - nohy - 46,6% vs. 7,5%
• perorální mukositida - 27,2% oproti 3,6%
• vyrázka / desquamation - 26,0% vs. 4,0%
• hypertenze - 27,8% oproti 5,9%

Koncem roku 2011 byla studie CORRECT odvolána po doporucení nezávislého monitorovacího výboru pro údaje. Vzhledem k tomu, ze výsledky studie ukázaly, ze celkové prezití u pacientu lécených regorafenibem bylo podstatne lepsí, pacienti léceni regorafenibem byli léceni placebem.
Letos plánuje spolecnost Bayer HealthCare predlozit drogu pro registraci v mCRC.
MUDr. Axel Grothey, profesor onkologie, klinika Mayo a spoluresitel studie CORRECT, predlozí aktualizované údaje v ústním abstraktním zasedání (LBA c. 385, 21. ledna 2012 od 14:30 do 4:00 pm PT, tanecní sál úrovne 3, Moscone Center West) v roce 2012 Symposium karcinomu gastrointestinálního karcinomu Americké spolecnosti pro klinickou onkologii (ASCO-GI), v San Franciscu, CA.

O spolecnosti Regorafenib

Regorafeniv je experimentální perorální inhibitor multikinázy zamerený na angiogenní, stromální a onkogenní kinázy. V soucasné dobe je lék testován v lidských studiích, protoze je schopen lécit jedince s ruznými typy nádoru.
Regorafenis není schválen EMA, FDA nebo jinými zdravotnickými orgány.

O kolorektálním karcinomu

Kolorektální karcinom, bezne známý jako rakovina tlustého streva, je rakovina z nekontrolovaného, ??maligního rustu bunek v tlustém streve a konecníku. Vetsina karcinomu tlustého streva a konecníku jsou adenokarcinomy, které jsou zodpovedné za více nez 90% vsech nádoru tlustého streva.
V USA je kolorektální karcinom tretí nejcasteji diagnostikovaná rakovina a tretí hlavní prícinou úmrtí na rakovinu u muzu i zen. V roce 2011 bylo odhadnuto, ze s touto chorobou bude diagnostikováno více nez 140 000 osob a témer 50 000 z nich zemre. Okolo 50% jedincu s rakovinou tlustého streva bude diagnostikováno metastázami (nejcasteji játry) bud v dobe diagnózy, nebo v dusledku opakovaného onemocnení.
Napsal Grace Rattue