cs.3b-international.com
Nová lécba s jedním tabletami HIV získává schválení FDA
Americký úrad pro kontrolu potravin a lécivých prípravku schválil novou jednotnou tabletu jako kompletní lécbu infekce HIV-1 u lidí starsích 12 let.
Nový lécivý prípravek s jednou tabletou HIV obsahuje novou formu silného inhibitoru HIV tenofoviru.
Nová lécba, nazvaná Genvoya, od spolecnosti Gilead Sciences, je kombinace pevných dávek s elvitegravirem, cobicistátem, emtricitabinem a tenofovirem alafenamidem.
Je urcen pacientum starsím 12 let, kterí vází nejméne 35 kg (77 liber) a kterí nebyli nikdy dríve léceni na infekci HIV, nebo u dospelých infikovaných, jejichz HIV je v soucasné dobe potlacován.
Lécba byla testována na jiné lécby HIV schválené Úradem pro kontrolu potravin a léciv (FDA) ve ctyrech klinických studiích zahrnujících celkem 3 171 úcastníku. Výsledky ukázaly, ze snízily virové zatízení a byly srovnatelné s jinými lécbami.
Genvoya obsahuje novou verzi tenofovir - silného inhibitoru HIV -, který nebyl dríve schválen. Gilead ríká, ze protoze nová verze (nazvaná TAF) vstupuje do bunek - vcetne bunek infikovaných HIV - úcinneji nez predchozí verze (TDF), muze být podána s nizsí dávkou, která vede k 91% méne tenofoviru v krevním recisti.
Nový lék byl vyvinut pro snízení nezádoucích úcinku a výsledky studie ukazují, ze se zdá, ze souvisí s nizsí toxicitou ledvin a snízením kostní denzity nez dríve schválené lécivé prípravky obsahující tenofovir.
Vhodné pro pacienty se stredne tezkou poruchou funkce ledvin
FDA poznamenává, ze zatímco Genvoya se nedoporucuje u pacientu s tezkým poskozením ledvin, pacienti se stredne tezkým poskozením mohou uzívat prípravek Genvoya.
Nicméne americký regulátor také pripomíná, ze "pacienti uzívající prípravek Genvoya zaznamenali vetsí nárust sérových lipidu (celkového cholesterolu a lipoproteinu s nízkou hustotou) nez pacienti, kterí byli ve studiích léceni jinými lécebnými rezimy."
Lahvicka s varováním z boxu ríká, ze muze zpusobit tvorbu krve v mlécném krev a vést k závazným jaterním problémum, které mohou být smrtelné.
Nejcastejsím nezádoucím úcinkem je nevolnost a závazné nezádoucí úcinky zahrnují nové nebo zhorsující se problémy s ledvinami, snízenou kostní mineralizaci, redistribuci tuku a zmeny v imunitním systému.
Varování rovnez uvádí, ze prípravek Genvoya by nemel být podáván s jinými antiretrovirovými léky a muze interagovat s radou bezne uzívaných léku.
Dr. Edward Cox, reditel antimikrobiálních prípravku v Centra pro hodnocení a výzkum drog ve FDA, rekl ve ctvrtek:
"Dnesní schválení kombinace pevných dávek obsahující novou formu tenofoviru poskytuje dalsí úcinný, jednou denne kompletní rezim pro pacienty s infekcí HIV-1."
Odhady naznacují, ze priblizne 1,2 milionu Americanu starsích 13 let vedí, ze mají HIV, a více nez 150 000 dalsích je infikováno, ale nevím. Za posledních 10 let zustává rocne pocet nových infekcí HIV relativne stabilní.
HIV-1 je prevládajícím kmenem HIV, který zpusobuje preváznou vetsinu infekce HIV po celém svete. Kdyz lidé odkazují na HIV, obvykle znamenají HIV-1.
Dríve v tomto roce, Zdravotní novinky dnes hlásené na studii, která naznacuje, ze léky, které jiz byly testovány na lécbu rakoviny, by mohly obnovit dormancní HIV v bunkách pacientu lécených antiretrovirovými léky, které by umoznily úplnou eradikaci viru.
V posledních letech byli vedci schopni pouzít kozní vzorky na výrobu jakéhokoli typu telních bunek, ale nemohli se vyhnout odstranení vekové genetické informace nejprve. Nyní vedci nasli novou technologii pro vytvárení bunek, která jim umoznuje udrzet si "skutecný" vek. Vytvorení "starých" kmenových bunek pomuze dalsímu výzkumu Alzheimerovy choroby a demence.
Vetsí riziko celozivotního vývoje COPD nez selhání srdce a mnoho rakovin
Podle prvního komplexního odhadu celozivotního rizika chronického obstrukcního plicního onemocnení (COPD) zverejneného ve zvlástní publikaci The Lancet o evropské respiracní spolecnosti je pravdepodobné, ze jeden ze ctyr jedincu ve veku 35 a více let rozvinul CHOPN v urcité fázi svého zivota. Objevy naznacují, ze lidé mají mnohem vyssí riziko vzniku COPD nez mestnavé srdecní selhání, akutní infarkt a nekolik bezných druhu rakoviny.
