Nová lécba s jedním tabletami HIV získává schválení FDA

Americký úrad pro kontrolu potravin a lécivých prípravku schválil novou jednotnou tabletu jako kompletní lécbu infekce HIV-1 u lidí starsích 12 let.
Nový lécivý prípravek s jednou tabletou HIV obsahuje novou formu silného inhibitoru HIV tenofoviru.

Nová lécba, nazvaná Genvoya, od spolecnosti Gilead Sciences, je kombinace pevných dávek s elvitegravirem, cobicistátem, emtricitabinem a tenofovirem alafenamidem.

Je urcen pacientum starsím 12 let, kterí vází nejméne 35 kg (77 liber) a kterí nebyli nikdy dríve léceni na infekci HIV, nebo u dospelých infikovaných, jejichz HIV je v soucasné dobe potlacován.

Lécba byla testována na jiné lécby HIV schválené Úradem pro kontrolu potravin a léciv (FDA) ve ctyrech klinických studiích zahrnujících celkem 3 171 úcastníku. Výsledky ukázaly, ze snízily virové zatízení a byly srovnatelné s jinými lécbami.

Genvoya obsahuje novou verzi tenofovir - silného inhibitoru HIV -, který nebyl dríve schválen. Gilead ríká, ze protoze nová verze (nazvaná TAF) vstupuje do bunek - vcetne bunek infikovaných HIV - úcinneji nez predchozí verze (TDF), muze být podána s nizsí dávkou, která vede k 91% méne tenofoviru v krevním recisti.

Nový lék byl vyvinut pro snízení nezádoucích úcinku a výsledky studie ukazují, ze se zdá, ze souvisí s nizsí toxicitou ledvin a snízením kostní denzity nez dríve schválené lécivé prípravky obsahující tenofovir.

Vhodné pro pacienty se stredne tezkou poruchou funkce ledvin

FDA poznamenává, ze zatímco Genvoya se nedoporucuje u pacientu s tezkým poskozením ledvin, pacienti se stredne tezkým poskozením mohou uzívat prípravek Genvoya.

Nicméne americký regulátor také pripomíná, ze "pacienti uzívající prípravek Genvoya zaznamenali vetsí nárust sérových lipidu (celkového cholesterolu a lipoproteinu s nízkou hustotou) nez pacienti, kterí byli ve studiích léceni jinými lécebnými rezimy."

Lahvicka s varováním z boxu ríká, ze muze zpusobit tvorbu krve v mlécném krev a vést k závazným jaterním problémum, které mohou být smrtelné.

Nejcastejsím nezádoucím úcinkem je nevolnost a závazné nezádoucí úcinky zahrnují nové nebo zhorsující se problémy s ledvinami, snízenou kostní mineralizaci, redistribuci tuku a zmeny v imunitním systému.

Varování rovnez uvádí, ze prípravek Genvoya by nemel být podáván s jinými antiretrovirovými léky a muze interagovat s radou bezne uzívaných léku.

Dr. Edward Cox, reditel antimikrobiálních prípravku v Centra pro hodnocení a výzkum drog ve FDA, rekl ve ctvrtek:

"Dnesní schválení kombinace pevných dávek obsahující novou formu tenofoviru poskytuje dalsí úcinný, jednou denne kompletní rezim pro pacienty s infekcí HIV-1."

Odhady naznacují, ze priblizne 1,2 milionu Americanu starsích 13 let vedí, ze mají HIV, a více nez 150 000 dalsích je infikováno, ale nevím. Za posledních 10 let zustává rocne pocet nových infekcí HIV relativne stabilní.

HIV-1 je prevládajícím kmenem HIV, který zpusobuje preváznou vetsinu infekce HIV po celém svete. Kdyz lidé odkazují na HIV, obvykle znamenají HIV-1.

Dríve v tomto roce, Zdravotní novinky dnes hlásené na studii, která naznacuje, ze léky, které jiz byly testovány na lécbu rakoviny, by mohly obnovit dormancní HIV v bunkách pacientu lécených antiretrovirovými léky, které by umoznily úplnou eradikaci viru.

Fotografický test cholesterolu - nový neinvazivní zpusob testování cholesterolu

V Indii vyvinuli výzkumníci neinvazivní prístup k testování hladin cholesterolu u pacientu, u nichz je zvýsené riziko onemocnení srdce. Celkový test cholesterolu pouzívá digitální fotoaparát k porízení fotografie zadní strany pacienta. Obraz je pak oríznut a porovnán v databázi s obrázky známých hladin cholesterolu.

(Health)

Teen dívky: obezita spojená s nizsí akademickou výkonností

Obezita s sebou nese mnoho zdravotních rizik, jako jsou kardiovaskulární onemocnení, prediabetes a mnoho druhu rakoviny. Nyní vsak nová studie nalezla vazbu mezi obezitou u dívek a nizsí akademickou úrovní po celou dobu jejich dospívání. Vedci z ruzných univerzit ve Velké Británii zverejnili výsledky svého studia v Mezinárodním zurnálu obezity a ríkají, ze je to první komplexní studie, která se zabývá vztahem mezi obezitou a akademikem v dospívání.

(Health)