Nová injekcne podávaná léková forma protilátek proti osteoporóze získává schválení FDA

Prolia, nová injekcní droga pro lécbu osteoporózy u postmenopauzálních zen s vysokým rizikem zlomenin byla schválena americkým Úradem pro kontrolu potravin a léciv (FDA).
Injekcní léciva mají ruzné výhody a rizika pro perorální léky.
Ve svém prohlásení na své webové stránce dne 1. cervna federální agentura oznámila, ze schvalování prípravku Prolia od Amgenu nabízí postmenopauzální zeny s osteoporózou s vysokým rizikem zlomenin dalsí mozností lécby.
Osteoporóza je onemocnení, které oslabuje kost a snizuje její pravdepodobnost. Pacienti s osteoporózou s vysokým rizikem zlomenin zahrnují osoby, u nichz jiz doslo k zlomenine zpusobené osteoporózou nebo kterí mají nekolik rizikových faktoru pro zlomeninu, nebo kterí zkouseli jiné terapie, ale zjistili, ze by je nemohli tolerovat nebo nefungovali.
Dr. Julie Beitz, reditel úradu úradu pro hodnocení léku III, informoval tisk, ze osteoporóza je kvuli její prevalenci závazným problémem verejného zdraví.
Odhady od Národního ústavu pro artritidu a onemocnení pohybového ústrojí a kuze naznacují, ze 80 procent Americanu s osteoporózou jsou zeny a ze polovina zen ve veku nad 50 let zazije zlomeninu kostí kvuli osteoporóze.
V tríleté, randomizované, dvojite zaslepené, placebem kontrolované studii zahrnující témer 8 000 postmenopauzálních zen ve veku od 60 do 91 let Prolia snizoval výskyt zlomenin kycle, vertebrálních a bezobratlových telísek u úcastníku s osteoporózou.
Nejcastejsími nezádoucími úcinky byly bolesti muskuloskeletální, bolesti zad, bolesti koncetin, vysoká hladina cholesterolu a infekce mocového mechýre.
Závazné nezádoucí úcinky zahrnují kozní infekce a jiné reakce, jako je ekzém, dermatitida a vyrázky, plus hypokalcémie (nedostatek vápníku v krvi).
Prolia, která se doporucuje injekcne podávat jednou za sest mesícu, pusobí tím, ze snizuje znicení a zvysuje mnozství a sílu kostní tkáne. Pritom výrazne potlacuje kostní obrat a muze to zpomalit hojení zlomenin, prispet k vzniku atypických zlomenin a také pomoci spoustet tezké onemocnení kostí, které postihuje celist (osteonekróza celisti), varovala FDA.
Prolia není první injekcní lécba, která má být schválena pro osteoporózu, ale je první svého druhu. Na rozdíl od ostatních injekcních léciv, které jsou syntetizovány z chemických látek, Prolia je biologická látka, která je geneticky upravena z lidských proteinu.
Dr. Ethel Siris, reditel Centra pro osteoporózu v Columbia University Medical Center v New Yorku, byl jedním z vedcu, kterí drogu zkoumali. Rekla CNN, ze Prolia je "velmi silný agent a je docela jasné, ze snízení rizika zlomenin je pomerne robustní".
Zdroje: FDA, CNN.
Napsal: Catharine Paddock, PhD

Vývoj zaludku: kolik je ovlivnováno na základe genu a zivotního stylu matky?

Otázka prírody a výchovy se nyní presunula do delohy; výzkumní pracovníci publikující v Genome Research zkoumali, jak velký vývoj dítete ovlivnují zdedené geny a kolik ovlivnuje výziva, dusevní zdraví a zivotní styl matky. Vedci - z University of Southampton ve Velké Británii ve spolupráci s výzkumnými pracovníky na Singapurském institutu pro klinické vedy (SICS) spolecnosti A * STAR ríkají, ze analyzovali epigenetické znacky na DNA, aby zmerily tento vliv na vývoj.

(Health)

Vedlejsí produkt pesticidního DDT zvysuje riziko Alzheimerovy choroby

Kontroverzní pesticid DDT byl v USA zakázán v roce 1972, ale stále se pouzívá v zemedelství nekterých zemí. Nyní studie zverejnená v casopise Journal of the American Medical Association Neurologie nalezla souvislost mezi tím, ze má v krvi hladiny vedlejsího produktu DDT a zvýsené riziko Alzheimerovy nemoci.

(Health)