Odvolané doplnky stravy stále obsahují zakázané látky

Výzkumní pracovníci, kterí analyzovali doplnky stravy, které odvolal americký Úrad pro kontrolu potravin a lécivých prípravku, zjistili, ze priblizne dve tretiny techto lécivých prípravku obsahovaly zakázané farmaceutické prísady nejméne sest mesícu poté, co byly odvolány.
FDA zahajuje lécbu trídy I drogy, pokud se domnívají, ze by spotreba prípravku mohla mít vázné zdravotní dusledky.

Studie, publikovaná v JAMA, zahrnovala vysetrení produktu, které byly od amerických trhu odvolány Úradem pro kontrolu potravin a léciv (FDA), ze obsahují slozky, které by mohly mít vázné nepríznivé zdravotní dusledky, vcetne moznosti úmrtí.

Od roku 2004 je zhruba polovina vsech stazení léku trídy I od FDA pro doplnky stravy, které obsahují nebezpecné zakázané drogy. Nicméne, predchozí studie zjistily, ze nekteré doplnky stravy lze nalézt k nákupu v maloobchodních prodejnách i po odvolání FDA.

Co odborníci neví, je, zda tyto doplnky stravy neobsahují adulteranty, které vedly k jejich stazení. Dr. Pieter A. Cohen z Harvardské lékarské skoly v Bostonu, MA a kolegové se rozhodli analyzovat doplnky stravy zakoupené nejméne sest mesícu po odvolání FDA, aby zjistili, zda jsou zakázané drogy stále prítomné.

"Podle nasich znalostí," písí autori, "je to první studie, která urcuje, zda adulteranti zustávají v doplncích prodávaných po stazení FDA."

Farmaceutické adulteranty

Potravinové doplnky zarazené do studie musely splnovat tato kritéria pro zarazení:

1. Doplnek musel být odvolán kvuli "falsování s farmaceutickými slozkami" v letech 2009 az 2012.
2. Dodatek musel být v cervenci nebo srpnu 2013 k dispozici prímo od výrobcu nebo konkrétních maloobchodních prodejcu.
3. Název prílohy, výrobce a distributor, který je uveden na nove zakoupeném doplnku, musel odpovídat údajum o produktu, které jsou uvedeny v odvolání FDA.

Mezi lety 2009 a 2012 si FDA vzpomnela na 274 doplnku stravy. Z nich 27 (9,9%) splnilo kritéria zarazení do studie a analyzovalo je tým. Výzkumníci pouzili stejné metody jako FDA - plynová chromatografie, hmotnostní spektrometrie - za úcelem testování na zakázané látky.

Doplnky byly zakoupeny v prumeru 34,3 mesícu po jejich pocátecním stazení od FDA. Americkí výrobci byli zodpovední za výrobu 74% hodnocených doplnku.

Jeden nebo více farmaceutických adulterantu bylo nalezeno v 66,7% výzivových doplnku, které byly k dispozici k nákupu. Výzkumní pracovníci tento údaj prerusili pro ruzné druhy doplnku:

• Sportovní vylepsení: 85% (11 z 13)
• Úbytek hmotnosti: 67% (6 z 9)
• Sexuální vylepsení: 20% (1 z 5)
• Vyrobeno americkými výrobci: 65% (13 z 20).

Bylo zjisteno, ze celkem 63% potravinových doplnku obsahuje presne stejný adulterant puvodne identifikovaný FDA. Jedna nebo více dalsích zakázaných slozek, které nebyly identifikovány FDA, byly zjisteny ve 22,2% doplnku. U nekterých produktu bylo zjisteno, ze neobsahují pouze dríve identifikované adulteranty, ale také dalsí farmaceutické adulteranty.

Akce FDA "nebyla zcela úcinná"

Autori si uvedomují, ze testovali pouze na cizolozky, které ocekávali, a to na základe toho, na co byly doplnky uvádeny na trh. Jako takové mohou mít zmeskané adulteranty, které by se v takových prípravcích bezne nenacházely spolu s nove zavedenými analogy léku.

Psali, ze FDA bude muset zmenit své metody, pokud mají úspesne zastavit potenciálne nebezpecné produkty, které se prodávají verejnosti:

"Cinnost agentury FDA nebyla zcela úcinná pri odstranování vsech potenciálne nebezpecných zkomoletých doplnku z trhu v USA. Bude vyzadováno agresivnejsí vymáhání práva, zmeny zákona o zvýsení pravomocí FDA v oblasti prosazování práva nebo obojí, pokud bude prodej techto produktu je treba v budoucnu zabránit. "

Není to první studie, která by zpochybnila úcinnost narízení FDA. Zdravotní novinky dnes nedávno uvedla, ze studie zjistila, ze nekolik implantovaných zdravotnických prostredku bylo pro trh vydáno FDA bez verejne dostupných vedeckých údaju, které dokazují jejich bezpecnost.

Výhoda prezití pri lécbe selhání srdce je dále analyzována

Po vysetrení dvou lécby srdecního selhání vedci zjistili protichudné výsledky týkající se zlepsení prezití ve dvou ruzných zprávách v JAMA. Klinické prínosy terapie antagonisty aldosteronu byly pozorovány v jedné studii týmem vedeným Adrianem F. Hernandezem, M.D., M.H.S., Duke Clinical Research Institute, Durham, N.

(Health)

Sdílení postelí s dítetem: rizika a prínosy

Otázka vsem tem rodicum: podelte se o své postele s dítetem? Tato otázka pravdepodobne povzbudí ruznorodý rozsah odpovedí, nebot je to urcite kontroverzní téma. Nekteré studie uvádejí, ze sdílení postelí s dítetem je prínosné, zatímco jiné svázaly tuto praxi s váznými zdravotními riziky.

(Health)