Jednodenní jednorázová tableta Complera pro infekci HIV-1 schválenou FDA
Americký úrad pro kontrolu lécivých prípravku (FDA) schválil spolecnost Complera (emtricitabin / rilpivirin / tenofovir disoproxil fumarát), jednou denne podávanou samostatnou tabletu pro pacienty s infekcí HIV-1, kterí jsou léceni nove lécenými (nelécenými pacienty), výrobci a obchodníci Gilead Sciences Inc. dnes oznámila.
Prípravek obsahuje tri antiretrovirové léky v jedné tablete:
- Truvada - lék Gilead, kombinace dvou dávek s pevnou dávkou, emtricitabin a tenofovir-disoproxil-fumarát. Schváleno úradem FDA v srpnu 2004.
- Edurant (rilpivirin) - lék Tibotec Pharmaceuticals, který je v USA uváden na trh firmou Janssen Products LP. Schváleno úradem FDA v kvetnu 2011.
"Behem 30 let, kdy byly hláseny první prípady AIDS, jsme ucinili neuveritelné kroky v lécbe této nemoci. Koncepce rezimu jedné tablety se stala cílem pri vývoji léku proti HIV a standardní péce v lékarských ve Spojených státech. Nicméne zádná lécba není vhodná pro vsechny pacienty.
Vzhledem k jeho úcinnosti, bezpecnosti a pohodlí predstavuje dostupnost prípravku Complera vzrusující milník pri resení individuálních potreb pacientu, kterí jsou nove léceni HIV. "
Souhlas spolecnosti spolecnosti Complera je podporen údaji ze dvou fáze III aktivních kontrolovaných, dvojite zaslepených, randomizovaných studií provedených spolecností Tibotec. Studie ECHO a THRIVE hodnotily rilpivirin ve srovnání s efavirenzem pro úcinnost a bezpecnost u dospelých infikovaných HIV-1, kterí predtím nedostávali léky.
John C. Martin, PhD, predseda predstavenstva a generální reditel spolecnosti Gilead Sciences, uvedl:
"Complera je druhý úplný rezim tablet s jednou tabletkou, který Gilead zavedl, a predstavuje spolupráci mezi dvema organizacemi, které sdílejí vizi zjednodusení terapie HIV u pacientu. Výrazný pokrok byl dosazen v oblasti HIV, ale poznáváme nové terapie jsou stále potreba a budeme pokracovat v úsilí o vylepsení mozností, které budou odpovídat potrebám pacientu. "
Gilead napsal, ze Complera je druhý úplný antiretrovirový lécebný rezim pro nelécené pacienty HIV-1 v jediné tablete, kterou uzíváte jednou denne. První byla Atripla (efavirenz 600 mg / emtricitabin 200 mg / tenofovir-disoproxil-fumarát 300 mg), který uvádí na trh Bristol-Myers Squibb a Gilead.
Spolecnost Gilead vyrábí, vyvíjí a prodává spolecnost Complera v USA, Evropské unii, na Novém Zélandu, Austrálii, Kanade a Brazílii. Spolecnost Tibotec smí v techto oblastech uvádet drogu na trh. Spolecnost Tibotec bude zodpovedná za výrobu, vývoj a marketing v dalsích oblastech.
Agentura FDA zpocátku odmítla Gileadovi podání k schválení spolecnosti Complera v lednu s odvoláním na nedostatecné údaje. Gilead ríká, ze vyresila vsechny problémy uvedené v dopise FDA, který vyjádril obavy týkající se výrobních problému a kvality výrobku v závode San Dimas v Kalifornii.
Napsal Christian Nordqvist
Spotreba hroznu spojená s zdravejsími stravovacími návyky
Spotreba hroznu je spojena se zdravejsími stravovacími návyky a vyssím príjmem zivin, uvádí studie predstavená na konferenci a veletrhu Akademie výzivy a dietetiky v Philadelphii, PA. Výsledky nové studie byly odvozeny poté, co vedci zkoumali souvislost mezi kvalitou stravy mezi národne reprezentativním vzorkem detí a dospelých ve Spojených státech a jejich príjmem z hroznového produktu.
Obsah Jak to funguje? Chirurgie Dieta Kdo by mel mít? Výhody Rizika Dalsí moznosti Stuhování zaludku je chirurgická lécba obezity. Tyto druhy zákroku jsou známé jako bariatrické chirurgie. Procedura omezuje zaludek, takze se clovek cítí plný po jídle méne jídla nez obvykle.