Nová léková kombinace proti tuberkulóze zkracuje dobu lécby

První nová léková kombinace pro lécbu tuberkulózy (TB) odstranila hlavní prekázku: výsledky fáze II klinické studie publikované tento týden v Lancet ukazují, ze do dvou týdnu doslo k usmrcení více nez 99% bakterií TB u pacientu.
Studie naznacuje, ze nová kombinace léku muze být úcinnejsí nez soucasné lécení.
Dosazení je významným milníkem pri hledání nových léku pro boj proti tuberkulóze a setrí roky výzkumu, ríká nezisková aliance TB, která vedla proces s dalsími výzkumníky.

Kombinace 3 v 1, PaMZ

Prospektivní randomizovaná studie PaMZ, nová kombinacní terapie TB, která zahrnuje tri léky:

• Lék 1: PA-824, nový kandidát na TB.
• Lék 2: moxifloxacin, zavedené antibiotikum, které jeste nebyly schváleny pro pouzití v první linii lécby tuberkulózy a které byly vyvinuty ve spolupráci se spolecností Bayer Healthcare AG.
• Lécba 3: pyrazinamid, stávající lék proti TB.

Studie, známá jako Nová kombinace 1 nebo NC-001, byla dvoutýdenní studie zahrnující 85 pacientu a probíhala ve dvou strediscích v Jizní Africe. Byl financován z nadace Bill & Melinda Gates, Agentury Spojených státu pro mezinárodní rozvoj, podpory Spojeného království a Irské pomoci.
Dalsí test, Nová kombinace 2 (NC-002), zahájená na zacátku tohoto roku, také testuje PaMZ. Tato studie trvá více nez 2 mesíce a v soucasné dobe prijímá úcastníky v Jizní Africe, Tanzánii a Brazílii. Cílem je vybudovat globální kapacitu pro provádení soudních procesu.

Pracuje proti rezistenci na drogy TB

Pozoruhodné je, ze kombinace 3 v 1 vypadá, ze funguje stejne dobre jako proti kmenum TB odolným vuci drogám, které se nyní sírí po celém svete.
Výsledky studie s nekterými predklinickými údaji naznacují, ze by mohla lécit TB odolnou proti lékum behem pouhých 4 mesícu.
V soucasné dobe trvá 18 az 24 mesícu k lécbe lidí s TB (MDR-TB) odolných vuci více lékum. Dokonce i ti, kterí trpí léky citlivými na TB, potrebují kazdý den 6 mesícu uzívání drog.
Mel Spigelman, generální reditel a prezident TB Aliance, rekl pro tisk:
"Tato zjistení potvrzují, ze príslib nových lécebných rezimu TB je kratsí, jednodussí, bezpecnejsí a ve srovnání s dnesními léky MDR-TB je mnohem levnejsí."
TB Alliance odhaduje, ze nový rezim by eliminoval pouzití injekcních roztoku a mohl by snízit náklady na lécbu MDR-TB az o 90%.
Studie prvního autora a vedoucího vysetrovatele Andreas Diacon ze Stellenbosch University v Kapském Meste v Jizní Africe ríká:
"Lécba léku citlivých na léky a TB odolných proti drogám se stejným rezimem muze zjednodusit poskytování lécby TBC po celém svete."
"Výsledky této studie poskytují poskytovatelum zdravotní péce v prední linii epidemie TBC nadeji na lepsí a rychlejsí nástroje potrebné k zastavení této nemoci," dodal.

TBC a HIV coinfekce

TB je v soucasnosti nejvetsím vrahem lidí s AIDS.
Výsledky studie byly ohláseny v pondelí na Mezinárodní konferenci o AIDS, která se koná tento týden ve Washingtonu, USA.
Výsledky také odhalují pokrok v hledání antiretrovirové kompatibility lécby TB, která je kritická pro lécbu milionu lidí koinfikovaných TBC a HIV.
Lécba tuberkulózy a HIV se casto nedá provést spolecne kvuli problémum s lécebnými interakci a spatnými vedlejsími úcinky.

Game-Changer pro vývoj drog

Významným výsledkem pokusu je, ze by mohl být potenciálním menicem vývoje léciv.
Pokus je poprvé testován více nez jedním neschváleným lékem soucasne. To by mohlo být úspesným prístupem pro budoucí vývoj léku.
Odborníci na tuberkulózu ríkají, ze nové léky na tuberkulózu by byly mimorádným vývojem, ale ze nové kombinace léku TB jsou potenciálními zmenami v dusledku jejich ocekávaného dopadu.
Krome techto výsledku farmaceutické spolecnosti pozadují regulacní schválení pro jednotlivé kandidáty na lécbu TBC. Takový pokrok je mozný díky existenci nejslibnejsího výzkumného plánu pro lécbu TBC v historii, ríká TB Alliance.
Mario Raviglione, reditel oddelení Stop TB u Svetové zdravotnické organizace, uvedl:
"Z duvodu testování léku v kombinaci jsme usetrili nekolik let ve výzkumném procesu s cílem nalézt nové, efektivní rezimy pro lécbu TBC."
"Výsledky z této rané studie jsou velmi slibné, jestlize tyto výsledky dosáhnou dalsími testy a rezim je dostupný v chudých zemích, je to obrovský pokrok." Mohli bychom podstatne zkrátit lékové rezimy pro vsechny, bez ohledu na to, zda je forma TBC citlivá nebo multirezistentní, coz by byl dramatický krok kupredu, "dodal.
Spigelman rekl:
"Dalsí pokus o tento rezim je jiz v plném proudu, nyní máme skutecný impuls k tomu, abychom prinesli trzní lécbu, která nakonec pomuze zachránit miliony zivotu."
Kazdý rok 9 milionu lidí na celém svete zjistí, ze mají tuberkulózu.
Jeden ze trí lidí, tedy témer 2,5 miliardy lidí, nese latentní formu onemocnení, která kazdorocne zabíjí kolem 1,4 milionu lidí.
Napsal Catharine Paddock PhD