Nové inhalátorové léky schválené FDA pro chronickou COPD

Úrad pro potraviny a léciva USA práve oznámil schválení formy nové dlouhodobé lécby pacientu trpících chronickou obstrukcní plicní chorobou (COPD). Nová lécba je inhalátor nazývaný Breo Ellipta (flutikason furoát a inhalacní prásek vilanterolu). Je rovnez schválen pro lécbu exacerbací u pacientu s CHOPN.
COPD je forma onemocnení plic, která se postupne zhorsuje, je charakterizována výskytem chronické bronchitidy nebo emfyzému (dvojice soubezných onemocnení, které omezují dýchací cesty). Symptomy zahrnují dechovou slabost, chronický kasel, hrudník a nadmerný hlen. COPD je jednou z hlavních prícin smrti po celém svete. Národní stredisko srdecní, plicní a krve hlásilo, ze jde o tretí hlavní prícinu úmrtí v USA
Podle predchozí studie publikované v PLoS Med, do roku 2030 se predpokládá, ze CHOPN se stane ctvrtou hlavní prícinou úmrtí.
Soucasní i bývalí dlouhodobí kuráci mají nejvyssí riziko rozvoje COPD. Studie publikovaná v casopise Hrudník ze fajci mají 25% pravdepodobnost vývoje COPD.
Strategie rízení tohoto onemocnení zahrnují: ukoncení kourení (u kuráku), ockování a terapie léky (obvykle zahrnující pouzití inhalátoru). Pred dvema lety FDA schválil podobnou lécbu prípravku Breo Ellipta zvaného Arcapta Neohaler (inhalace prásku indakaterolu) pro dlouhodobou lécbu bronchodilatacní lécby obstrukce proudení vzduchu u lidí s CHOPN jednou denne.
Podle Curtis Rosebraugh, M.D., M.P.H., reditele Úradu pro hodnocení léku II, Centra pro hodnocení a výzkum drog FDA:

"CHOPN je závazné onemocnení, které zpomaluje dýchání. Dostupnost nových dlouhodobých léku na udrzení poskytuje dalsí moznosti lécby milionum Americanu trpících CHOPN."

Nový inhalátor, vyvinutý spolecností GlaxoSmithKline, pusobí tím, ze snizuje zánet v plicích a uvolnuje svaly kolem dýchacích cest, coz zlepsuje proudení vzduchu a zabranuje sípání a dechu.
Breo Ellipta je kombinace dvou ruzných léciv: flutikason furoát, inhalacní kortikosteroid a vilanterol, long-acting beta2-adrenergní agonista (LABA).
Výzkumníci zhodnotili úcinnost inhalátoru u 7 700 osob, u kterých byla diagnostikována CHOPN.
Výsledky studie ukázaly, ze Breo Ellipta byl ve srovnání s placebem velmi úcinný pri zlepsování funkce plic a snízení exacerbace.
Breo Ellipta není schválena pro lécbu astmatu. Ve skutecnosti, jako LABA, nálepka léku v krabicce bude obsahovat upozornení, ze muze zvýsit riziko úmrtí souvisejícího s astmatem. Krome toho se lék nedoporucuje pro osoby mladsí 18 let a nemel by být pouzíván jako záchranná terapie k lécbe náhlých komplikací dýchání.

Mezi vedlejsí úcinky spojené s terapií Breo Ellipta patrí:

• Zvýsené riziko pneumonie
• Kosti zlomenin
• Bolest hlavy
• Zánet nosní dutiny
• Drozd
• Infekce horních cest dýchacích

Budoucnost rízení CHOPN

Nedávno výzkumníci z Bostonské univerzitní lékarské fakulty identifikovali genetický podpis CHOPN ze sklizených bunek dýchacích cest. Nález má obrovský potenciál pro nové moznosti lécby a poskytuje nový zpusob studia stavu. Jeden ze starsích autoru studie, Dr. Avrum Spira, MD, MSc, Alexander rekl: "Nase data ukazují, ze existují konzistentní zmeny exprese genu, které se vyskytují v bunkách dýchacích cest a plicních tkání u jedincu s CHOPN."
Dodala:

"Cást podpisu COPD se zmení v terapii, coz naznacuje, ze vysetrení bunek dýchacích cest muze být nejméne invazívním nástrojem pro monitorování onemocnení a rychlejsí vyhodnocení reakce na lécbu, aby se zjistil nejlepsí prubeh lécby pro kazdého pacienta."

Dalsí studie, publikovaná v dubnu 2013 Casopis jaderné medicíny, ukázala, ze drívejsí diagnóza COPD by mohla být dosazena za pouzití nové techniky známé jako in vivo ventilace / perfuzní (V / Q) zobrazování.
Napsal Joseph Nordqvist