Off-Label Drug Prescribing Common, nová studie byla nalezena

Publikována zpráva Archiv vnitrního lékarstvíjako soucást série zdravotní reformy odhaluje, ze v Kanade se predepisování léciv mimo lécivé prípravky v síti primární péce jeví jako bezná praxe, prestoze se lisí v závislosti na lécích, lékari a charakteristikách pacienta.
Základní informace ve zpráve vysvetlují toto predepsané predepisování znamená pouzití léku na predpis pro indikace, které nemají regulacní schválení. Podle autoru muze být predepisování mimo oznacení potenciálne prínosem pro nekteré nezádoucí lékarské události, které by jinak mohly být zabráneny.
MUDr. Tewodros Eguale z McGill University v Montrealu v Kanade a jeho tým pouzíval lékarský úrad výzkumného programu síte elektronických zdravotních záznamu XXI. Století v Quebeku, aby prezkoumával pouzití mimo oznacení a zjistil, ze od ledna 2005 do prosince 2009 celkem 113 lékaru primární péce napsalo 253 347 elektronických receptu pro 50 823 pacientu.
Zjistili, ze 11% vsech predpisu bylo predepsáno pro neprípustná oznacení a výsledky ukázaly, ze 79% uzitku mimo znacku chybí silné vedecké dukazy. Autori poukazují na to, ze predepsané predpisy byly nizsí nez u studie v USA.
Spolecnost Eguale a jeho tým zjistili, ze nejvyssí procento predepsaných léku bylo u léku na centrální nervový systém (26,3%), u antiinfekcních prípravku bylo 17,1% a následných 15,2% u lécivých prípravku u nosu a krku.
Zjistení ukazují, ze drogy s tremi nebo ctyrmi schválenými indikacemi byly spojeny s nizsím nez uzitým oznacením nez u tech s jedním nebo dvema schválenými indikacemi a ze léky schválené po roce 1995 byly také spojeny s nizsím uzíváním bez pouzití stítku ve srovnání s léky schválenými dríve az do roku 1981. Lékari s vysokým skóre v praxi zalozeném na dukazech meli navíc tendenci predepisovat léky méne oznacené nez ty, které mají nizsí skóre.
Autori shrnují:

"Na záver nase zjistení naznacují, ze predepisování mimo oznacení je bezné v primární péci a lisí se podle trídy léku, poctu schválených indikací pro danou drogu, veku léku, pohlaví pacienta a prístupu lékaru k medicíne zalozené na dukazech Elektronické zdravotní záznamy mohou být pouzity k dokumentaci indikace lécby v dobe predepisování a mohou pripravit cestu pro posílené postmarketingové hodnocení léku, pokud jsou spojeny s výsledky lécby. "

Editorial: Co znamená méne nez standardní predepisování?

Patrick G. O'Malley, M.D., M.P.H. Univerzity zdravotnických ved v Uniformed Services v Bethesde uvádí:

"Zásady a cíle oznacování jsou hodné tím, ze usilují o systematickou identifikaci výhod a skod spojených s drogami, aby verejnost mohla optimalizovat kompromis mezi rizikem drog a skodami. Existuje vsak znacný prostor pro rust realizace techto ideálu v praxi Realita je, ze kdyz celí tezkým symptomovým syndromum, které neodpovídají dostupným lécebným postupum, klinik se uchýlí k pokusum, co se zdá být rozumné, aby zmírnila utrpení. "

On uzavírá:

"Zde je muj názor na cestu vpred na toto téma. Nejprve se diskuse musí zamerit méne na naduzívání, uzívání nebo pouzívání mimo znacku a více na vyvíjení k lepsímu merení uzívání, lepsímu zhodnocení vhodného pouzití na základe vazby na klinické výsledky a lepsí postupy pro optimalizaci pouzití. "

Napsal Petra Rattue