Verejné zprístupnení výsledku klinických studií by melo být povinné, Kanada

Vysetrování v CMAJ (casopis Kanadské lékarské asociace) uvádí, ze spolecnosti Health Canada není zákonem znemozneno verejne odhalit informace o bezpecnosti a úcinnosti z klinických studií, léciv, biologických a zdravotnických prostredku a melo by být transparentnejsí.
Príklad nutnosti transparentnosti se týká spolecnosti Health Canada, která neukázala, ze antidepresiva známá jako selektivní inhibitory zpetného vychytávání serotoninu (SSRI) nebyly schváleny pro prodej osobám mladsím 19 let, kvuli riziku sebeposkozování spojené s antidepresiv v této vekové skupine. Rozhodli se, ze tyto informace nebudou zverejneny na základe právní podmínky, která brání zverejnení informací, které mohou být duverné nebo obchodní tajemství. Lékari predepisovali antidepresiva dospívajícím, aniz by vedeli o úplných informacích o príslusných rizicích.
Vetsí otevrenost je zabráneno kvuli ruzným faktorum, nedostatecnému jednání spolecnosti Health Canada, jakoz i úsilí o komercializaci lékarských produktu a povahu právního systému.
Behem technických diskusí o modernizaci právních predpisu, k nimz doslo v období od ríjna 2010 do ledna 2011, byly pokusy spolecnosti Health Canada o zvýsení transparentnosti naruseny opozicí sdruzeními zastupujícími zdravotnické prostredky, biotechnologický a farmaceutický prumysl.
Existují obavy, ze regulacní orgány, jako je Health Canada, spolupracují s prumyslem za cenu otevrenosti.
Matthew Herder, Dalhousie University, Halifax, Nova Scotia píse:

"Úcetní dvur poznamenal, ze role úradu Health Canada jako regulátor snizuje ocekávání výrobcu o zachování duvernosti, na rozdíl od jiných vztahu mezi prumyslem a vládou. Verejný zájem, jinými slovy, neuprednostnil duvernost."

Herder vysvetluje:

"Pro zvýsení pruhlednosti by mely být registrovány klinické zkousky, vcetne návrhu a klícových zjistení, ackoli Health Canada dosáhla v této oblasti jen malého pokroku. Mela by následovat vedení Úradu pro kontrolu potravin a léciv v USA, aby registrovaly klinické zkousky a zverejnila zjistení podle kanadského zákona o potravinách a lécích.
Nedostatek otevrenosti ohledne návrhu a výsledku klinických studií, spojený s nedostatecným dohledem nad nepovoleným uzíváním léku a nezádoucích úcinku, ohrozuje spotrebitele zdravotních produktu. "

Herder dospel k záveru:

"S nedávným chybným rozhodnutím kanadských institutu výzkumu v oblasti zdravotnictví o zrusení politiky registrace klinických studií Health Canada nemuze pokracovat v predávání penez. Zákon není duvodem k dalsímu zpozdení"

Napsal Grace Rattue