Pegloticáza pomáhá pacientum se závaznou, chronickou dnou

Jedinci s tezkou chronickou dnou, kterí nereagovali na konvencní lécbu, mohou vyuzít sestimesícní lécbu pegloticázou. Výzkumníci z Duke University Medical Center, Durham, N.C., informovali o JAMA (casopis Americké lékarské asociace) ze lidé mají lepsí hladinu kyseliny mocové, stejne jako fyzickou funkci, kvalitu zivota a méne bolesti.
Cílem dlouhodobé redukce urátu u jedincu s dnou je udrzet koncentrace kyseliny mocové pod urcitou hladinou. Avsak hladiny kyseliny mocové behem této lécby bezne prekracují doporucený rozsah u významného poctu pacientu, vysvetlují autori.
U vetsiny pacientu s dnou obecne pusobí léky na snízení hladiny urátu. Bohuzel asi 3% z nich není mozné, a to bud proto, ze jsou odolné vuci lécbe, netolerují léky, nebo ji nemohou uzívat (kontraindikace).
Pokud nejsou hladiny urátu mezi temito pacienty úcinne snízeny, jejich stav muze postupovat k závazné chronické dnu a muze zahrnovat:

• Chronická artropatie
• Chronická bolest
• Deformita
• Casté artritické vzplanutí
• Funkcní postizení
• Spatná kvalita zivota

Peglotikasa byla vytvorena pro osoby, které neodpovídaly konvencním cinidlum snizujícím urát. Podává se intravenózne a zustává v obehu, kde rozkládá urát.
John S. Sundy, Ph.D., Ph.D., a tým písí o výsledcích dvou placebem kontrolovaných, randomizovaných, 6-mesícních lidských studií pegloticázy u pacientu s refrakterní dnou. Studie zkoumaly klinickou úcinnost a snásenlivost léku snizující urát.

Oba studie, známé jako C0405 a C0406, zahrnovaly 225 pacientu a byly provedeny v období od cervna 2006 do ríjna 2007 v 56 ruzných revma- tologických praktikách v USA, Mexiku a Kanade. Vsichni pacienti meli závaznou dnu, netolerovali alopurinolu a koncentrace kyseliny mocové v séru byly nejméne 8,0 mg / dL. Allopurinol je standardní lécivo pro lécbu dny.
Studie C0405 zahrnovala 109 pacientu, zatímco C0406 mela 116 pacientu. Byli náhodne vybráni do jedné ze trí skupin:

• Dvakrát týdne lécená skupina - 12 biweekly injekcí obsahujících 8 mg pegloticázy pri kazdé infuzi
• Mesícní lécebná skupina - peglotikasa strídající se s placebem v následných infuzích
• Placebo skupina - dostali placebo

Jejich hladiny kyseliny mocové byly mereny ve 3 a 6 mesících. Primárním cílem bylo hladiny kyseliny mocové v plazme nizsí nez 6,0 mg / dL.

Vedci zjistili, ze:

• 47% a 38% pacientu ve skupinách lécených dvakrát týdne splnilo primární výsledek dvou studií
• 20% a 49% pacientu v mesícní lécbe se setkalo s primárním výsledkem dvou studií
• Míra odpovedí u skupin s placebem v obou studiích byla 0%
• Mezi respondenty byly hladiny kyseliny mocové v plazme behem celého sestimesícního období podstatne nizsí nez 6,0 mg / dl

Ti, kterí dostávali peglotikázu, zaznamenali ve srovnání s placebem znacné zlepsení fyzické funkce a kvality zivota. Pacienti ve skupinách lécených dvakrát týdne hlásili také signifikantne snízenou bolest ve srovnání s pacienty ve skupinách s placebem.
90% pacientu v kazdé lécené skupine melo alespon jednu nezádoucí príhodu. U 24% pacientu ve skupinách lécených dvoutýdenní lécbou doslo k závaznému nezádoucímu úcinku, ve srovnání s 23% v mesícních skupinách a 12% u skupin s placebem. 80 pacientu hlásilo vzplanutí dny, coz je nejcastejsí nezádoucí príhoda. 4 pacienti uzívající peglotikázu a 3 pacienti ve skupinách s placebem zemreli mezi randomizací a uzavrením studijní databáze (15. února 2008).

Autori napsali:

"Tyto paralelní, 6mesícní placebem kontrolované studie peglotikázové lécby prokázaly trvalé redukce UA a významné klinické zlepsení u podstatné cásti pacientu s chronickou dnou a refrakterní lécbou nebo netolerancí konvencní lécby snizující urát. Modifikace prínosu peglotikázy podávaných kazdé dva týdny byly prokázány behem 6 mesícu, coz je casový rámec jedinecný v randomizovaných kontrolovaných studiích snizujících uráty. "

Napsal Christian Nordqvist