Jeden rok na prípravku Herceptin pro rakovinu prsu Ideální

Pacienti v raném stadiu HER2-pozitivního karcinomu prsu by meli zustat léceni Herceptinem (trastuzumab) po dobu jednoho roku a ne dva roky nebo sest mesícu podle záverecné analýzy studie III. Fáze HERA, farmaceutické spolecnosti Roche a skupiny Breast International dnes oznámila.
Odborníci ríkají, ze pokud byl studie nalezena sest mesícu, kdy byl prípravek Herceptin lepsí nez jeden rok, svýcarský farmaceutický gigant, Roche by z tohoto léku ztratil priblizne 1,5 miliardy dolaru.
Herceptin je lék na lécbu rakoviny prsu, který za poslední rok dosáhl 5,5 miliardy dolaru. Priblizne jedna ctvrtina pacientu s nádory prsu, které generují HER2, coz je mnohem agresivnejsí onemocnení, jsou léceny prípravkem Herceptin.
Nejnovejsí údaje ze studie fáze III HERA prokázaly, ze dva roky lécby prípravkem Herceptin nezmenily casy prezití pacientu bez onemocnení - jak dlouho zily zeny bez návratu rakoviny.
Po sledování v prumeru osm let studie prokázala, ze zlepsení výzivy bez prezití a celkové prezití u pacientu uzívajících prípravek Herceptin bylo statisticky významné ve srovnání s pacienty na základe pozorování. Roche dodal, ze "v pokusu nebyly zádné bezpecnostní nálezy".
Hal Barron, vedoucí lékarka spolecnosti Roche a séf globálního vývoje produktu, rekl:

"Herceptin zmenil zivoty mnoha lidí s HER2-pozitivním casným karcinomem prsu tím, ze zvysuje jejich sanci na vylécení." HERA je jedním z nejvetsích a nejdelsích studií rakoviny prsu a demonstruje nás závazek vuci lidem s tímto agresivním onemocnením. dulezitou otázkou a podporou soucasné lékarské praxe, kde se doporucuje lécba prípravkem Herceptin po dobu jednoho roku a je schválena pro osoby s rakovinou prsu v raném stádiu HER2. "

Dr. Martine Piccart, predsedkyne skupiny Breast International Group, uvedla:

"Je dulezité, aby nase klinické studie nám pomohly pochopit, jak dlouho pacienti potrebují zvlástní lécbu. Tyto výsledky nám poskytují jak dukazy, tak i ujistení, ze není nutné pacientum s HER2-pozitivním karcinomem prsu v rané fázi lécby Herceptinem poskytnout více nez jeden rok. "

Údaje o studii HERA byly dnes predstaveny na kongresu ESMO 2012 (Evropská spolecnost pro lékarskou onkologii) ve Vídni v Rakousku Dr. Richardem Gelberem PhD z Institutu Cancer Dana-Farber.
Zpocátku studie HERA v roce 2005 ukázala nadrazenost prípravku Herceptin nad pouhým sledováním jeho primárního koncového bodu - nabízí lék významný prínos pro prezití bez onemocnení? Výsledky studie HERA a dalsích trí randomizovaných studií, které zahrnovaly více nez 13 000 zen, vedly k tomu, ze prípravek Herceptin byl schválen pro osoby s rakovinou prsu v rané fázi lécby HER2 v USA, Kanade, Evropské unii a nekolika dalsích cástech sveta.
Roche ríká, ze více nez 1,2 milionu zen dostalo Herceptin.
Nejnovejsí studie nezaznamenala zádné nové bezpecnostní otázky. Celková míra srdecní dysfunkce zustala stejná u vsech pacientu.

Herceptin byl studován po dobu 12 mesícu, 24 mesícu a 6 mesícu

Studie HERA porovnávala lécbu prípravkem Herceptin po dobu 24 mesícu na 12 mesícu, zatímco samostatná studie PHARE srovnávala lécbu prípravkem Herceptin po dobu 6 mesícu az 12 mesícu.
Xavier Pivot z francouzské univerzity de Franche Comte uvedl, ze výsledky studie PHARE byly "neprukazné, ale mely tendenci ve prospech 12 mesícu lécby namísto sesti mesícu". Po podrobném prozkoumání údaju Pivot rekl, ze dalsí výsledky budou vyhláseny v prosinci 2012.
Pivot dodal, ze cernobílá odpoved ohledne 6 nebo 12 mesícu je nepravdepodobná.

Rakovina prsu

Roche informuje, ze rakovina prsu je nejcastejsí rakovinou u dospelých zen na celém svete. Priblizne 1,4 milionu nových diagnóz rakoviny prsu se provádí kazdorocne. 450 000 zen kazdorocne umírá na rakovinu prsu.
U nekterých typu rakoviny prsu je na povrchu nádorových bunek prítomen receptor 2 lidského epidermálního rustového faktoru (HER2). Pacienti s tímto proteinem ve svých nádorech mají to, co je známo jako HER2-pozitivní rakovina prsu, a predstavují 15% az 20% vsech pacientu s karcinomem prsu. HER2 ciní bunky rakoviny prsu mnohem agresivnejsí.

Co delá Herceptin u rakoviny prsu?

Herceptin (trastuzumab) je humanizovaná monoklonální protilátka, která blokuje funkci HER2. Herceptin aktivuje imunitní systém tela a podkopává signalizaci HER2.
Ríká Roche Herceptin je úcinný pri lécbe jak raného, ??tak metastatického karcinomu prsu s pozitivním HER-2. Muze být podáván jako monoterapie (samostatne) nebo spolu s jinou standardní chemoterapií. Zkousky prokázaly, ze Herceptin zlepsuje celkové prezití.
V USA je Herceptin vyrábena a prodávána firmou Genentech, spolecností Chugai v Japonsku a spolecností Roche ve zbytku sveta.

Kolik stojí Herceptin?

Úplné jednorocní lécba Herceptinem stojí asi 70 000 dolaru. Podle ruzných zdroju médií spolecnost Genentech nikdy nerekla, proc je droga tak drahá.
Austrálie dokázala cenu snízit na 50 000 dolaru. Nekolik zemí, které mají univerzální zdravotní péci, vcetne Velké Británie, melo problémy s cenou a vcetne plného uzívání prípravku Herceptin u pacientu s rakovinou prsu. Ve Spojeném království zaplatí Národní zdravotní sluzba za léky proti rakovine (pacienti je dostanou zdarma), pokud byli schváleni pro platbu NICE (Národní institut pro klinickou excelenci); pokud pacient neplatí.
Pacienti s onkologickým onemocnením a obhajovací skupiny z Ontária v Kanade se nakonec podarilo po cervencovém rízení na ministerstvu zdravotnictví v Ontariu, aby se dohodli na zaplacení lécby prípravkem Herceptin.
"Cenove dostupná" verze trastuzumabu je k dispozici v Indii poté, co Roche uzavrel dohodu s firmou Emcure z Indie.
Dalsí ctení:
"Co je Herceptin (trastuzumab)? Co je Herceptin pro?"
Napsal Christian Nordqvist