cs.3b-international.com
Novartis 'problémy s balením Pokracovat
Spolecnost Novartis Consumer Health dnes oznámila odvolání nekterých lécivých prípravku OTC, které byly spatne zabalené a které by mohly poskodit nebo odstepit pilulky, stejne jako nesprávný výrobek smíchaný do lahví pilulek. Spíse znepokojující je pro spotrebitele s rizikem mozného nesprávného nebo predávkování svého léku.
Nyní se zdá, ze problémy jsou mnohem endemické pri inspekci FDA v Novartisove výrobním závode, kde se nacházejí dalsí léky, které se mohou v procesu balení smísit.
Je to vzácné, ze výrobci lécivých prípravku mají problém s mícháním léku, nebot výrobky jsou obvykle pretlacovány na pilulky na vyhrazeném stroji pro danou dávku léku. Nemelo by se skutecne stát, ze ruzné léky pricházejí nekde blízko sebe. Presto se zdá, ze v továrne Novartis existují nejaké pomerne velké procedurální problémy.
Výrobky, které jsou v soucasnosti zamereny na spotrebu, jsou opiáty vyrábené spolecností Endo Pharmaceuticals firmou Novartis Consumer Health. Agentura FDA úzce spolupracuje s obema spolecnostmi na vyresení problému a zabránení jejich vzniku v budoucnu.
FDA poskytuje odkazy na svých internetových stránkách, aby pomohla spotrebitelum a odborníkum zjistit, zda je v jejich lécbe nesprávná pilulka. Pacienti a zdravotnictí pracovníci by meli být moudrí postupovat podle instrukcí na níze uvedených odkazech, aby zjistili, zda je v lékové láhvi chybná pilulka. Zatímco predchozí otázka se týkala produktu OTC, tyto silné léky proti bolesti oxymorfonu a oxymorfonu by mohly zpusobit vázné problémy pacienta, pokud by byly nesprávne uzívány.
Problém se týká následujících produktu:
- Opana® ER (oxymorfon hydrochlorid) Tablety s prodlouzeným uvolnováním CII
- Opana® (oxymorfon hydrochlorid) CII
- Oxymorfon hydrochloridové tablety CII
- PERCOCET® (oxykodon hydrochlorid a acetaminofen USP) Tablety CII
- PERCODAN® (oxykodon hydrochlorid a aspirin, USP) Tablety CII
- ENDOCET® (oxykodon hydrochlorid a acetaminofen USP) Tablety CII
- ENDODAN® (oxykodon hydrochlorid a aspirin, USP) Tablety CII
- MORPHINE SULFATE Tablety s prodlouzeným uvolnováním CII
- ZYDONE® (tablety hydrokodon-bitartrát / acetaminofen, USP) CIII
Vizuální pruvodce
Dalsí informace jsou k dispozici na webových stránkách FDA a Endo:
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm286226.htm
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm286232.htm
http://phx.corporate-ir.net/phoenix.zhtml?c=231492&p=irol-newsArticle&ID=1645894&highlight=
Napsal Rupert Shepherd
Generická verze léku proti rakovine schválenou spolecností FDA
Úrad pro potraviny a léciva USA práve schválil generickou verzi léku proti rakovine Doxil (injekce liposomu hydrochloridu doxorubicinu). V soucasné dobe existuje závazný nedostatek léku Doxil a rozhodnutí FDA umoznit generickou verzi na trhu pomuze tisíckám lidí, kterí tuto drogu potrebují, aby prezili.
Cvicení v mládí vede k silnejsím, vetsím kostem v prubehu zivota
Nase kost je zivá tkán, která reaguje na síly, které na ní pusobí - je silnejsí, kdyz cvicíme. Nyní nová studie naznacuje cvicení, kdyz mladí pomáhají kosti rust velké a silné pro zivot, a ze tento úcinek pretrvává behem stárnutí. Aby dospeli k tomuto zjistení, vedci srovnávali rozdíly mezi házeními a neházejícími zbranemi hlavních hrácu baseballu, merenými v ruzných kariérech, na rozdíly namerené u hrácu, kterí nepatrili k baseballu.
