Novartis ztrácí v patentovém soudu v Rulingu, Indie

Nejvyssí soud v Indii odmítl patentovou nabídku spolecnosti Novartis na aktualizovanou verzi prípravku Glivec (imatinib mesylát), jeho lék na blokovou leukémii, který ríká, ze aktualizovaná sloucenina "nesplnuje kritérium novosti nebo vynalézavosti" pozadované legislativou zeme.
Rozhodnutí znamená, ze generálové lékárníci mohou pokracovat ve výrobe a prodeji kopií Glivecu za nízké ceny.
Za posledních sedm let se svýcarský farmaceutický gigant Novartis bojuje proti právní ochrane, aby získal patentovou ochranu pro to, co spolecnost nazývá aktualizovanou verzí svého nejprodávanejsího léku proti leukémii. Spolecnost ríká, ze nová sloucenina nabízí pacientum významné zlepsení, protoze se jim telo lépe vstrebává.
Nicméne, indický rozsudek následoval zákony zeme, které blokují farmaceutické spolecnosti od získávání nových patentu poté, co provedly drobné úpravy jejich léku - praxi známou v oboru jako "stálezelenou".
Desítky obhájcu levnejsích léku popsaly dnesní rozhodnutí jako velkou úlevu jak pro lidi v Indii, tak pro zbytek rozvíjejícího se sveta. Dodali, ze rozhodnutí Nejvyssího soudu stanovilo právní precedens.
Leena Menghaneyová, advokátka pro lékare bez hranic (Lékari bez hranic), uvedla v rozhovoru pro AFP ze to byl "prulom, inovativní léky budou stále získávat patenty v Indii, ale rozsudek znamená, ze farmaceutické spolecnosti nemohou neustále hledat patenty na malé zmeny jedné drogy."

Globální výrobci léku viní Indie za potlacování inovací

Globální farmaceutické spolecnosti obvinují masivní generický prumysl Indie a patentové zákony za podkopání pobídek pro výzkum a vývoj nových léku.
V on-line zpravodaji dnes napsal Novartis, ze dnesní rozhodnutí Nejvyssího soudu Indie ohledne Glivecu objasnuje indické patentové právo a podkopává snahu o objevování léku, která je nezbytná pro rozvoj lékarských ved pro pacienty.
Novartis ríká, ze v Indii nikdy nebyl udelen originální patent pro spolecnost Glivec. Dodal, ze Nejvyssí soud v Indii odmítl odvolání zpochybnující odmítnutí patentu pro Glivec, který je záchranným lékem pro pacienty s leukémií. Glivec je patentován v témer 40 zemích, vcetne Cíny, Tchaj-wanu a Ruska.
Ranjit Shahani, místopredseda a generální reditel spolecnosti Novartis India Limited, uvedl:

"Spolecnost Novartis nikdy nebyla v Indii udelena originální patent a veríme, ze v patentu by mela být uznána originální inovace, která by podporila investice do inovací v oblasti medicíny, zejména pro nesplnené zdravotní potreby. lékarský pokrok, zvláste pro nesplnené lékarské potreby. Toto rozhodnutí je prekázkou pro pacienty, kterí budou bránit lékarskému pokroku v nemoci bez úcinných mozností lécby.
Spolecnost Novartis nebude investovat do výzkumu drog v Indii. Nejenze Novartis, nemyslím si, ze by nejaká globální spolecnost plánovala výzkum v Indii. "

Novartis poukázal na to, ze 90% pacientu, kterí v soucasné dobe uzívají prípravek Glivec v Indii, bude i nadále delat bez nákladu prostrednictvím programu Novartis Oncology Access.
V roce 2012 oznámila spolecnost Novartis cistý zisk ve výsi 9,6 miliardy dolaru z prodeje ve výsi 56,7 miliardy dolaru.

Po rozhodnutí americké akcie spolecnosti Novartis India klesly, zatímco akcie spolecnosti Cipla vzrostly. Cipla je velký výrobce generických léku.

Patenty jsou pro nové drogy, ne staré, ríkají obhájci

Pratibha Singh, advokát pro spolecnost Cipla, která prodává generickou verzi Glivecu za méne nez jednu desetinu ceny znackových léku, vysvetlila novinárum mimo soud, ze patent muze být udelen pouze novým lékum, ne starým, které byly mírne zmenen.
Singh rekl:

"Patenty budou poskytnuty pouze pro skutecné vynálezy a opakované patenty nebudou poskytnuty na mensí vylepsení existující drogy."

Znackový prípravek Glivec stojí za mesíc 2,600 dolaru u pacientu s leukémií, kterí potrebují lécbu. Jeho obecná verze muze být získána v Indii za pouhých 175 dolaru za mesíc.
Asociace pro pomoc pacientum s rakovinou, indická charitativní organizace v Bombaji, vysvetlila, ze tento obrovský cenový rozdíl ciní zacházení pro záchranu zivota pro mnoho chudých lidí po celém svete, nejen v Indii. Mluvcí Y.K. Sapru rekl: "Pro pacienty trpící rakovinou bude toto rozhodnutí znamenat rozdíl mezi zivotem a smrtí. Protoze cena, za kterou je dostupná, a vzhledem k tomu, ze je to jediná záchranná droga pro pacienty s chronickým myeloidním karcinomem, bude toto rozhodnutí znamenat obrovský rozdíl."

Teprve v roce 2005 zacala Indie dodrzovat patentová pravidla WTO (Svetová obchodní organizace). Zeme je významným dodavatelem levných, kopírovacích léku k lécbe chronických a / nebo terminálních onemocnení, jako je AIDS, TBC a rakovina. Pro miliony lidí v rozvojovém svete, kterí si nemohou dovolit drahé znacky drog, generické verze jsou lifesavers.

Dnesní rozhodnutí se dotýká celého rozvíjejícího se sveta

Rozhodnutí Nejvyssího soudu má dopad na celém svete, protoze Indický generický lékarský prumysl ve výsi 26 miliard dolaru dodává vetsinu rozvojového sveta levné léky. Pokud by nadnárodní farmaceutické spolecnosti mohly prodlouzit zivotnosti patentu tím, ze provedou malé zmeny svých léku, mohl by být tento trh zastaven.
Jakmile sloucenina (lék) dosáhne konce svého patentového zivota, generickí výrobci ji mohou legálne kopírovat a prodávat za zlomek ceny, protoze nemuseli strávit stovky milionu dolaru na výzkum a vývoj.
Mluvcí MSF nesouhlasil s prognózou spolecnosti Novartis a uvedl, ze rozhodnutí v Indii by melo povzbudit výrobce léku, aby hledali opravdové inovace, místo aby se vylepsili se starsími drogami v úsilí o delsí patentovou ochranu.

V roce 2010 indické soudy odmítly svýcarský farmaceutický gigant Roche, aby patentoval novou formu léku, který byl kolem roku 1980. Odmítl patentový prípravek, který predtím poskytl pro lécivý prípravek valganciclovir, lécivý prípravek pro príjemce transplantovaných orgánu, stejne jako pacienty infikované HIV.
Napsal Christian Nordqvist