Redukovaný glycerinový anti-HIV produkt pro obe vagíny a konecník - tenofovirový vaginální gel

Anti-HIV gel vyvinutý pro vaginální pouzití byl preformulován, aby byl bezpecnejsí pro pouzití v konecníku. Vedci ze síte Microbicide Trials Network (MTN) zjistili, ze tenofovirový gel byl méne skodlivý pro výstelku konecníku a byl stejne úcinný pri ochrane bunek proti HIV. Studie je publikována v Casopis antimikrobiální chemoterapie.
Charlene Dezzutti, Ph.D., docentka pro gynekologii a reprodukcní vedy na University of Pittsburgh School of Medicine a vedoucí výzkumný pracovník laboratore síte MTN, vysvetluje:

"Podsívka konecníku je mnohem krehcí nez vaginální epitel, takze si nemuzeme být jisti, ze produkt jako tenofovirový gel, který je bezpecný pro vaginální pouzití, bude zcela bezpecný pro pouzití v konecníku.
Nase laboratorní data jsou velmi povzbudivá, coz naznacuje, ze preformulovaný gel by mohl být bezpecnejsí pro rektální podání a slouzit jako gel s duálním oddelením pro pouzití jak v pochve, tak v konecníku. "

Jedinci, kterí mají nechránený anální sex, mají 10 az 20krát vyssí pravdepodobnost, ze nakazí HIV, nez ti, kterí mají nechránený vaginální styk. I kdyz gel prokázal príslib pri snizování rizika HIV u zen prostrednictvím vaginálního pohlaví, gel nemusí být bezpecný pro rektální pouzití, protoze rektální výstelka (rektální epitelium) je podstatne tencí nez vaginální podsívka.
Tenofovirový gel je hyperosmolární, coz znamená, ze obsahuje vyssí koncentraci cukru a solí ve srovnání s bunkami. Výsledkem je, ze epiteliální bunky dosáhnou rovnováhy tím, ze ztratí vodu, coz vede ke smrstení, coz zase muze zpusobit, ze rektální epitel je méne úcinný pri ochrane proti HIV.
Proto vedci z CONRAD preformulovali gel snízením mnozství glycerinu, aby byl lépe prístupný k rektálnímu uzívání. Výzkumníci MTN poté testovali preformulovaný gel a zjistili, ze je trikrát méne pravdepodobné, ze zpusobí, ze bunky v rektální tkáni uvolní vodu a ze je stejne úcinná pri ochrane proti HIV jako vaginální formulaci.
Výsledky klinické studie v rané fázi zahrnující 65 HIV-negativních muzu a zen, které uzívaly gel rektálne jednou denne po dobu jednoho týdne, ukázaly, ze je to pro úcastníky bezpecné a prijatelné. Výsledky této studie, stejne jako budoucí studie, budou nezbytné pro vývoj rektálního mikrobicidu, který by mohl pomáhat chránit pred HIV nebo jinými pohlavne prenosnými infekcemi behem análního sexu.
Tým v soucasné dobe plánuje klinické studie fáze II v nekolika lokalitách v USA, Peru, Thajsku a Jizní Africe. Soucástí studie bude 186 muzu, kterí mají sex s muzi, a transgender zeny. Úcastníci ve Spojených státech podstoupí tri rezimy:

• redukovaný glycerin tenofovir gel pouzívaný denne
• redukovaný glycerinový tenofovirový gel pouzívaný pred a po análním sexu
• denní uzívání antiretrovirové tablety Truvada

Ackoli bylo zjisteno, ze vaginální formulace gelu byla bezpecná a úcinná pri snizování rizika HIV u zen, které ji uzívaly pred a po vaginálním pohlaví, nedávná studie provedená u studií dokázala, ze i kdyz je bezpecná, nebyla úcinná pri prevenci HIV mezi zenskými úcastníky, kterí byli pozádáni, aby se kazdý den podávali vaginálne. V dusledku toho vedci v soucasné dobe hodnotí vaginální formulace tenofovirového gelu.
Napsal Grace Rattue