Nuedexta schváleno pro nekontrolovatelné smích nebo placení (Pseudobulbar Affect)

Nuedexta (dextrometorfan hydrobromid a chinidin sulfát) byl schválen ve forme tobolek Food and Drug Administration (FDA) jako první rada lécby nekontrolovaného smíchu nebo pláce, lékarsky známého jako pseudobulbar (PBA), oznámil Avanir Pharmaceuticals Inc. Lidé s Pseudobulbar Affect mohou být prílis emocionální bez zjevného duvodu; je to neurologický stav, kdy pacient trpí nedobrovolnými, náhlými a castými epizodami place nebo smíchu. Pacienti s MS (roztrousená skleróza), ALS (amyotrofická laterální skleróza), traumatické poranení mozku, mrtvice, stejne jako nekteré jiné neurologické stavy mohou být ovlivneny PBA. Epizody PBA se casto vyskytují v pomeru k emocionálnímu stavu jednotlivce.
Nuedexta pusobí na receptory mozku sigma-1 a NMDA. Presne to, jaké mechanismy se vyskytují v redukci epizod nekontrolovaného smíchu nebo place, nejsou jasné, vysvetlují odborníci. Byly provedeny klinické testy u úcastníku s MS a ALS. Bezpecnost a úcinnost prípravku Nuedexta u pacientu s Alzheimerovou chorobou a jinými demenci nebyly prokázány.
Zkousky ukázaly, ze pacienti na Nuedexte meli ve srovnání s placebem podstatne méne výkriku nebo smíchu.
Keith Katkin, prezident a generální reditel spolecnosti Avanir uvedl:

Schválení prípravku Nuedexta od FDA je dulezitým mezníkem pro lidi, kterí zijí s PBA, coz je nedostatecne rozpoznatelná a oslabující neurologická situace. Schválení prípravku Nuedexta rovnez oznacuje prechod AVANIR k tomu, aby se stal komercním podnikem, pripraveným k podpore úspesného zahájení prvního lécby schváleného FDA pro PBA. Ocekáváme, ze prípravek Nuedexta bude dostupný na predpis v prubehu prvního ctvrtletí roku 2011.

Dr. Nicholas LaRocca, MS Society, viceprezident pro poskytování zdravotní péce a výzkum politiky, rekl:

Toto schválení FDA predstavuje významný krok vpred pro lidi, kterí zijí s oslabujícími úcinky PBA. Pro lidi, kterí mají nevysvetlitelné záchvaty nevhodného smíchu nebo pláce, má tato nová terapie potenciál podstatne pomáhat jim i jejich rodinám.

Randall Kaye, MD, vedoucí lékar, Avanir Pharmaceuticals, rekl:

Dnesní schválení spolecnosti NUEDEXTA je dukazem presvedcení pacientu a výzkumných pracovníku, kterí se podíleli na nasich studiích a reprezentují více nez deset let výzkumu a vývoje nasich specializovaných zamestnancu. Jsme velmi poteseni, ze prineseme první osvedcenou moznost lécby mnoha pacientum v USA, kterí zijí s PBA. Rád bych podekoval FDA za to, ze jsme s námi úzce spolupracovali, abychom zprístupnili NUEDEXTA.

Dr. Erik Pioro, klinika Cleveland, reditel sekce ALS, také výzkumník v klinických studiích Nuedexta, uvedl:

PBA je invalidní neurologický stav, který se bezne vyskytuje u pacientu se základními neurologickými onemocneními nebo zraneními. Tito pacienti casto pocitují rozpaky kvuli jejich nepredvídatelným emocním výbuchum, coz vede k narusení jejich mezilidských vztahu a sociální izolace. Jako lékar, který se staral o mnoho pacientu s PBA, jsem potesen, ze existuje nyní bezpecná a úcinná moznost lécby PBA, která muze pomoci temto pacientum znovu získat vetsí kontrolu nad kazdodenním zivotem a zít s dustojností.

Pacienti s PBA jsou casto spatne diagnostikováni depresí. Pacienti s PBA s nepredvídatelnými a nedobrovolnými projevy emocí se mohou stát úzkostlive a extrémne trapne, zvláste kdyz je kolem nich mnoho lidí. V nekterých prípadech se muze jednotlivec vyhnout sociálním situacím. Tento zámerný krok smerem k izolaci se muze zdát jako príznak deprese. Nekterí pacienti vsak mají jak PBA, tak depresi.
Podle spolecnosti Avenir je více nez 1 milion Americanu s PBA mírne nebo tezce postizeno.
Avenir, na svém webu PBA píse:

Prestoze PBA je sekundární neurologické choroby a poranení mozku, jedná se o zretelnou neurologickou poruchu, která muze být diagnostikována a lécena oddelene od základního neurologického onemocnení nebo zranení.

Zdroj: Avenir Pharmaceuticals Inc.
Napsal Christian Nordqvist