Slibný nový lék proti TBC je schválen, ale otazníky zustávají

Novou drogu schválilo Potravinárství a Lékarství poté, co prokázalo velký príslib pri lécbe tuberkulózy odolné vuci více lékum. Nicméne skupina zdravotnických pracovníku komise doporucuje, aby dalsí výzkum byl opatrný vzhledem k potenciálne závazným nezádoucím úcinkum.

Bedaquilin je první novou lécivou látkou, která byla schválena Food and Drug Administration za 40 let, která byla schválena k lécbe tuberkulózy (TB).

Studie zjistily, ze lécivo je zvláste úcinné proti tuberkulóze rezistentní k více lécivým prípravkum (MDR-TB), snízení prumerné doby k negativní kulture tuberkulózy o tretí a zvýsení celkového podílu negativních úcastníku kultury TB po 6 mesících od 58% 79%.

Tyto výsledky predstavují obrovské zlepsení soucasných lécby MDR-TB. Zatímco bylo zjisteno, ze bedakilin je úcinný po 12 týdnech v prumeru, soucasná lécba má pri 18-24 mesících lepsí výsledky. Dokonce i tehdy, jejich úcinnost se dramaticky lisí, s lécebným rozsahem 11-79%.

Rychlejsí a úcinnejsí zpusob lécby by výrazne zlepsil zálezitosti, nebot by snízil zátez pro zdravotnické zarízení, usetril by prostredky a znamenal by, ze by pacienti jiz nemuseli po dlouhou dobu udrzovat prísnou a nekdy toxickou péci casu.

Nebezpecí MDR-TB

MDR-TB je zvláste nebezpecná forma tuberkulózy. Vetsina prípadu TBC muze být vylécena, pokud jsou správné léky dostupné a správne podávány. Bohuzel MDR-TB je casto obtíznejsí diagnostikovat nez jiné prípady TB a je citlivá pouze na velmi specifické léky, které jsou casto omezené nebo nejsou snadno dostupné.

MDR-TB nastane, kdyz antibiotikum zcela nezabije kmen TB. Tento kmen TB pokracuje v rozvoji rezistence vuci této forme antibiotik stejne jako ostatním, takze je mnohem tezsí zabít v budoucnu.

Nekteré prípady vyzadují rozsáhlé kurzy chemoterapie k lécbe, které mohou být drahé a zpusobují vázné nezádoucí reakce u pacientu.

Nová lék, který je zvlást úcinný pri potírání MDR-TB, by byl velmi uzitecnou zbraní, ale Skupina Spolecenství pro výzkum poradcu (CRAG) argumentovala v clánku napsaném pro Lancet ze bedaquiline má nekolik bezpecnostních obav, které je treba resit.

"Potenciálne závazné nepríznivé úcinky"

Autori CRAG, poradní komise zalozené na mezinárodních komunitách pro konsorcium klinických studií Centra pro kontrolu a prevenci onemocnení (CDC), uvedli, ze tyto obavy musí být reseny pred testováním léku u lidí, citlivé TB.

Lidé s TB citlivými na léky mají jiz k dispozici úcinnou alternativu lécby drog a v dusledku toho mají rozdílné pomery rizika a prínosu, které je treba resit ve srovnání s lidmi, kterí mají MDR-TB.

Autori zduraznují jednu konkrétní studii, kde významne více úcastníku, kterí uzívali bedakilin, zemrelo ve srovnání s úcastníky, kterí uzívali placebo. Nepríznivé úcinky tohoto léciva nemohly být vylouceny jako prícina smrti.

Autori CRAGu doporucují, aby byl prípravek testován u populací, které mají vysoký obsah alkoholu a drog a mají hepatitidu B a C. Tyto skupiny jsou identifikovány autory jako takové, které by mely znacné výhody ze zkrácené doby lécby, se zvýseným rizikem nekterých potenciálních nezádoucích úcinku bedakilinu.

CRAG také pozaduje, aby Janssen, vývojár bedaquiline, poskytl verejným výzkumným skupinám informace o bezpecnosti léku.

CRAG spolupredsedkyne Dorothy Namutamba uznává príslib, ze droga ukazuje, ale naléhave vyzývá výzkumné pracovníky, aby neprovádeli kratsí casy lécby na úkor bezpecnosti pacientu:

"Lécba také ukazuje potenciálne závazné nezádoucí úcinky, které se pohybují od jaterní toxicity, narusení elektrického rytmu srdce a dokonce smrti. Protoze zkousky tohoto nového léciva jsou zvazovány u pacientu s tuberkulózou citlivou na léky, výzkumníci musí peclive vyvázit potenciální prínos nové drogy, pricemz se vzdy ujistete, ze bezpecnost úcastníku procesu je v popredí vsech úvah. "

Autori tvrdí, ze pokud tyto otázky nejsou zodpovezeny, "verí, ze výzkumníci mohou pristupovat ke studiu bedakilinu jako potenciální lécbu tuberkulózy náchylné k drogám z pozice skutecne rovnocenné".

Nedávno, Zdravotní novinky dnes o plánech Svetové zdravotnické organizace o eradikaci tuberkulózy v 33 zemích, vcetne USA. Dalsí informace o tuberkulóze a MDR-TB naleznete v clánku znalostního centra o stavu.

Vegetariáni, veganci a starsí lidé s vyssím rizikem nedostatku vitamínu B12

Vegetariáni, veganci a starsí lidé jsou ve vysokém riziku vývoje deficitu vitaminu B12 prostrednictvím zmen ve své strave, podle prehledu vedeckých studií zverejnených v casopise Journal of Agricultural and Food Chemistry. Výzkumníci z United Graduate School of Agricultural Sciences Univerzity Tottori a oddelení výzivy vysoké skoly v Tokiu v Japonsku zhodnotili témer 100 vedeckých studií analyzujících vitamin B12.

(Health)

Nákaza proti hmyzu není úcinná

Prezkum v dubnovém vydání bulletinu o léku a léciva (DTB) ukazuje, ze existuje málo dukazu, ze léky, které jsou k dispozici na bezných místech, skutecne fungují a ze ve vetsine prípadu zádná lécba skutecne nefunguje. Ve Spojeném království jsou nejcastejsími chyby, které kousají obeti na svátek na krvi, hmyz jako komári, midges, mouchy, blechy a stenice stenice, ale sliny, které injekcne podají, mohou zpusobit reakci.

(Health)